Racionalizace polyfarmacie nástrojem RASP a propouštěcí poradenství geriatrických pacientů
13. dubna 2023 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Racionalizace polyfarmacie nástrojem RASP (Racionalizace domácí léčby upraveným STOPP seznamem a propouštěcí poradenství geriatrických pacientů: prospektivní klinická studie
Systematické hodnocení polyfarmacie u geriatrických pacientů prostřednictvím ověřeného seznamu klinickým farmaceutem.
Cílem je redukce potenciálně nevhodných léků (PIM).
Součástí intervence bude krátké poradenské sezení s pacientem a/nebo jeho pečovatelem.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt je zaměřen na systematické hodnocení polyfarmacie u starších pacientů přijatých na akutní geriatrická oddělení fakultní nemocnice.
Polyfarmacie bude identifikována prostřednictvím ověřeného seznamu klinickým farmaceutem.
Cílem je redukce potenciálně nevhodných léků (PIM).
Před propuštěním z nemocnice absolvuje nemocniční lékárník krátké konzultační sezení s pacientem a/nebo jeho/její pečovatelem, aby prodiskutoval seznam léků a zvýšil compliance.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- UZLeuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas pacienta a/nebo jeho pečovatele
- Příjem pacientů přicházejících z domova nebo ústavní péče prostřednictvím urgentního příjmu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemluví holandsky
- Pacienti přijatí do péče na konci života
- Pacienti při příjmu neužívají žádné léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
V monocentrické intervenční části studie bude hodnocen vliv propouštěcího poradenství na akceptaci farmakoterapeutických doporučení 1 a 3 měsíce po propuštění.
|
Medikační sladění domácí terapie provede klinický farmaceut prostřednictvím standardizovaného formuláře.
Dále klinický lékárník provede revizi medikace na základě, ale nikoli výhradně, seznamu RASP (Van der Linden 2014).
Cílem je optimalizace terapie.
Před propuštěním klinický lékárník provede druhou kontrolu medikace spolu s ošetřujícím lékařem a sesouhlasením medikace, aby mohl poskytnout nejlepší možný seznam léků pro propuštění.
Lékový seznam bude poskytnut 3x: jednou pro pacienta a/nebo jeho pečovatele, jednou pro praktického lékaře a jednou pro lékárníka primární péče.
Nakonec bude mít klinický farmaceut konzultační sezení s pacientem a/nebo jeho pečovatelem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra akceptace farmakoterapeutických doporučení poskytnutých klinickým farmaceutem praktickým lékařem.
Časové okno: 1 měsíc (30 dní) po propuštění
|
Míra akceptace farmakoterapeutických doporučení poskytnutých klinickým farmaceutem praktickým lékařem.
|
1 měsíc (30 dní) po propuštění
|
|
Míra akceptace farmakoterapeutických doporučení poskytnutých klinickým farmaceutem praktickým lékařem.
Časové okno: 3 měsíce (90 dní) po propuštění
|
Míra akceptace farmakoterapeutických doporučení poskytnutých klinickým farmaceutem praktickým lékařem.
|
3 měsíce (90 dní) po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet užitých drog při propuštění oproti příjmu.
Časové okno: Při propuštění z indexové hospitalizace (jak je uvedeno ve schématu propouštěcí medikace) vs při přijetí (během prvních 72 hodin indexové hospitalizace)
|
Počet užitých drog při propuštění oproti příjmu.
|
Při propuštění z indexové hospitalizace (jak je uvedeno ve schématu propouštěcí medikace) vs při přijetí (během prvních 72 hodin indexové hospitalizace)
|
|
Počet léků při propuštění versus při příjmu.
Časové okno: Při propuštění z indexové hospitalizace (jak je uvedeno ve schématu propouštěcí medikace) vs při přijetí (během prvních 72 hodin indexové hospitalizace)
|
Počet léků při propuštění versus při příjmu.
|
Při propuštění z indexové hospitalizace (jak je uvedeno ve schématu propouštěcí medikace) vs při přijetí (během prvních 72 hodin indexové hospitalizace)
|
|
Počet léků upravených ošetřujícím lékařem na základě doporučení klinického farmaceuta, které nejsou uvedeny v seznamu RASP.
Časové okno: Při propuštění z indexové hospitalizace (jak je uvedeno ve schématu propouštěcí medikace) ve srovnání se seznamem léků získaným při přijetí (to znamená během prvních 72 hodin hospitalizace)
|
Počet léků upravených ošetřujícím lékařem na základě doporučení klinického farmaceuta, které nejsou uvedeny v seznamu RASP.
|
Při propuštění z indexové hospitalizace (jak je uvedeno ve schématu propouštěcí medikace) ve srovnání se seznamem léků získaným při přijetí (to znamená během prvních 72 hodin hospitalizace)
|
|
Rozdíl v počtu potenciálně nevhodných léků identifikovaných prostřednictvím seznamu RASP při přijetí a při propuštění
Časové okno: Při propuštění z indexové hospitalizace (jak je uvedeno ve schématu propouštěcí medikace) versus při přijetí (seznam léků získaný během prvních 72 hodin) indexové hospitalizace
|
Rozdíl v počtu potenciálně nevhodných léků identifikovaných prostřednictvím seznamu RASP při přijetí a při propuštění
|
Při propuštění z indexové hospitalizace (jak je uvedeno ve schématu propouštěcí medikace) versus při přijetí (seznam léků získaný během prvních 72 hodin) indexové hospitalizace
|
|
Počet potenciálně nevhodných léků při přijetí, při propuštění a v okamžicích sledování (1 a 3 měsíce po propuštění)
Časové okno: Při přijetí (seznam léků získaný během prvních 72 hodin od přijetí), při propuštění (jak je uvedeno ve schématu propouštění), 1 (30 dní) měsíc po propuštění, 3 měsíce (90 dní) po propuštění
|
Počet potenciálně nevhodných léků při přijetí, při propuštění a v okamžicích sledování (1 a 3 měsíce po propuštění)
|
Při přijetí (seznam léků získaný během prvních 72 hodin od přijetí), při propuštění (jak je uvedeno ve schématu propouštění), 1 (30 dní) měsíc po propuštění, 3 měsíce (90 dní) po propuštění
|
|
Úmrtnost při příjmu
Časové okno: Při indexové hospitalizaci, od přijetí na urgentní příjem do okamžiku úmrtí na geriatrickém oddělení, hodnoceno do 72 hodin po úmrtí.
|
Úmrtnost při příjmu
|
Při indexové hospitalizaci, od přijetí na urgentní příjem do okamžiku úmrtí na geriatrickém oddělení, hodnoceno do 72 hodin po úmrtí.
|
|
Počet pádů během hospitalizace
Časové okno: Při indexové hospitalizaci, od přijetí na urgentní příjem do propuštění z geriatrického oddělení, hodnoceno do 72 hodin po propuštění.
|
Počet pádů během hospitalizace
|
Při indexové hospitalizaci, od přijetí na urgentní příjem do propuštění z geriatrického oddělení, hodnoceno do 72 hodin po propuštění.
|
|
Počet zlomenin během hospitalizace
Časové okno: při indexové hospitalizaci, od přijetí na urgentní příjem do propuštění z geriatrického oddělení, hodnoceno do 72 hodin po propuštění.
|
Počet zlomenin během hospitalizace
|
při indexové hospitalizaci, od přijetí na urgentní příjem do propuštění z geriatrického oddělení, hodnoceno do 72 hodin po propuštění.
|
|
Délka pobytu
Časové okno: Při indexové hospitalizaci, od přijetí na urgentní příjem do propuštění z geriatrického oddělení, hodnoceno do 72 hodin po propuštění.
|
Délka pobytu
|
Při indexové hospitalizaci, od přijetí na urgentní příjem do propuštění z geriatrického oddělení, hodnoceno do 72 hodin po propuštění.
|
|
Míra opětovného přijetí 3 měsíce po propuštění
Časové okno: 3 měsíce (90 dní) po propuštění z geriatrického oddělení (indexová hospitalizace), hodnoceno 90. den
|
Míra opětovného přijetí 3 měsíce po propuštění
|
3 měsíce (90 dní) po propuštění z geriatrického oddělení (indexová hospitalizace), hodnoceno 90. den
|
|
Počet zlomenin za 3 měsíce po propuštění
Časové okno: 3 měsíce (90 dní) po propuštění z geriatrického oddělení (indexová hospitalizace), hodnoceno 90. den
|
Počet zlomenin za 3 měsíce po propuštění
|
3 měsíce (90 dní) po propuštění z geriatrického oddělení (indexová hospitalizace), hodnoceno 90. den
|
|
Počet pádů 3 měsíce po propuštění
Časové okno: 3 měsíce (90 dní) po propuštění z geriatrického oddělení (indexová hospitalizace), hodnoceno 90. den
|
Počet pádů 3 měsíce po propuštění
|
3 měsíce (90 dní) po propuštění z geriatrického oddělení (indexová hospitalizace), hodnoceno 90. den
|
|
Úmrtnost 3 měsíce po propuštění
Časové okno: 3 měsíce (90 dní) po propuštění z geriatrického oddělení (indexová hospitalizace), hodnoceno 90. den
|
Úmrtnost 3 měsíce po propuštění
|
3 měsíce (90 dní) po propuštění z geriatrického oddělení (indexová hospitalizace), hodnoceno 90. den
|
|
Kategorie potenciálně nevhodných léků identifikovaných prostřednictvím seznamu RASP při přijetí a při propuštění
Časové okno: Při přijetí (seznam léků získaný během prvních 72 hodin od přijetí), při propuštění (jak je uvedeno ve schématu léků pro propuštění)
|
Kategorie potenciálně nevhodných léků identifikovaných prostřednictvím seznamu RASP při přijetí a při propuštění
|
Při přijetí (seznam léků získaný během prvních 72 hodin od přijetí), při propuštění (jak je uvedeno ve schématu léků pro propuštění)
|
|
Kategorie léků upravená ošetřujícím lékařem na základě doporučení klinického farmaceuta, které nejsou uvedeny v seznamu RASP.
Časové okno: V průběhu indexové hospitalizace, definované jako doba mezi propuštěním z geriatrického oddělení a přijetím na geriatrické oddělení. Parametr výsledku bude posouzen do 72 hodin po propuštění.
|
Kategorie léků upravená ošetřujícím lékařem na základě doporučení klinického farmaceuta, které nejsou uvedeny v seznamu RASP.
|
V průběhu indexové hospitalizace, definované jako doba mezi propuštěním z geriatrického oddělení a přijetím na geriatrické oddělení. Parametr výsledku bude posouzen do 72 hodin po propuštění.
|
|
Počet léků při kontrole (1 měsíc a 3 měsíce po propuštění)
Časové okno: 1 měsíc (30 dní) a 3 měsíce (90 dní) po indexové hospitalizaci
|
Počet léků při kontrole (1 měsíc a 3 měsíce po propuštění)
|
1 měsíc (30 dní) a 3 měsíce (90 dní) po indexové hospitalizaci
|
|
Počet užití léku při kontrole (1 měsíc a 3 měsíce po propuštění)
Časové okno: 1 měsíc (30 dní) a 3 měsíce (90 dní) po indexové hospitalizaci
|
Počet užití léku při kontrole (1 měsíc a 3 měsíce po propuštění)
|
1 měsíc (30 dní) a 3 měsíce (90 dní) po indexové hospitalizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Hias, Pharm D, UZ Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- S59694
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .