Рационализация полипрагмазии с помощью RASP-инструмента и консультирование при выписке гериатрических стационарных пациентов
13 апреля 2023 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Рационализация полипрагмазии с помощью RASP-инструмента (Рационализация домашнего лечения с помощью скорректированного списка STOPP и консультирование при выписке гериатрических стационарных пациентов: проспективное клиническое исследование)
Систематическая оценка полипрагмазии у гериатрических пациентов с помощью утвержденного списка клиническим фармацевтом.
Целью является сокращение потенциально неподходящих лекарств (PIM).
Короткая консультация с пациентом и/или его/ее опекуном будет частью вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект направлен на систематическую оценку полипрагмазии у пожилых пациентов, госпитализированных в неотложные гериатрические отделения университетской больницы.
Полипрагмазия будет выявлена клиническим фармацевтом по утвержденному списку.
Целью является сокращение потенциально неподходящих лекарств (PIM).
Перед выпиской из больницы больничный фармацевт проведет краткую консультацию с пациентом и/или его/ее опекуном, чтобы обсудить список лекарств и улучшить соблюдение режима лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- UZLeuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие пациента и/или его/ее опекуна
- Прием через отделение неотложной помощи пациентов, поступающих из дома или учреждения интернатного типа
Критерий исключения:
- Пациенты, не говорящие по-голландски
- Пациенты, поступившие на лечение в конце жизни
- Пациенты, не принимающие никаких лекарств при поступлении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
В моноцентровой интервенционной части исследования влияние консультирования при выписке на принятие фармакотерапевтических рекомендаций будет оцениваться через 1 и 3 месяца после выписки.
|
Согласование лекарств для домашней терапии будет выполнено клиническим фармацевтом через стандартную форму.
Затем клинический фармацевт проведет обзор лекарств на основе списка RASP, но не ограничиваясь им (Van der Linden 2014).
Цель – оптимизация терапии.
Перед выпиской клинический фармацевт вместе с лечащим врачом проведет повторную проверку лекарств и сверку лекарств, чтобы составить наилучший список лекарств при выписке.
Список лекарств будет предоставлен 3 раза: один раз для пациента и/или его/ее лица, осуществляющего уход, один раз для врача общей практики и один раз для фармацевта первичной медико-санитарной помощи.
Наконец, клинический фармацевт проведет консультационную сессию с пациентом и/или его/ее опекуном.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень принятия фармакотерапевтических рекомендаций, предоставленных клиническим фармацевтом, врачом общей практики.
Временное ограничение: 1 месяц (30 дней) после выписки
|
Уровень принятия фармакотерапевтических рекомендаций, предоставленных клиническим фармацевтом, врачом общей практики.
|
1 месяц (30 дней) после выписки
|
|
Уровень принятия фармакотерапевтических рекомендаций, предоставленных клиническим фармацевтом, врачом общей практики.
Временное ограничение: 3 месяца (90 дней) после выписки
|
Уровень принятия фармакотерапевтических рекомендаций, предоставленных клиническим фармацевтом, врачом общей практики.
|
3 месяца (90 дней) после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество приемов наркотиков при выписке по сравнению с при поступлении.
Временное ограничение: При выписке из индексной госпитализации (как указано в схеме медикаментозного лечения при выписке) и при поступлении (в течение первых 72 часов индексной госпитализации)
|
Количество приемов наркотиков при выписке по сравнению с при поступлении.
|
При выписке из индексной госпитализации (как указано в схеме медикаментозного лечения при выписке) и при поступлении (в течение первых 72 часов индексной госпитализации)
|
|
Количество препаратов при выписке и при поступлении.
Временное ограничение: При выписке из индексной госпитализации (как указано в схеме медикаментозного лечения при выписке) и при поступлении (в течение первых 72 часов индексной госпитализации)
|
Количество препаратов при выписке и при поступлении.
|
При выписке из индексной госпитализации (как указано в схеме медикаментозного лечения при выписке) и при поступлении (в течение первых 72 часов индексной госпитализации)
|
|
Количество препаратов, адаптированных лечащим врачом на основании рекомендаций клинического фармацевта, не включенных в список RASP.
Временное ограничение: При выписке из индексной госпитализации (как указано в схеме приема лекарств при выписке) по сравнению со списком лекарств, полученным при поступлении (это в течение первых 72 часов госпитализации)
|
Количество препаратов, адаптированных лечащим врачом на основании рекомендаций клинического фармацевта, не включенных в список RASP.
|
При выписке из индексной госпитализации (как указано в схеме приема лекарств при выписке) по сравнению со списком лекарств, полученным при поступлении (это в течение первых 72 часов госпитализации)
|
|
Разница в количестве потенциально неподходящих лекарств, выявленных в списке RASP, при поступлении и при выписке
Временное ограничение: При выписке из индексной госпитализации (как указано в схеме медикаментозного лечения при выписке) по сравнению с при поступлении (список лекарств, полученный в первые 72 часа) индексной госпитализации
|
Разница в количестве потенциально неподходящих лекарств, выявленных в списке RASP, при поступлении и при выписке
|
При выписке из индексной госпитализации (как указано в схеме медикаментозного лечения при выписке) по сравнению с при поступлении (список лекарств, полученный в первые 72 часа) индексной госпитализации
|
|
Количество потенциально неподходящих препаратов при поступлении, при выписке и в последующие моменты (через 1 и 3 месяца после выписки)
Временное ограничение: При поступлении (список лекарств, полученный в первые 72 часа после поступления), при выписке (как указано в схеме приема лекарств при выписке), через 1 (30 дней) месяц после выписки, через 3 месяца (90 дней) после выписки
|
Количество потенциально неподходящих препаратов при поступлении, при выписке и в последующие моменты (через 1 и 3 месяца после выписки)
|
При поступлении (список лекарств, полученный в первые 72 часа после поступления), при выписке (как указано в схеме приема лекарств при выписке), через 1 (30 дней) месяц после выписки, через 3 месяца (90 дней) после выписки
|
|
Летальность при поступлении
Временное ограничение: Во время индексной госпитализации, от поступления в отделение неотложной помощи до момента смерти в гериатрическом отделении, оценивается до 72 часов после смерти.
|
Летальность при поступлении
|
Во время индексной госпитализации, от поступления в отделение неотложной помощи до момента смерти в гериатрическом отделении, оценивается до 72 часов после смерти.
|
|
Количество падений во время госпитализации
Временное ограничение: Во время индексной госпитализации, от поступления в отделение неотложной помощи до выписки из гериатрического отделения, оценка проводилась в течение 72 часов после выписки.
|
Количество падений во время госпитализации
|
Во время индексной госпитализации, от поступления в отделение неотложной помощи до выписки из гериатрического отделения, оценка проводилась в течение 72 часов после выписки.
|
|
Количество переломов во время госпитализации
Временное ограничение: во время индексной госпитализации, от поступления в отделение неотложной помощи до выписки из гериатрического отделения, оцененного в течение 72 часов после выписки.
|
Количество переломов во время госпитализации
|
во время индексной госпитализации, от поступления в отделение неотложной помощи до выписки из гериатрического отделения, оцененного в течение 72 часов после выписки.
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Во время индексной госпитализации, от поступления в отделение неотложной помощи до выписки из гериатрического отделения, оценивали в течение 72 часов после выписки.
|
Продолжительность пребывания
|
Во время индексной госпитализации, от поступления в отделение неотложной помощи до выписки из гериатрического отделения, оценивали в течение 72 часов после выписки.
|
|
Частота повторных госпитализаций через 3 месяца после выписки
Временное ограничение: 3 месяца (90 дней) после выписки из гериатрического отделения (показатель госпитализации), оценка на 90-й день
|
Частота повторных госпитализаций через 3 месяца после выписки
|
3 месяца (90 дней) после выписки из гериатрического отделения (показатель госпитализации), оценка на 90-й день
|
|
Количество переломов через 3 месяца после выписки
Временное ограничение: 3 месяца (90 дней) после выписки из гериатрического отделения (показатель госпитализации), оценка на 90-й день
|
Количество переломов через 3 месяца после выписки
|
3 месяца (90 дней) после выписки из гериатрического отделения (показатель госпитализации), оценка на 90-й день
|
|
Количество падений через 3 месяца после выписки
Временное ограничение: 3 месяца (90 дней) после выписки из гериатрического отделения (показатель госпитализации), оценка на 90-й день
|
Количество падений через 3 месяца после выписки
|
3 месяца (90 дней) после выписки из гериатрического отделения (показатель госпитализации), оценка на 90-й день
|
|
Смертность через 3 месяца после выписки
Временное ограничение: 3 месяца (90 дней) после выписки из гериатрического отделения (показатель госпитализации), оценка на 90-й день
|
Смертность через 3 месяца после выписки
|
3 месяца (90 дней) после выписки из гериатрического отделения (показатель госпитализации), оценка на 90-й день
|
|
Категория потенциально неподходящих лекарств, выявленная в списке RASP при поступлении и при выписке
Временное ограничение: При поступлении (список лекарств, полученный в первые 72 часа после поступления), при выписке (как указано в схеме приема лекарств при выписке)
|
Категория потенциально неподходящих лекарств, выявленная в списке RASP при поступлении и при выписке
|
При поступлении (список лекарств, полученный в первые 72 часа после поступления), при выписке (как указано в схеме приема лекарств при выписке)
|
|
Категория препаратов, адаптированных лечащим врачом на основании рекомендаций клинического фармацевта, не включенных в перечень РАСП.
Временное ограничение: Срок госпитализации показательный, определяемый как период между выпиской из гериатрического отделения и поступлением в гериатрическое отделение. Параметр исхода будет оцениваться в течение 72 часов после выписки.
|
Категория препаратов, адаптированных лечащим врачом на основании рекомендаций клинического фармацевта, не включенных в перечень РАСП.
|
Срок госпитализации показательный, определяемый как период между выпиской из гериатрического отделения и поступлением в гериатрическое отделение. Параметр исхода будет оцениваться в течение 72 часов после выписки.
|
|
Количество препаратов при последующем наблюдении (1 месяц и 3 месяца после выписки)
Временное ограничение: 1 месяц (30 дней) и 3 месяца (90 дней) после госпитализации
|
Количество препаратов при последующем наблюдении (1 месяц и 3 месяца после выписки)
|
1 месяц (30 дней) и 3 месяца (90 дней) после госпитализации
|
|
Количество приемов препаратов при динамическом наблюдении (1 мес и 3 мес после выписки)
Временное ограничение: 1 месяц (30 дней) и 3 месяца (90 дней) после госпитализации
|
Количество приемов препаратов при динамическом наблюдении (1 мес и 3 мес после выписки)
|
1 месяц (30 дней) и 3 месяца (90 дней) после госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Julie Hias, Pharm D, UZ Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- S59694
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .