Racionalização da Polifarmácia pelo instrumento RASP e Aconselhamento de Alta de Pacientes Geriátricos Internados
13 de abril de 2023 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Racionalização da Polifarmácia pelo instrumento RASP (Racionalização da Medicação Domiciliar por uma Lista STOPP Ajustada e Aconselhamento de Alta de Pacientes Geriátricos Internados: um Estudo Clínico Prospectivo
Avaliação sistemática da polifarmácia em pacientes geriátricos, por meio de uma lista validada por um farmacêutico clínico.
O objetivo é a redução de medicamentos potencialmente inapropriados (PIMs).
Uma breve sessão de aconselhamento com o paciente e/ou seu cuidador fará parte da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto tem como foco a avaliação sistemática da polifarmácia em pacientes idosos internados nas enfermarias de agudos geriátricos de um hospital universitário.
A polifarmácia será identificada através de uma lista validada por um farmacêutico clínico.
O objetivo é a redução de medicamentos potencialmente inapropriados (PIMs).
Antes da alta hospitalar, o farmacêutico hospitalar terá uma breve sessão de aconselhamento com o paciente e/ou seu cuidador, a fim de discutir a lista de medicamentos e aumentar a adesão.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZLeuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado do paciente e/ou de seu cuidador
- Admissão pelo departamento de emergência de pacientes vindos de casa ou de uma instituição de acolhimento residencial
Critério de exclusão:
- Pacientes que não falam holandês
- Pacientes internados para cuidados de fim de vida
- Pacientes que não faziam uso de nenhum medicamento na admissão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Na parte intervencionista monocêntrica do estudo, o efeito do aconselhamento de alta na aceitação das recomendações farmacoterapêuticas será avaliado 1 e 3 meses após a alta.
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A conciliação medicamentosa da terapia domiciliar será realizada pelo farmacêutico clínico por meio de formulário padronizado.
Em seguida, o farmacêutico clínico realizará uma revisão de medicamentos com base, mas não se limitando à lista RASP (Van der Linden 2014).
O objetivo é a otimização da terapia.
Antes da alta, o farmacêutico clínico fará uma segunda revisão da medicação, juntamente com o médico assistente e uma reconciliação da medicação, a fim de fornecer a melhor lista de medicamentos de alta possível.
A lista de medicamentos será fornecida 3 vezes: uma vez para o paciente e/ou seu cuidador, uma vez para o clínico geral e uma vez para o farmacêutico de cuidados primários.
Por fim, o farmacêutico clínico terá uma sessão de aconselhamento com o paciente e/ou seu cuidador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de aceitação das recomendações farmacoterapêuticas, fornecidas pelo farmacêutico clínico pelo clínico geral.
Prazo: 1 mês (30 dias) após a alta
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Taxa de aceitação das recomendações farmacoterapêuticas, fornecidas pelo farmacêutico clínico pelo clínico geral.
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1 mês (30 dias) após a alta
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Taxa de aceitação das recomendações farmacoterapêuticas, fornecidas pelo farmacêutico clínico pelo clínico geral.
Prazo: 3 meses (90 dias) após a alta
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Taxa de aceitação das recomendações farmacoterapêuticas, fornecidas pelo farmacêutico clínico pelo clínico geral.
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3 meses (90 dias) após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de ingestões de medicamentos na alta versus na admissão.
Prazo: Na alta da hospitalização índice (conforme mencionado no esquema de medicação de alta) vs na admissão (durante as primeiras 72 horas da hospitalização índice)
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Número de ingestões de medicamentos na alta versus na admissão.
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Na alta da hospitalização índice (conforme mencionado no esquema de medicação de alta) vs na admissão (durante as primeiras 72 horas da hospitalização índice)
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Número de medicamentos na alta versus na admissão.
Prazo: Na alta da hospitalização índice (conforme mencionado no esquema de medicação de alta) vs na admissão (durante as primeiras 72 horas da hospitalização índice)
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Número de medicamentos na alta versus na admissão.
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Na alta da hospitalização índice (conforme mencionado no esquema de medicação de alta) vs na admissão (durante as primeiras 72 horas da hospitalização índice)
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Número de medicamentos adaptados pelo médico assistente com base nas recomendações do farmacêutico clínico que não estão incluídos na lista RASP.
Prazo: Na alta da internação índice (conforme mencionado no esquema de medicação de alta), em comparação com a lista de medicamentos obtida na admissão (isto é, durante as primeiras 72 horas de internação)
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Número de medicamentos adaptados pelo médico assistente com base nas recomendações do farmacêutico clínico que não estão incluídos na lista RASP.
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Na alta da internação índice (conforme mencionado no esquema de medicação de alta), em comparação com a lista de medicamentos obtida na admissão (isto é, durante as primeiras 72 horas de internação)
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Diferença no número de medicamentos potencialmente inapropriados identificados por meio da lista RASP na admissão versus na alta
Prazo: Na alta da internação índice (conforme mencionado no esquema de medicação de alta) versus na admissão (lista de medicamentos obtida nas primeiras 72 horas) da internação índice
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Diferença no número de medicamentos potencialmente inapropriados identificados por meio da lista RASP na admissão versus na alta
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Na alta da internação índice (conforme mencionado no esquema de medicação de alta) versus na admissão (lista de medicamentos obtida nas primeiras 72 horas) da internação índice
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Número de medicamentos potencialmente inapropriados na admissão, na alta e nos momentos de acompanhamento (1 e 3 meses após a alta)
Prazo: Na admissão (lista de medicamentos obtida nas primeiras 72 horas da admissão), na alta (conforme mencionado no esquema de medicação de alta), 1 (30 dias) mês após a alta, 3 meses (90 dias) após a alta
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Número de medicamentos potencialmente inapropriados na admissão, na alta e nos momentos de acompanhamento (1 e 3 meses após a alta)
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Na admissão (lista de medicamentos obtida nas primeiras 72 horas da admissão), na alta (conforme mencionado no esquema de medicação de alta), 1 (30 dias) mês após a alta, 3 meses (90 dias) após a alta
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Mortalidade durante a admissão
Prazo: Durante a internação índice, desde a admissão na emergência até o momento do óbito na enfermaria geriátrica, avaliado até 72 horas após o óbito.
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Mortalidade durante a admissão
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Durante a internação índice, desde a admissão na emergência até o momento do óbito na enfermaria geriátrica, avaliado até 72 horas após o óbito.
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Número de quedas durante a internação
Prazo: Durante a internação índice, desde a admissão na emergência até a alta da enfermaria geriátrica, avaliada em até 72 horas após a alta.
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Número de quedas durante a internação
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Durante a internação índice, desde a admissão na emergência até a alta da enfermaria geriátrica, avaliada em até 72 horas após a alta.
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Número de fraturas durante a internação
Prazo: durante a internação índice, desde a admissão no pronto-socorro até a alta da enfermaria geriátrica, avaliada em até 72 horas após a alta.
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Número de fraturas durante a internação
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durante a internação índice, desde a admissão no pronto-socorro até a alta da enfermaria geriátrica, avaliada em até 72 horas após a alta.
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Duração da estadia
Prazo: Durante a internação índice, desde a admissão no pronto-socorro até a alta da enfermaria geriátrica, avaliada em até 72 horas após a alta.
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Duração da estadia
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Durante a internação índice, desde a admissão no pronto-socorro até a alta da enfermaria geriátrica, avaliada em até 72 horas após a alta.
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Taxa de readmissão 3 meses após a alta
Prazo: 3 meses (90 dias) após a alta da enfermaria geriátrica (internação índice), avaliado no dia 90
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Taxa de readmissão 3 meses após a alta
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3 meses (90 dias) após a alta da enfermaria geriátrica (internação índice), avaliado no dia 90
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Número de fraturas em 3 meses após a alta
Prazo: 3 meses (90 dias) após a alta da enfermaria geriátrica (internação índice), avaliado no dia 90
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Número de fraturas em 3 meses após a alta
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3 meses (90 dias) após a alta da enfermaria geriátrica (internação índice), avaliado no dia 90
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Número de quedas 3 meses após a alta
Prazo: 3 meses (90 dias) após a alta da enfermaria geriátrica (internação índice), avaliado no dia 90
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Número de quedas 3 meses após a alta
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3 meses (90 dias) após a alta da enfermaria geriátrica (internação índice), avaliado no dia 90
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Mortalidade 3 meses após a alta
Prazo: 3 meses (90 dias) após a alta da enfermaria geriátrica (internação índice), avaliado no dia 90
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Mortalidade 3 meses após a alta
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3 meses (90 dias) após a alta da enfermaria geriátrica (internação índice), avaliado no dia 90
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Categoria de medicamentos potencialmente inapropriados identificados por meio da lista RASP na admissão e na alta
Prazo: Na admissão (lista de medicamentos obtida nas primeiras 72 horas da admissão), na alta (conforme mencionado no esquema de medicação de alta)
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Categoria de medicamentos potencialmente inapropriados identificados por meio da lista RASP na admissão e na alta
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Na admissão (lista de medicamentos obtida nas primeiras 72 horas da admissão), na alta (conforme mencionado no esquema de medicação de alta)
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Categoria de medicamentos adaptados pelo médico assistente com base nas recomendações do farmacêutico clínico que não estão incluídos na lista RASP.
Prazo: Durante o curso da internação índice, definida como o período entre a alta da enfermaria geriátrica e a admissão no departamento geriátrico. O parâmetro de resultado será avaliado dentro de 72 horas após a alta.
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Categoria de medicamentos adaptados pelo médico assistente com base nas recomendações do farmacêutico clínico que não estão incluídos na lista RASP.
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Durante o curso da internação índice, definida como o período entre a alta da enfermaria geriátrica e a admissão no departamento geriátrico. O parâmetro de resultado será avaliado dentro de 72 horas após a alta.
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Número de medicamentos no seguimento (1 mês e 3 meses após a alta)
Prazo: 1 mês (30 dias) e 3 meses (90 dias) após a internação índice
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Número de medicamentos no seguimento (1 mês e 3 meses após a alta)
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1 mês (30 dias) e 3 meses (90 dias) após a internação índice
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Número de ingestões de medicamentos no acompanhamento (1 mês e 3 meses após a alta)
Prazo: 1 mês (30 dias) e 3 meses (90 dias) após a internação índice
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Número de ingestões de medicamentos no acompanhamento (1 mês e 3 meses após a alta)
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1 mês (30 dias) e 3 meses (90 dias) após a internação índice
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Julie Hias, Pharm D, UZ Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S59694
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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