Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rationalisering af polyfarmaci med RASP-instrumentet og udskrivningsrådgivning af geriatriske indlagte patienter

13. april 2023 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Rationalisering af polyfarmaci ved hjælp af RASP-instrumentet (rationalisering af hjemmemedicin ved en tilpasset STOPP-liste og udskrivningsrådgivning af geriatriske indlagte patienter: et prospektivt, klinisk forsøg

Systematisk evaluering af polyfarmaci hos geriatriske patienter, gennem en valideret liste af en klinisk farmaceut. Målet er reduktion af potentielt upassende medicin (PIM'er). En kort rådgivningssession med patienten og/eller dennes pårørende vil være en del af interventionen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er fokuseret på den systematiske evaluering af polyfarmaci hos ældre patienter indlagt på de akutte geriatriske afdelinger på et universitetshospital. Polyfarmaci vil blive identificeret gennem en valideret liste af en klinisk farmaceut. Målet er reduktion af potentielt upassende medicin (PIM'er). Inden udskrivelsen vil hospitalsfarmaceuten have en kort rådgivningssession med patienten og/eller hans/hendes pårørende for at diskutere medicinlisten og forbedre compliance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZLeuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke fra patienten og/eller dennes pårørende
  • Indlæggelse via akutmodtagelsen af ​​patienter, der kommer fra hjemmet eller et plejehjem

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke taler hollandsk
  • Patienter indlagt til end-of-life care
  • Patienter, der ikke tager nogen medicin ved indlæggelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I den monocentriske interventionsdel af undersøgelsen vil effekten af ​​udskrivningsrådgivning på accept af farmakoterapeutiske anbefalinger blive evalueret 1 og 3 måneder efter udskrivelsen.
Procedure: Medicingennemgang og udskrivningsrådgivning
Medicinafstemning af hjemmeterapi vil blive udført af den kliniske farmaceut gennem en standardiseret formular. Dernæst vil den kliniske farmaceut udføre en medicingennemgang, baseret på, men ikke begrænset til, RASP-listen (Van der Linden 2014). Målet er optimering af terapien. Inden udskrivelsen vil den kliniske farmaceut foretage en anden medicingennemgang sammen med den behandlende læge og en medicinafstemning for at give den bedst mulige udskrivningsmedicinliste. Medicinlisten udleveres 3 gange: én gang til patienten og/eller dennes pårørende, én gang til den praktiserende læge og én gang til den primære farmaceut. Til sidst vil den kliniske farmaceut have en rådgivningssession med patienten og/eller dennes pårørende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptrate for de farmakoterapeutiske anbefalinger, leveret af den kliniske farmaceut af den praktiserende læge.
Tidsramme: 1 måned (30 dage) efter udskrivelsen
Acceptrate for de farmakoterapeutiske anbefalinger, leveret af den kliniske farmaceut af den praktiserende læge.
1 måned (30 dage) efter udskrivelsen
Acceptrate for de farmakoterapeutiske anbefalinger, leveret af den kliniske farmaceut af den praktiserende læge.
Tidsramme: 3 måneder (90 dage) efter udskrivelsen
Acceptrate for de farmakoterapeutiske anbefalinger, leveret af den kliniske farmaceut af den praktiserende læge.
3 måneder (90 dage) efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal lægemiddelindtag ved udskrivelse versus ved indlæggelse.
Tidsramme: Ved udskrivelse fra indeksindlæggelsen (som nævnt i udskrivningsmedicinordningen) vs ved indlæggelse (i de første 72 timer af indeksindlæggelsen)
Antal lægemiddelindtag ved udskrivelse versus ved indlæggelse.
Ved udskrivelse fra indeksindlæggelsen (som nævnt i udskrivningsmedicinordningen) vs ved indlæggelse (i de første 72 timer af indeksindlæggelsen)
Antal lægemidler ved udskrivelse versus ved indlæggelse.
Tidsramme: Ved udskrivelse fra indeksindlæggelsen (som nævnt i udskrivningsmedicinordningen) vs ved indlæggelse (i de første 72 timer af indeksindlæggelsen)
Antal lægemidler ved udskrivelse versus ved indlæggelse.
Ved udskrivelse fra indeksindlæggelsen (som nævnt i udskrivningsmedicinordningen) vs ved indlæggelse (i de første 72 timer af indeksindlæggelsen)
Antal lægemidler tilpasset af den behandlende læge baseret på anbefalinger fra den kliniske farmaceut, som ikke er med på RASP-listen.
Tidsramme: Ved udskrivelse fra indeksindlæggelsen (som nævnt i udskrivningsmedicinordningen) sammenlignet med medicinlisten opnået ved indlæggelsen (dvs. i løbet af de første 72 timer af indlæggelsen)
Antal lægemidler tilpasset af den behandlende læge baseret på anbefalinger fra den kliniske farmaceut, som ikke er med på RASP-listen.
Ved udskrivelse fra indeksindlæggelsen (som nævnt i udskrivningsmedicinordningen) sammenlignet med medicinlisten opnået ved indlæggelsen (dvs. i løbet af de første 72 timer af indlæggelsen)
Forskel i antallet af potentielt upassende medicin identificeret gennem RASP-listen ved indlæggelse versus ved udskrivelse
Tidsramme: Ved udskrivelse fra indeksindlæggelsen (som nævnt i udskrivningsmedicinordningen) versus ved indlæggelsen (medicinliste indhentet i de første 72 timer) af indeksindlæggelsen
Forskel i antallet af potentielt upassende medicin identificeret gennem RASP-listen ved indlæggelse versus ved udskrivelse
Ved udskrivelse fra indeksindlæggelsen (som nævnt i udskrivningsmedicinordningen) versus ved indlæggelsen (medicinliste indhentet i de første 72 timer) af indeksindlæggelsen
Antal potentielt upassende medicin ved indlæggelse, ved udskrivelse og ved opfølgningsmomenterne (1 og 3 måneder efter udskrivelsen)
Tidsramme: Ved indlæggelse (medicinliste indhentet i de første 72 timer af indlæggelsen), ved udskrivelse (som nævnt i udskrivningsmedicinordningen), 1 (30 dage) måned efter udskrivelse, 3 måneder (90 dage) efter udskrivelse
Antal potentielt upassende medicin ved indlæggelse, ved udskrivelse og ved opfølgningsmomenterne (1 og 3 måneder efter udskrivelsen)
Ved indlæggelse (medicinliste indhentet i de første 72 timer af indlæggelsen), ved udskrivelse (som nævnt i udskrivningsmedicinordningen), 1 (30 dage) måned efter udskrivelse, 3 måneder (90 dage) efter udskrivelse
Dødelighed under indlæggelse
Tidsramme: Under indeksindlæggelsen, fra indlæggelse på skadestuen til dødsøjeblikket på geriatrisk afdeling, vurderet op til 72 timer efter døden.
Dødelighed under indlæggelse
Under indeksindlæggelsen, fra indlæggelse på skadestuen til dødsøjeblikket på geriatrisk afdeling, vurderet op til 72 timer efter døden.
Antal fald under indlæggelse
Tidsramme: Under indeksindlæggelsen, fra indlæggelse på skadestue til udskrivelse fra geriatrisk afdeling, vurderet indenfor 72 timer efter udskrivelse.
Antal fald under indlæggelse
Under indeksindlæggelsen, fra indlæggelse på skadestue til udskrivelse fra geriatrisk afdeling, vurderet indenfor 72 timer efter udskrivelse.
Antal brud under indlæggelse
Tidsramme: under indeksindlæggelsen, fra indlæggelse på skadestue til udskrivelse fra geriatrisk afdeling, vurderet indenfor 72 timer efter udskrivelse.
Antal brud under indlæggelse
under indeksindlæggelsen, fra indlæggelse på skadestue til udskrivelse fra geriatrisk afdeling, vurderet indenfor 72 timer efter udskrivelse.
Opholdsvarighed
Tidsramme: Under indeksindlæggelsen, fra indlæggelse på skadestue til udskrivelse fra geriatrisk afdeling, vurderet indenfor 72 timer efter udskrivelse.
Opholdsvarighed
Under indeksindlæggelsen, fra indlæggelse på skadestue til udskrivelse fra geriatrisk afdeling, vurderet indenfor 72 timer efter udskrivelse.
Genindlæggelseshastighed 3 måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: 3 måneder (90 dage) efter udskrivelse fra geriatrisk afdeling (indeksindlæggelse), vurderet til dag 90
Genindlæggelseshastighed 3 måneder efter udskrivelsen
3 måneder (90 dage) efter udskrivelse fra geriatrisk afdeling (indeksindlæggelse), vurderet til dag 90
Antal brud 3 måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: 3 måneder (90 dage) efter udskrivelse fra geriatrisk afdeling (indeksindlæggelse), vurderet til dag 90
Antal brud 3 måneder efter udskrivelsen
3 måneder (90 dage) efter udskrivelse fra geriatrisk afdeling (indeksindlæggelse), vurderet til dag 90
Antal fald 3 måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: 3 måneder (90 dage) efter udskrivelse fra geriatrisk afdeling (indeksindlæggelse), vurderet til dag 90
Antal fald 3 måneder efter udskrivelsen
3 måneder (90 dage) efter udskrivelse fra geriatrisk afdeling (indeksindlæggelse), vurderet til dag 90
Dødelighed 3 måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: 3 måneder (90 dage) efter udskrivelse fra geriatrisk afdeling (indeksindlæggelse), vurderet til dag 90
Dødelighed 3 måneder efter udskrivelsen
3 måneder (90 dage) efter udskrivelse fra geriatrisk afdeling (indeksindlæggelse), vurderet til dag 90
Kategori af potentielt upassende medicin identificeret gennem RASP-listen ved indlæggelse og ved udskrivelse
Tidsramme: Ved indlæggelse (medicinliste indhentet i de første 72 timer af indlæggelsen), ved udskrivelse (som nævnt i udskrivningsmedicinordningen)
Kategori af potentielt upassende medicin identificeret gennem RASP-listen ved indlæggelse og ved udskrivelse
Ved indlæggelse (medicinliste indhentet i de første 72 timer af indlæggelsen), ved udskrivelse (som nævnt i udskrivningsmedicinordningen)
Kategori af lægemidler tilpasset af den behandlende læge baseret på anbefalinger fra den kliniske farmaceut, som ikke er opført på RASP-listen.
Tidsramme: I løbet af indeksindlæggelsen, defineret som perioden mellem udskrivelse fra geriatrisk afdeling og indlæggelse på geriatrisk afdeling. Resultatparameteren vil blive vurderet inden for 72 timer efter udskrivelsen.
Kategori af lægemidler tilpasset af den behandlende læge baseret på anbefalinger fra den kliniske farmaceut, som ikke er opført på RASP-listen.
I løbet af indeksindlæggelsen, defineret som perioden mellem udskrivelse fra geriatrisk afdeling og indlæggelse på geriatrisk afdeling. Resultatparameteren vil blive vurderet inden for 72 timer efter udskrivelsen.
Antal lægemidler ved opfølgning (1 måned og 3 måneder efter udskrivelse)
Tidsramme: 1 måned (30 dage) og 3 måneder (90 dage) efter indeksindlæggelsen
Antal lægemidler ved opfølgning (1 måned og 3 måneder efter udskrivelse)
1 måned (30 dage) og 3 måneder (90 dage) efter indeksindlæggelsen
Antal lægemiddelindtag ved opfølgning (1 måned og 3 måneder efter udskrivelse)
Tidsramme: 1 måned (30 dage) og 3 måneder (90 dage) efter indeksindlæggelsen
Antal lægemiddelindtag ved opfølgning (1 måned og 3 måneder efter udskrivelse)
1 måned (30 dage) og 3 måneder (90 dage) efter indeksindlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Hias, Pharm D, UZ Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S59694

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicingennemgang og udskrivningsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner