Racjonalizacja polipragmazji za pomocą narzędzia RASP i poradnictwa wypisowego pacjentów geriatrycznych
13 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Racjonalizacja polipragmazji za pomocą narzędzia RASP (racjonalizacja leków domowych za pomocą dostosowanej listy STOPP i poradnictwa wypisowego pacjentów geriatrycznych: prospektywne badanie kliniczne
Systematyczna ocena polipragmazji u pacjentów geriatrycznych na podstawie zatwierdzonej listy przez farmaceutę klinicznego.
Celem jest ograniczenie potencjalnie nieodpowiednich leków (PIM).
Częścią interwencji będzie krótka sesja doradcza z pacjentem i/lub jego opiekunem.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego projektu jest systematyczna ocena polipragmazji u starszych pacjentów przyjmowanych na ostre oddziały geriatryczne szpitala uniwersyteckiego.
Polipragmazja zostanie zidentyfikowana na podstawie zatwierdzonej listy przez farmaceutę klinicznego.
Celem jest ograniczenie potencjalnie nieodpowiednich leków (PIM).
Przed wypisem ze szpitala farmaceuta szpitalny przeprowadzi krótką sesję doradczą z pacjentem i/lub jego opiekunem w celu omówienia listy leków i poprawy przestrzegania zaleceń.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZLeuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda pacjenta i/lub jego opiekuna
- Przyjęcie przez oddział ratunkowy pacjentów przybywających z domu lub placówki opiekuńczo-wychowawczej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mówiący po holendersku
- Pacjenci przyjmowani do opieki u schyłku życia
- Pacjenci nieprzyjmujący żadnych leków przy przyjęciu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
W monocentrycznej części interwencyjnej badania wpływ poradnictwa wypisowego na akceptację zaleceń farmakoterapeutycznych zostanie oceniony 1 i 3 miesiące po wypisie.
|
Rekoncyliacja leków z terapią domową zostanie przeprowadzona przez farmaceutę klinicznego za pomocą wystandaryzowanego formularza.
Następnie farmaceuta kliniczny dokona przeglądu leków na podstawie, ale nie wyłącznie, listy RASP (Van der Linden 2014).
Celem jest optymalizacja terapii.
Przed wypisem farmaceuta kliniczny przeprowadzi drugi przegląd leków, wraz z lekarzem prowadzącym i uzgodnienie leków, aby zapewnić najlepszą możliwą listę leków do wypisu.
Lista leków będzie przekazywana 3 razy: raz dla pacjenta i/lub jego opiekuna, raz dla lekarza pierwszego kontaktu i raz dla farmaceuty podstawowej opieki zdrowotnej.
Na koniec farmaceuta kliniczny przeprowadzi sesję doradczą z pacjentem i/lub jego opiekunem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik akceptacji zaleceń farmakoterapeutycznych dostarczonych przez farmaceutę klinicznego przez lekarza pierwszego kontaktu.
Ramy czasowe: 1 miesiąc (30 dni) po wypisie
|
Wskaźnik akceptacji zaleceń farmakoterapeutycznych dostarczonych przez farmaceutę klinicznego przez lekarza pierwszego kontaktu.
|
1 miesiąc (30 dni) po wypisie
|
|
Wskaźnik akceptacji zaleceń farmakoterapeutycznych dostarczonych przez farmaceutę klinicznego przez lekarza pierwszego kontaktu.
Ramy czasowe: 3 miesiące (90 dni) po wypisie
|
Wskaźnik akceptacji zaleceń farmakoterapeutycznych dostarczonych przez farmaceutę klinicznego przez lekarza pierwszego kontaktu.
|
3 miesiące (90 dni) po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przyjmowanych leków przy wypisie a przy przyjęciu.
Ramy czasowe: Przy wypisie z hospitalizacji indeksowej (jak wspomniano w schemacie leczenia wypisowego) vs przy przyjęciu (w ciągu pierwszych 72 godzin hospitalizacji indeksowej)
|
Liczba przyjmowanych leków przy wypisie a przy przyjęciu.
|
Przy wypisie z hospitalizacji indeksowej (jak wspomniano w schemacie leczenia wypisowego) vs przy przyjęciu (w ciągu pierwszych 72 godzin hospitalizacji indeksowej)
|
|
Liczba leków przy wypisie a przy przyjęciu.
Ramy czasowe: Przy wypisie z hospitalizacji indeksowej (jak wspomniano w schemacie leczenia wypisowego) vs przy przyjęciu (w ciągu pierwszych 72 godzin hospitalizacji indeksowej)
|
Liczba leków przy wypisie a przy przyjęciu.
|
Przy wypisie z hospitalizacji indeksowej (jak wspomniano w schemacie leczenia wypisowego) vs przy przyjęciu (w ciągu pierwszych 72 godzin hospitalizacji indeksowej)
|
|
Liczba leków dostosowanych przez lekarza prowadzącego na podstawie zaleceń farmaceuty klinicznego, które nie znajdują się na liście RASP.
Ramy czasowe: Przy wypisie z indeksu hospitalizacji (zgodnie z planem wypisu) w porównaniu z listą leków uzyskaną przy przyjęciu (tj. w ciągu pierwszych 72 godzin hospitalizacji)
|
Liczba leków dostosowanych przez lekarza prowadzącego na podstawie zaleceń farmaceuty klinicznego, które nie znajdują się na liście RASP.
|
Przy wypisie z indeksu hospitalizacji (zgodnie z planem wypisu) w porównaniu z listą leków uzyskaną przy przyjęciu (tj. w ciągu pierwszych 72 godzin hospitalizacji)
|
|
Różnica w liczbie potencjalnie nieodpowiednich leków zidentyfikowanych na liście RASP przy przyjęciu i przy wypisie
Ramy czasowe: Przy wypisie z indeksu hospitalizacji (zgodnie z planem wypisania leków) a przy przyjęciu (lista leków uzyskana w ciągu pierwszych 72 godzin) hospitalizacji indeksu
|
Różnica w liczbie potencjalnie nieodpowiednich leków zidentyfikowanych na liście RASP przy przyjęciu i przy wypisie
|
Przy wypisie z indeksu hospitalizacji (zgodnie z planem wypisania leków) a przy przyjęciu (lista leków uzyskana w ciągu pierwszych 72 godzin) hospitalizacji indeksu
|
|
Liczba potencjalnie nieodpowiednich leków przy przyjęciu, przy wypisie i w chwilach kontrolnych (1 i 3 miesiące po wypisie)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu (lista leków otrzymana w ciągu pierwszych 72 godzin od przyjęcia), przy wypisie (jak wspomniano w schemacie leków wypisowych), 1 (30 dni) miesiąc po wypisie, 3 miesiące (90 dni) po wypisie
|
Liczba potencjalnie nieodpowiednich leków przy przyjęciu, przy wypisie i w chwilach kontrolnych (1 i 3 miesiące po wypisie)
|
Przy przyjęciu (lista leków otrzymana w ciągu pierwszych 72 godzin od przyjęcia), przy wypisie (jak wspomniano w schemacie leków wypisowych), 1 (30 dni) miesiąc po wypisie, 3 miesiące (90 dni) po wypisie
|
|
Śmiertelność podczas przyjęcia
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji wskaźnikowej, od przyjęcia na oddział ratunkowy do momentu zgonu na oddziale geriatrycznym, oceniano do 72 godzin po zgonie.
|
Śmiertelność podczas przyjęcia
|
Podczas hospitalizacji wskaźnikowej, od przyjęcia na oddział ratunkowy do momentu zgonu na oddziale geriatrycznym, oceniano do 72 godzin po zgonie.
|
|
Liczba upadków podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji wskaźnikowej, od przyjęcia na oddział ratunkowy do wypisu z oddziału geriatrycznego, ocenianego w ciągu 72 godzin po wypisie.
|
Liczba upadków podczas hospitalizacji
|
Podczas hospitalizacji wskaźnikowej, od przyjęcia na oddział ratunkowy do wypisu z oddziału geriatrycznego, ocenianego w ciągu 72 godzin po wypisie.
|
|
Liczba złamań podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji indeksowej, od przyjęcia na oddział ratunkowy do wypisu z oddziału geriatrycznego, ocenianego w ciągu 72 godzin po wypisie.
|
Liczba złamań podczas hospitalizacji
|
podczas hospitalizacji indeksowej, od przyjęcia na oddział ratunkowy do wypisu z oddziału geriatrycznego, ocenianego w ciągu 72 godzin po wypisie.
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji wskaźnikowej, od przyjęcia na oddział ratunkowy do wypisu z oddziału geriatrycznego, ocenianego w ciągu 72 godzin po wypisie.
|
Długość pobytu
|
Podczas hospitalizacji wskaźnikowej, od przyjęcia na oddział ratunkowy do wypisu z oddziału geriatrycznego, ocenianego w ciągu 72 godzin po wypisie.
|
|
Wskaźnik readmisji 3 miesiące po wypisie
Ramy czasowe: 3 miesiące (90 dni) po wypisaniu z oddziału geriatrycznego (hospitalizacja indeksowa), oceniane w 90. dobie
|
Wskaźnik readmisji 3 miesiące po wypisie
|
3 miesiące (90 dni) po wypisaniu z oddziału geriatrycznego (hospitalizacja indeksowa), oceniane w 90. dobie
|
|
Liczba złamań po 3 miesiącach od wypisu
Ramy czasowe: 3 miesiące (90 dni) po wypisaniu z oddziału geriatrycznego (hospitalizacja indeksowa), oceniane w 90. dobie
|
Liczba złamań po 3 miesiącach od wypisu
|
3 miesiące (90 dni) po wypisaniu z oddziału geriatrycznego (hospitalizacja indeksowa), oceniane w 90. dobie
|
|
Liczba upadków 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 3 miesiące (90 dni) po wypisaniu z oddziału geriatrycznego (hospitalizacja indeksowa), oceniane w 90. dobie
|
Liczba upadków 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
3 miesiące (90 dni) po wypisaniu z oddziału geriatrycznego (hospitalizacja indeksowa), oceniane w 90. dobie
|
|
Śmiertelność po 3 miesiącach od wypisu
Ramy czasowe: 3 miesiące (90 dni) po wypisaniu z oddziału geriatrycznego (hospitalizacja indeksowa), oceniane w 90. dobie
|
Śmiertelność po 3 miesiącach od wypisu
|
3 miesiące (90 dni) po wypisaniu z oddziału geriatrycznego (hospitalizacja indeksowa), oceniane w 90. dobie
|
|
Kategoria potencjalnie nieodpowiednich leków zidentyfikowanych na liście RASP przy przyjęciu i przy wypisie
Ramy czasowe: Przy przyjęciu (lista leków uzyskana w ciągu pierwszych 72 godzin od przyjęcia), przy wypisie (jak wspomniano w schemacie leków przy wypisie)
|
Kategoria potencjalnie nieodpowiednich leków zidentyfikowanych na liście RASP przy przyjęciu i przy wypisie
|
Przy przyjęciu (lista leków uzyskana w ciągu pierwszych 72 godzin od przyjęcia), przy wypisie (jak wspomniano w schemacie leków przy wypisie)
|
|
Kategoria leków dostosowana przez lekarza prowadzącego na podstawie zaleceń farmaceuty klinicznego, które nie znajdują się na liście RASP.
Ramy czasowe: W trakcie hospitalizacji indeksowej, rozumianej jako okres między wypisem z oddziału geriatrycznego a przyjęciem na oddział geriatryczny. Parametr końcowy zostanie oceniony w ciągu 72 godzin od wypisu.
|
Kategoria leków dostosowana przez lekarza prowadzącego na podstawie zaleceń farmaceuty klinicznego, które nie znajdują się na liście RASP.
|
W trakcie hospitalizacji indeksowej, rozumianej jako okres między wypisem z oddziału geriatrycznego a przyjęciem na oddział geriatryczny. Parametr końcowy zostanie oceniony w ciągu 72 godzin od wypisu.
|
|
Liczba leków w okresie obserwacji (1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie)
Ramy czasowe: 1 miesiąc (30 dni) i 3 miesiące (90 dni) po hospitalizacji indeksowej
|
Liczba leków w okresie obserwacji (1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie)
|
1 miesiąc (30 dni) i 3 miesiące (90 dni) po hospitalizacji indeksowej
|
|
Liczba przyjmowanych leków w okresie obserwacji (1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie)
Ramy czasowe: 1 miesiąc (30 dni) i 3 miesiące (90 dni) po hospitalizacji indeksowej
|
Liczba przyjmowanych leków w okresie obserwacji (1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie)
|
1 miesiąc (30 dni) i 3 miesiące (90 dni) po hospitalizacji indeksowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Hias, Pharm D, UZ Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- S59694
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .