Rationalisering av polyfarmaci genom RASP-instrumentet och utskrivningsrådgivning av geriatriska slutenvårdspatienter
13 april 2023 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Rationalisering av polyfarmaci genom RASP-instrumentet (Rationalisering av hemmedicinering genom en anpassad STOPP-lista och utskrivningsrådgivning av geriatriska slutenvårdare: en prospektiv, klinisk prövning
Systematisk utvärdering av polyfarmaci hos geriatriska patienter, genom en validerad lista av en klinisk farmaceut.
Målet är att minska antalet potentiellt olämpliga läkemedel (PIM).
En kort rådgivningssession med patienten och/eller hans/hennes vårdgivare kommer att ingå i interventionen.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt fokuserar på systematisk utvärdering av polyfarmaci hos äldre patienter inlagda på akut geriatriska avdelningar på ett universitetssjukhus.
Polyfarmaci kommer att identifieras genom en validerad lista av en klinisk farmaceut.
Målet är att minska antalet potentiellt olämpliga läkemedel (PIM).
Innan sjukhuset skrivs ut kommer sjukhusapotekaren att ha en kort rådgivningssession med patienten och/eller hans/hennes vårdgivare för att diskutera läkemedelslistan och förbättra efterlevnaden.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZLeuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke från patienten och/eller dennes vårdgivare
- Intagning via akutmottagningen av patienter som kommer hemifrån eller ett boende
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte talar holländska
- Patienter intagna för vård i livets slutskede
- Patienter som inte tar några droger vid inläggningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
I den monocentriska interventionsdelen av studien kommer effekten av utskrivningsrådgivning på acceptansen av farmakoterapeutiska rekommendationer att utvärderas 1 och 3 månader efter utskrivning.
|
Läkemedelsavstämning av hemterapi kommer att utföras av den kliniska farmaceuten genom ett standardiserat formulär.
Därefter kommer den kliniska farmaceuten att utföra en läkemedelsgenomgång, baserad på men inte begränsad till RASP-listan (Van der Linden 2014).
Målet är optimering av terapin.
Före utskrivning gör den kliniska farmaceuten en andra läkemedelsgenomgång tillsammans med behandlande läkare och en läkemedelsavstämning för att ge bästa möjliga läkemedelslista för utskrivning.
Läkemedelslistan kommer att tillhandahållas 3 gånger: en gång för patienten och/eller dennes vårdgivare, en gång för allmänläkare och en gång för primärvårdsapotekaren.
Slutligen kommer den kliniska farmaceuten att ha en rådgivningssession med patienten och/eller hans/hennes vårdgivare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptansgrad för de farmakoterapeutiska rekommendationerna, tillhandahållna av den kliniska farmaceuten av allmänläkaren.
Tidsram: 1 månad (30 dagar) efter utskrivning
|
Acceptansgrad för de farmakoterapeutiska rekommendationerna, tillhandahållna av den kliniska farmaceuten av allmänläkaren.
|
1 månad (30 dagar) efter utskrivning
|
|
Acceptansgrad för de farmakoterapeutiska rekommendationerna, tillhandahållna av den kliniska farmaceuten av allmänläkaren.
Tidsram: 3 månader (90 dagar) efter utskrivning
|
Acceptansgrad för de farmakoterapeutiska rekommendationerna, tillhandahållna av den kliniska farmaceuten av allmänläkaren.
|
3 månader (90 dagar) efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal läkemedelsintag vid utskrivning kontra vid inläggning.
Tidsram: Vid utskrivning från indexsjukhusinläggning (som nämnts i utskrivningsmedicineringsschemat) kontra vid inläggning (under de första 72 timmarna av indexsjukhusinläggningen)
|
Antal läkemedelsintag vid utskrivning kontra vid inläggning.
|
Vid utskrivning från indexsjukhusinläggning (som nämnts i utskrivningsmedicineringsschemat) kontra vid inläggning (under de första 72 timmarna av indexsjukhusinläggningen)
|
|
Antal läkemedel vid utskrivning kontra vid inläggning.
Tidsram: Vid utskrivning från indexsjukhusinläggning (som nämnts i utskrivningsmedicineringsschemat) kontra vid inläggning (under de första 72 timmarna av indexsjukhusinläggningen)
|
Antal läkemedel vid utskrivning kontra vid inläggning.
|
Vid utskrivning från indexsjukhusinläggning (som nämnts i utskrivningsmedicineringsschemat) kontra vid inläggning (under de första 72 timmarna av indexsjukhusinläggningen)
|
|
Antal läkemedel anpassade av behandlande läkare utifrån rekommendationer från klinisk farmaceut som inte finns med i RASP-listan.
Tidsram: Vid utskrivning från index sjukhusinläggning (som nämns i utskrivningsläkemedelsschemat), jämfört med läkemedelslistan som erhålls vid inläggningen (detta är under de första 72 timmarna av sjukhusvistelsen)
|
Antal läkemedel anpassade av behandlande läkare utifrån rekommendationer från klinisk farmaceut som inte finns med i RASP-listan.
|
Vid utskrivning från index sjukhusinläggning (som nämns i utskrivningsläkemedelsschemat), jämfört med läkemedelslistan som erhålls vid inläggningen (detta är under de första 72 timmarna av sjukhusvistelsen)
|
|
Skillnad i antal potentiellt olämpliga mediciner identifierade genom RASP-listan vid intagning jämfört med vid utskrivning
Tidsram: Vid utskrivning från indexinläggning (som nämnts i utskrivningsmedicinschemat) kontra vid intagning (läkemedelslista erhållen under de första 72 timmarna) av indexinläggningen
|
Skillnad i antal potentiellt olämpliga mediciner identifierade genom RASP-listan vid intagning jämfört med vid utskrivning
|
Vid utskrivning från indexinläggning (som nämnts i utskrivningsmedicinschemat) kontra vid intagning (läkemedelslista erhållen under de första 72 timmarna) av indexinläggningen
|
|
Antal potentiellt olämpliga mediciner vid intagning, vid utskrivning och vid uppföljningsögonblick (1 och 3 månader efter utskrivning)
Tidsram: Vid intagning (läkemedelslista erhållen under de första 72 timmarna av intagningen), vid utskrivning (som nämnts i utskrivningsmedicinschemat), 1 (30 dagar) månad efter utskrivning, 3 månader (90 dagar) efter utskrivning
|
Antal potentiellt olämpliga mediciner vid intagning, vid utskrivning och vid uppföljningsögonblick (1 och 3 månader efter utskrivning)
|
Vid intagning (läkemedelslista erhållen under de första 72 timmarna av intagningen), vid utskrivning (som nämnts i utskrivningsmedicinschemat), 1 (30 dagar) månad efter utskrivning, 3 månader (90 dagar) efter utskrivning
|
|
Dödlighet vid inläggning
Tidsram: Under indexinläggningen, från inläggning på akutmottagning till dödsögonblick på geriatrisk avdelning, bedömd upp till 72 timmar efter dödsfallet.
|
Dödlighet vid inläggning
|
Under indexinläggningen, från inläggning på akutmottagning till dödsögonblick på geriatrisk avdelning, bedömd upp till 72 timmar efter dödsfallet.
|
|
Antal fall under sjukhusvistelse
Tidsram: Under indexinläggningen, från inläggning på akutmottagning till utskrivning från geriatrisk avdelning, bedömd inom 72 timmar efter utskrivning.
|
Antal fall under sjukhusvistelse
|
Under indexinläggningen, från inläggning på akutmottagning till utskrivning från geriatrisk avdelning, bedömd inom 72 timmar efter utskrivning.
|
|
Antal frakturer under sjukhusvistelse
Tidsram: under indexinläggningen, från intagning på akutmottagning till utskrivning från geriatrisk avdelning, bedömd inom 72 timmar efter utskrivning.
|
Antal frakturer under sjukhusvistelse
|
under indexinläggningen, från intagning på akutmottagning till utskrivning från geriatrisk avdelning, bedömd inom 72 timmar efter utskrivning.
|
|
Vistelsetid
Tidsram: Under indexinläggningen, från inläggning på akutmottagning till utskrivning från geriatrisk avdelning, bedöms inom 72 timmar efter utskrivning.
|
Vistelsetid
|
Under indexinläggningen, från inläggning på akutmottagning till utskrivning från geriatrisk avdelning, bedöms inom 72 timmar efter utskrivning.
|
|
Återinläggningsfrekvens 3 månader efter utskrivning
Tidsram: 3 månader (90 dagar) efter utskrivning från geriatrisk avdelning (indexinläggning), bedömd dag 90
|
Återinläggningsfrekvens 3 månader efter utskrivning
|
3 månader (90 dagar) efter utskrivning från geriatrisk avdelning (indexinläggning), bedömd dag 90
|
|
Antal frakturer vid 3 månader efter utskrivning
Tidsram: 3 månader (90 dagar) efter utskrivning från geriatrisk avdelning (indexinläggning), bedömd dag 90
|
Antal frakturer vid 3 månader efter utskrivning
|
3 månader (90 dagar) efter utskrivning från geriatrisk avdelning (indexinläggning), bedömd dag 90
|
|
Antal fall 3 månader efter utskrivning
Tidsram: 3 månader (90 dagar) efter utskrivning från geriatrisk avdelning (indexinläggning), bedömd dag 90
|
Antal fall 3 månader efter utskrivning
|
3 månader (90 dagar) efter utskrivning från geriatrisk avdelning (indexinläggning), bedömd dag 90
|
|
Dödlighet 3 månader efter utskrivning
Tidsram: 3 månader (90 dagar) efter utskrivning från geriatrisk avdelning (indexinläggning), bedömd dag 90
|
Dödlighet 3 månader efter utskrivning
|
3 månader (90 dagar) efter utskrivning från geriatrisk avdelning (indexinläggning), bedömd dag 90
|
|
Kategori av potentiellt olämpliga mediciner identifierade genom RASP-listan vid intagning och vid utskrivning
Tidsram: Vid intagning (läkemedelslista erhållen under de första 72 timmarna av intagningen), vid utskrivning (som nämnts i utskrivningsmedicineringsschemat)
|
Kategori av potentiellt olämpliga mediciner identifierade genom RASP-listan vid intagning och vid utskrivning
|
Vid intagning (läkemedelslista erhållen under de första 72 timmarna av intagningen), vid utskrivning (som nämnts i utskrivningsmedicineringsschemat)
|
|
Läkemedelskategori anpassad av den behandlande läkaren utifrån rekommendationer från den kliniska farmaceuten som inte finns med i RASP-listan.
Tidsram: Under indexinläggningens gång, definierat som tiden mellan utskrivning från geriatriska avdelningen och inläggning på geriatriska avdelningen. Resultatparametern kommer att bedömas inom 72 timmar efter utskrivning.
|
Läkemedelskategori anpassad av den behandlande läkaren utifrån rekommendationer från den kliniska farmaceuten som inte finns med i RASP-listan.
|
Under indexinläggningens gång, definierat som tiden mellan utskrivning från geriatriska avdelningen och inläggning på geriatriska avdelningen. Resultatparametern kommer att bedömas inom 72 timmar efter utskrivning.
|
|
Antal läkemedel vid uppföljning (1 månad och 3 månader efter utskrivning)
Tidsram: 1 månad (30 dagar) och 3 månader (90 dagar) efter indexinläggningen
|
Antal läkemedel vid uppföljning (1 månad och 3 månader efter utskrivning)
|
1 månad (30 dagar) och 3 månader (90 dagar) efter indexinläggningen
|
|
Antal läkemedelsintag vid uppföljning (1 månad och 3 månader efter utskrivning)
Tidsram: 1 månad (30 dagar) och 3 månader (90 dagar) efter indexinläggningen
|
Antal läkemedelsintag vid uppföljning (1 månad och 3 månader efter utskrivning)
|
1 månad (30 dagar) och 3 månader (90 dagar) efter indexinläggningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Julie Hias, Pharm D, UZ Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2023
Första postat (Faktisk)
18 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- S59694
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .