Rationalisatie van polyfarmacie door het RASP-instrument en ontslagbegeleiding van geriatrische intramurale patiënten
13 april 2023 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Rationalisatie van polyfarmacie door het RASP-instrument (Rationalisatie van thuismedicatie door een aangepaste STOPP-lijst en ontslagbegeleiding van geriatrische intramurale patiënten: een prospectieve, klinische studie
Systematische evaluatie van polyfarmacie bij geriatrische patiënten, via een gevalideerde lijst door een klinisch apotheker.
Het doel is vermindering van mogelijk ongepaste medicijnen (PIM's).
Een korte counselingsessie met de patiënt en/of zijn/haar verzorger maakt deel uit van de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project is gericht op de systematische evaluatie van polyfarmacie bij oudere patiënten die zijn opgenomen op de acute geriatrische afdelingen van een universitair ziekenhuis.
Polyfarmacie wordt geïdentificeerd via een gevalideerde lijst door een klinische apotheker.
Het doel is vermindering van mogelijk ongepaste medicijnen (PIM's).
Voor ontslag uit het ziekenhuis heeft de ziekenhuisapotheker een kort consult met de patiënt en/of zijn/haar verzorger om de medicatielijst te bespreken en de therapietrouw te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- UZLeuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming van de patiënt en/of zijn/haar verzorger
- Opname via de spoedeisende hulp van patiënten die van thuis uit of een woonzorgcentrum komen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen Nederlands spreken
- Patiënten opgenomen voor zorg in de laatste levensfase
- Patiënten die bij opname geen medicijnen gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
In het monocentrische interventionele deel van de studie wordt het effect van ontslagbegeleiding op de acceptatie van farmacotherapeutische aanbevelingen 1 en 3 maanden na ontslag geëvalueerd.
|
Medicatieverzoening van thuistherapie wordt uitgevoerd door de klinisch apotheker via een gestandaardiseerd formulier.
Vervolgens voert de klinisch apotheker een medicatiebeoordeling uit, op basis van maar niet beperkt tot de RASP-lijst (Van der Linden 2014).
Het doel is optimalisatie van therapie.
Voorafgaand aan het ontslag zal de klinisch apotheker samen met de behandelend arts een tweede medicatiereview en medicatiereconciliatie uitvoeren om tot een zo goed mogelijke ontslagmedicatielijst te komen.
De medicatielijst wordt 3 keer verstrekt: een keer voor de patiënt en/of zijn/haar verzorger, een keer voor de huisarts en een keer voor de huisarts.
Tot slot heeft de klinisch apotheker een adviesgesprek met de patiënt en/of zijn/haar verzorger.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatiegraad van de farmacotherapeutische aanbevelingen, verstrekt door de klinisch apotheker door de huisarts.
Tijdsspanne: 1 maand (30 dagen) na ontslag
|
Acceptatiegraad van de farmacotherapeutische aanbevelingen, verstrekt door de klinisch apotheker door de huisarts.
|
1 maand (30 dagen) na ontslag
|
|
Acceptatiegraad van de farmacotherapeutische aanbevelingen, verstrekt door de klinisch apotheker door de huisarts.
Tijdsspanne: 3 maand (90 dagen) na ontslag
|
Acceptatiegraad van de farmacotherapeutische aanbevelingen, verstrekt door de klinisch apotheker door de huisarts.
|
3 maand (90 dagen) na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal medicijninnames bij ontslag versus bij opname.
Tijdsspanne: Bij ontslag uit de indexopname (zoals vermeld in het ontslagmedicatieschema) vs bij opname (gedurende de eerste 72 uur van de indexopname)
|
Aantal medicijninnames bij ontslag versus bij opname.
|
Bij ontslag uit de indexopname (zoals vermeld in het ontslagmedicatieschema) vs bij opname (gedurende de eerste 72 uur van de indexopname)
|
|
Aantal medicijnen bij ontslag versus bij opname.
Tijdsspanne: Bij ontslag uit de indexopname (zoals vermeld in het ontslagmedicatieschema) vs bij opname (gedurende de eerste 72 uur van de indexopname)
|
Aantal medicijnen bij ontslag versus bij opname.
|
Bij ontslag uit de indexopname (zoals vermeld in het ontslagmedicatieschema) vs bij opname (gedurende de eerste 72 uur van de indexopname)
|
|
Aantal door de behandelend arts aangepaste geneesmiddelen op basis van aanbevelingen van de klinisch apotheker die niet op de RASP-lijst staan.
Tijdsspanne: Bij ontslag uit de index ziekenhuisopname (zoals vermeld in het ontslagmedicatieschema), vergeleken met de medicatielijst verkregen bij opname (dit is tijdens de eerste 72 uur van de ziekenhuisopname)
|
Aantal door de behandelend arts aangepaste geneesmiddelen op basis van aanbevelingen van de klinisch apotheker die niet op de RASP-lijst staan.
|
Bij ontslag uit de index ziekenhuisopname (zoals vermeld in het ontslagmedicatieschema), vergeleken met de medicatielijst verkregen bij opname (dit is tijdens de eerste 72 uur van de ziekenhuisopname)
|
|
Verschil in het aantal potentieel ongepaste medicijnen geïdentificeerd via de RASP-lijst bij opname versus bij ontslag
Tijdsspanne: Bij ontslag uit de indexopname (zoals vermeld in het ontslag medicatieschema) versus bij opname (medicatielijst verkregen in de eerste 72 uur) van de indexopname
|
Verschil in het aantal potentieel ongepaste medicijnen geïdentificeerd via de RASP-lijst bij opname versus bij ontslag
|
Bij ontslag uit de indexopname (zoals vermeld in het ontslag medicatieschema) versus bij opname (medicatielijst verkregen in de eerste 72 uur) van de indexopname
|
|
Aantal mogelijk ongeschikte medicijnen bij opname, bij ontslag en op de controlemomenten (1 en 3 maanden na ontslag)
Tijdsspanne: Bij opname (medicatielijst verkregen in de eerste 72 uur van de opname), bij ontslag (zoals vermeld in het ontslag medicatieschema), 1 (30 dagen) maand na ontslag, 3 maanden (90 dagen) na ontslag
|
Aantal mogelijk ongeschikte medicijnen bij opname, bij ontslag en op de controlemomenten (1 en 3 maanden na ontslag)
|
Bij opname (medicatielijst verkregen in de eerste 72 uur van de opname), bij ontslag (zoals vermeld in het ontslag medicatieschema), 1 (30 dagen) maand na ontslag, 3 maanden (90 dagen) na ontslag
|
|
Sterfte tijdens opname
Tijdsspanne: Tijdens de indexopname, vanaf opname op de spoedeisende hulp tot moment van overlijden op de afdeling ouderengeneeskunde, beoordeeld tot 72 uur na overlijden.
|
Sterfte tijdens opname
|
Tijdens de indexopname, vanaf opname op de spoedeisende hulp tot moment van overlijden op de afdeling ouderengeneeskunde, beoordeeld tot 72 uur na overlijden.
|
|
Aantal valpartijen tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tijdens de indexopname, vanaf opname op de spoedeisende hulp tot ontslag uit de afdeling ouderengeneeskunde, beoordeeld binnen 72 uur na ontslag.
|
Aantal valpartijen tijdens ziekenhuisopname
|
Tijdens de indexopname, vanaf opname op de spoedeisende hulp tot ontslag uit de afdeling ouderengeneeskunde, beoordeeld binnen 72 uur na ontslag.
|
|
Aantal fracturen tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tijdens de indexopname, van opname op de spoedeisende hulp tot aan het ontslag van de afdeling ouderengeneeskunde, beoordeeld binnen 72 uur na ontslag.
|
Aantal fracturen tijdens ziekenhuisopname
|
tijdens de indexopname, van opname op de spoedeisende hulp tot aan het ontslag van de afdeling ouderengeneeskunde, beoordeeld binnen 72 uur na ontslag.
|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Tijdens de indexopname, vanaf opname op de spoedeisende hulp tot ontslag uit de afdeling ouderengeneeskunde, beoordeeld binnen 72 uur na ontslag.
|
Duur van het verblijf
|
Tijdens de indexopname, vanaf opname op de spoedeisende hulp tot ontslag uit de afdeling ouderengeneeskunde, beoordeeld binnen 72 uur na ontslag.
|
|
Heropnamepercentage 3 maanden na ontslag
Tijdsspanne: 3 maanden (90 dagen) na ontslag uit de geriatrische afdeling (index ziekenhuisopname), beoordeeld op dag 90
|
Heropnamepercentage 3 maanden na ontslag
|
3 maanden (90 dagen) na ontslag uit de geriatrische afdeling (index ziekenhuisopname), beoordeeld op dag 90
|
|
Aantal fracturen 3 maanden na ontslag
Tijdsspanne: 3 maanden (90 dagen) na ontslag uit de geriatrische afdeling (index ziekenhuisopname), beoordeeld op dag 90
|
Aantal fracturen 3 maanden na ontslag
|
3 maanden (90 dagen) na ontslag uit de geriatrische afdeling (index ziekenhuisopname), beoordeeld op dag 90
|
|
Aantal valpartijen 3 maanden na ontslag
Tijdsspanne: 3 maanden (90 dagen) na ontslag uit de geriatrische afdeling (index ziekenhuisopname), beoordeeld op dag 90
|
Aantal valpartijen 3 maanden na ontslag
|
3 maanden (90 dagen) na ontslag uit de geriatrische afdeling (index ziekenhuisopname), beoordeeld op dag 90
|
|
Sterfte 3 maanden na ontslag
Tijdsspanne: 3 maanden (90 dagen) na ontslag uit de geriatrische afdeling (index ziekenhuisopname), beoordeeld op dag 90
|
Sterfte 3 maanden na ontslag
|
3 maanden (90 dagen) na ontslag uit de geriatrische afdeling (index ziekenhuisopname), beoordeeld op dag 90
|
|
Categorie van potentieel ongepaste medicijnen geïdentificeerd via de RASP-lijst bij opname en bij ontslag
Tijdsspanne: Bij opname (medicatielijst verkregen in de eerste 72 uur van de opname), bij ontslag (zoals vermeld in het ontslagmedicatieschema)
|
Categorie van potentieel ongepaste medicijnen geïdentificeerd via de RASP-lijst bij opname en bij ontslag
|
Bij opname (medicatielijst verkregen in de eerste 72 uur van de opname), bij ontslag (zoals vermeld in het ontslagmedicatieschema)
|
|
Categorie geneesmiddelen aangepast door de behandelend arts op basis van aanbevelingen van de klinisch apotheker die niet zijn opgenomen in de RASP-lijst.
Tijdsspanne: Gedurende de indexopname, gedefinieerd als de periode tussen ontslag uit de afdeling ouderengeneeskunde en opname op de afdeling ouderengeneeskunde. De uitkomstparameter wordt binnen 72 uur na ontslag beoordeeld.
|
Categorie geneesmiddelen aangepast door de behandelend arts op basis van aanbevelingen van de klinisch apotheker die niet zijn opgenomen in de RASP-lijst.
|
Gedurende de indexopname, gedefinieerd als de periode tussen ontslag uit de afdeling ouderengeneeskunde en opname op de afdeling ouderengeneeskunde. De uitkomstparameter wordt binnen 72 uur na ontslag beoordeeld.
|
|
Aantal medicijnen bij follow-up (1 maand en 3 maanden na ontslag)
Tijdsspanne: 1 maand (30 dagen) en 3 maanden (90 dagen) na de index hospitalisatie
|
Aantal medicijnen bij follow-up (1 maand en 3 maanden na ontslag)
|
1 maand (30 dagen) en 3 maanden (90 dagen) na de index hospitalisatie
|
|
Aantal medicijninnames bij follow-up (1 maand en 3 maanden na ontslag)
Tijdsspanne: 1 maand (30 dagen) en 3 maanden (90 dagen) na de index hospitalisatie
|
Aantal medicijninnames bij follow-up (1 maand en 3 maanden na ontslag)
|
1 maand (30 dagen) en 3 maanden (90 dagen) na de index hospitalisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Hias, Pharm D, UZ Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S59694
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .