Polyfarmasian rationalisointi RASP-instrumentilla ja iäkkäiden sairaalapotilaiden kotiutusneuvonta
torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Polyfarmasian järkeistäminen RASP-instrumentin avulla (kodin lääkityksen järkeistäminen mukautetulla STOPP-listalla ja iäkkäiden sairaalapotilaiden kotiutusneuvonta: tuleva kliininen tutkimus
Iäkkäiden potilaiden polyfarmasian systemaattinen arviointi kliinisen proviisorin vahvistaman luettelon kautta.
Tavoitteena on vähentää mahdollisesti sopimattomia lääkkeitä (PIM).
Lyhyt neuvonta potilaan ja/tai hänen hoitajansa kanssa on osa interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti keskittyy monifarmasian systemaattiseen arviointiin yliopistosairaalan akuuttien geriatrian osastoilla olevilla iäkkäillä potilailla.
Polyfarmasian tunnistaa kliinisen proviisorin vahvistaman luettelon perusteella.
Tavoitteena on vähentää mahdollisesti sopimattomia lääkkeitä (PIM).
Ennen sairaalasta kotiutumista sairaalan apteekkihenkilöstö pitää lyhyen neuvonnan potilaan ja/tai hänen hoitajansa kanssa keskustellakseen lääkityslistasta ja parantaakseen hoitomyöntyvyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZLeuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ja/tai hänen hoitajansa tietoinen suostumus
- Kotoa tai hoitolaitoksesta tulevien potilaiden vastaanotto päivystyksen kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu hollantia
- Potilaat on otettu loppuelämän hoitoon
- Potilaat, jotka eivät käytä lääkkeitä vastaanotolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tutkimuksen monosentrisessä interventioosassa kotiutusneuvonnan vaikutusta farmakoterapeuttisten suositusten hyväksymiseen arvioidaan 1 ja 3 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
|
Kotiterapian lääkityssovituksen tekee kliininen apteekki vakiolomakkeella.
Seuraavaksi kliininen apteekki suorittaa lääkearvioinnin, joka perustuu, mutta ei rajoittuen RASP-luetteloon (Van der Linden 2014).
Tavoitteena on hoidon optimointi.
Ennen kotiutumista kliininen apteekki suorittaa toisen lääkitystarkastuksen yhdessä hoitavan lääkärin ja lääkityssovituksen kanssa parhaan mahdollisen kotiutuslääkeluettelon laatimiseksi.
Lääkeluettelo toimitetaan 3 kertaa: kerran potilaalle ja/tai hänen omaishoitajalleen, kerran yleislääkärille ja kerran perusterveydenhuollon apteekkiin.
Lopuksi kliininen apteekki neuvoo potilaan ja/tai hänen hoitajansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleislääkärin kliinisen proviisorin toimittamien farmakoterapeuttisten suositusten hyväksymisaste.
Aikaikkuna: 1 kuukausi (30 päivää) kotiutuksen jälkeen
|
Yleislääkärin kliinisen proviisorin toimittamien farmakoterapeuttisten suositusten hyväksymisaste.
|
1 kuukausi (30 päivää) kotiutuksen jälkeen
|
|
Yleislääkärin kliinisen proviisorin toimittamien farmakoterapeuttisten suositusten hyväksymisaste.
Aikaikkuna: 3 kuukautta (90 päivää) kotiutuksen jälkeen
|
Yleislääkärin kliinisen proviisorin toimittamien farmakoterapeuttisten suositusten hyväksymisaste.
|
3 kuukautta (90 päivää) kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden määrä kotiutuksen yhteydessä vs. tulon yhteydessä.
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidosta kotiutumisen yhteydessä (kuten kotiutuslääkitysohjelmassa mainitaan) vs. sairaalahoitoon saapuessa (indeksisairaalahoidon ensimmäisten 72 tunnin aikana)
|
Lääkkeiden määrä kotiutuksen yhteydessä vs. tulon yhteydessä.
|
Indeksisairaalahoidosta kotiutumisen yhteydessä (kuten kotiutuslääkitysohjelmassa mainitaan) vs. sairaalahoitoon saapuessa (indeksisairaalahoidon ensimmäisten 72 tunnin aikana)
|
|
Lääkkeiden määrä kotiutuksen yhteydessä vs. tulon yhteydessä.
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidosta kotiutumisen yhteydessä (kuten kotiutuslääkitysohjelmassa mainitaan) vs. sairaalahoitoon saapuessa (indeksisairaalahoidon ensimmäisten 72 tunnin aikana)
|
Lääkkeiden määrä kotiutuksen yhteydessä vs. tulon yhteydessä.
|
Indeksisairaalahoidosta kotiutumisen yhteydessä (kuten kotiutuslääkitysohjelmassa mainitaan) vs. sairaalahoitoon saapuessa (indeksisairaalahoidon ensimmäisten 72 tunnin aikana)
|
|
Niiden lääkkeiden lukumäärä, jotka hoitava lääkäri on mukauttanut kliinisen proviisorin suositusten perusteella ja jotka eivät sisälly RASP-luetteloon.
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidosta poistuttaessa (kuten kotiutuslääkitysohjelmassa mainitaan) verrattuna vastaanoton yhteydessä saatuun lääkeluetteloon (eli sairaalahoidon ensimmäisten 72 tunnin aikana)
|
Niiden lääkkeiden lukumäärä, jotka hoitava lääkäri on mukauttanut kliinisen proviisorin suositusten perusteella ja jotka eivät sisälly RASP-luetteloon.
|
Indeksisairaalahoidosta poistuttaessa (kuten kotiutuslääkitysohjelmassa mainitaan) verrattuna vastaanoton yhteydessä saatuun lääkeluetteloon (eli sairaalahoidon ensimmäisten 72 tunnin aikana)
|
|
Ero mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden määrässä, jotka tunnistetaan RASP-luettelosta sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidosta kotiutumisen yhteydessä (kuten kotiutuslääkitysohjelmassa mainitaan) verrattuna sairaalahoitoon saapumisen yhteydessä (lääkeluettelo saatu ensimmäisten 72 tunnin aikana)
|
Ero mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden määrässä, jotka tunnistetaan RASP-luettelosta sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä
|
Indeksisairaalahoidosta kotiutumisen yhteydessä (kuten kotiutuslääkitysohjelmassa mainitaan) verrattuna sairaalahoitoon saapumisen yhteydessä (lääkeluettelo saatu ensimmäisten 72 tunnin aikana)
|
|
Mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden määrä vastaanoton yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä ja seurantahetkellä (1 ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen)
Aikaikkuna: Vastaanoton yhteydessä (lääkelista saatu ensimmäisten 72 tunnin aikana), kotiuttamisen yhteydessä (kuten kotiutuslääkitysohjelmassa mainitaan), 1 (30 päivää) kuukausi kotiutuksen jälkeen, 3 kuukautta (90 päivää) kotiutuksen jälkeen
|
Mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden määrä vastaanoton yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä ja seurantahetkellä (1 ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen)
|
Vastaanoton yhteydessä (lääkelista saatu ensimmäisten 72 tunnin aikana), kotiuttamisen yhteydessä (kuten kotiutuslääkitysohjelmassa mainitaan), 1 (30 päivää) kuukausi kotiutuksen jälkeen, 3 kuukautta (90 päivää) kotiutuksen jälkeen
|
|
Kuolleisuus pääsyn aikana
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikana päivystykseen saapumisesta vanhusten osastolla kuolemaan saakka, arvioituna 72 tuntia kuoleman jälkeen.
|
Kuolleisuus pääsyn aikana
|
Indeksisairaalahoidon aikana päivystykseen saapumisesta vanhusten osastolla kuolemaan saakka, arvioituna 72 tuntia kuoleman jälkeen.
|
|
Kaatuneiden määrä sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikana päivystyspoliklinikalle saapumisesta vanhusten osastolta kotiuttamiseen, arvioidaan 72 tunnin kuluessa kotiuttamisesta.
|
Kaatuneiden määrä sairaalahoidon aikana
|
Indeksisairaalahoidon aikana päivystyspoliklinikalle saapumisesta vanhusten osastolta kotiuttamiseen, arvioidaan 72 tunnin kuluessa kotiuttamisesta.
|
|
Murtumien määrä sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: indeksisairaalahoidon aikana päivystykseen saapumisesta vanhusten osastolta kotiuttamiseen, arvioituna 72 tunnin sisällä kotiuttamisesta.
|
Murtumien määrä sairaalahoidon aikana
|
indeksisairaalahoidon aikana päivystykseen saapumisesta vanhusten osastolta kotiuttamiseen, arvioituna 72 tunnin sisällä kotiuttamisesta.
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikana päivystyspoliklinikalle saapumisesta vanhusten osastolta kotiuttamiseen, arvioidaan 72 tunnin sisällä kotiuttamisesta.
|
Oleskelun kesto
|
Indeksisairaalahoidon aikana päivystyspoliklinikalle saapumisesta vanhusten osastolta kotiuttamiseen, arvioidaan 72 tunnin sisällä kotiuttamisesta.
|
|
Takaisinottoaste 3 kuukautta purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta (90 päivää) vanhusten osastolta poistumisen jälkeen (indeksisairaala), arvioituna päivänä 90
|
Takaisinottoaste 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
3 kuukautta (90 päivää) vanhusten osastolta poistumisen jälkeen (indeksisairaala), arvioituna päivänä 90
|
|
Murtumien lukumäärä 3 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta (90 päivää) vanhusten osastolta poistumisen jälkeen (indeksisairaala), arvioituna päivänä 90
|
Murtumien lukumäärä 3 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
|
3 kuukautta (90 päivää) vanhusten osastolta poistumisen jälkeen (indeksisairaala), arvioituna päivänä 90
|
|
Kaatumisten määrä 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta (90 päivää) vanhusten osastolta poistumisen jälkeen (indeksisairaala), arvioituna päivänä 90
|
Kaatumisten määrä 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
3 kuukautta (90 päivää) vanhusten osastolta poistumisen jälkeen (indeksisairaala), arvioituna päivänä 90
|
|
Kuolleisuus 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta (90 päivää) vanhusten osastolta poistumisen jälkeen (indeksisairaala), arvioituna päivänä 90
|
Kuolleisuus 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
3 kuukautta (90 päivää) vanhusten osastolta poistumisen jälkeen (indeksisairaala), arvioituna päivänä 90
|
|
Mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden luokka, joka on tunnistettu RASP-luettelosta sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Saapumisen yhteydessä (lääkelista saatu ensimmäisten 72 tunnin aikana vastaanotosta), kotiuttamisen yhteydessä (kuten on mainittu kotiutuslääkitysohjelmassa)
|
Mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden luokka, joka on tunnistettu RASP-luettelosta sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä
|
Saapumisen yhteydessä (lääkelista saatu ensimmäisten 72 tunnin aikana vastaanotosta), kotiuttamisen yhteydessä (kuten on mainittu kotiutuslääkitysohjelmassa)
|
|
Hoitavan lääkärin kliinisen proviisorin suositusten perusteella muokkaama lääkeluokka, joka ei sisälly RASP-luetteloon.
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikana, määritellään ajanjaksona geriatrian osastolta kotiuttamisen ja geriatrian osastolle saapumisen välillä. Tulosparametri arvioidaan 72 tunnin kuluessa purkamisesta.
|
Hoitavan lääkärin kliinisen proviisorin suositusten perusteella muokkaama lääkeluokka, joka ei sisälly RASP-luetteloon.
|
Indeksisairaalahoidon aikana, määritellään ajanjaksona geriatrian osastolta kotiuttamisen ja geriatrian osastolle saapumisen välillä. Tulosparametri arvioidaan 72 tunnin kuluessa purkamisesta.
|
|
Lääkkeiden määrä seurannassa (1 kuukausi ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen)
Aikaikkuna: 1 kuukausi (30 päivää) ja 3 kuukautta (90 päivää) indeksisairaalahoidon jälkeen
|
Lääkkeiden määrä seurannassa (1 kuukausi ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen)
|
1 kuukausi (30 päivää) ja 3 kuukautta (90 päivää) indeksisairaalahoidon jälkeen
|
|
Lääkkeiden määrä seurannassa (1 kuukausi ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen)
Aikaikkuna: 1 kuukausi (30 päivää) ja 3 kuukautta (90 päivää) indeksisairaalahoidon jälkeen
|
Lääkkeiden määrä seurannassa (1 kuukausi ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen)
|
1 kuukausi (30 päivää) ja 3 kuukautta (90 päivää) indeksisairaalahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Hias, Pharm D, UZ Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S59694
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .