Racionalización de la Polifarmacia por el instrumento RASP y Consejería de Alta de Pacientes Geriátricos Hospitalizados
13 de abril de 2023 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Racionalización de la polifarmacia mediante el instrumento RASP (racionalización de la medicación domiciliaria mediante una lista STOPP ajustada y asesoramiento al alta de pacientes geriátricos hospitalizados: un ensayo clínico prospectivo)
Evaluación sistemática de la polifarmacia en pacientes geriátricos, a través de un listado validado por un farmacéutico clínico.
El objetivo es la reducción de medicamentos potencialmente inapropiados (PIM).
Una breve sesión de consejería con el paciente y/o su cuidador será parte de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto se centra en la evaluación sistemática de la polifarmacia en pacientes mayores ingresados en las salas de geriatría de agudos de un hospital universitario.
La polifarmacia se identificará mediante un listado validado por un farmacéutico clínico.
El objetivo es la reducción de medicamentos potencialmente inapropiados (PIM).
Antes del alta hospitalaria, el farmacéutico del hospital tendrá una breve sesión de asesoramiento con el paciente y/o su cuidador para discutir la lista de medicamentos y mejorar el cumplimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- UZLeuven
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado del paciente y/o su cuidador
- Ingreso por urgencias de pacientes procedentes de domicilio o de un centro de atención residencial
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hablan holandés
- Pacientes ingresados para atención al final de la vida
- Pacientes que no toman ningún medicamento al ingreso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
En la parte intervencionista monocéntrica del estudio, se evaluará el efecto del asesoramiento al alta sobre la aceptación de las recomendaciones farmacoterapéuticas 1 y 3 meses después del alta.
|
La conciliación de medicamentos de la terapia domiciliaria será realizada por el farmacéutico clínico a través de un formulario estandarizado.
A continuación, el farmacéutico clínico realizará una revisión de la medicación basada, entre otras, en la lista RASP (Van der Linden 2014).
El objetivo es la optimización de la terapia.
Antes del alta, el farmacéutico clínico realizará una segunda revisión de medicamentos, junto con el médico tratante y una conciliación de medicamentos para proporcionar la mejor lista de medicamentos de alta posible.
La lista de medicamentos se proporcionará 3 veces: una para el paciente y/o su cuidador, una para el médico general y otra para el farmacéutico de atención primaria.
Finalmente el farmacéutico clínico tendrá una sesión de asesoramiento con el paciente y/o su cuidador.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de aceptación de las recomendaciones farmacoterapéuticas, proporcionadas por el farmacéutico clínico por el médico de cabecera.
Periodo de tiempo: 1 mes (30 días) después del alta
|
Tasa de aceptación de las recomendaciones farmacoterapéuticas, proporcionadas por el farmacéutico clínico por el médico de cabecera.
|
1 mes (30 días) después del alta
|
|
Tasa de aceptación de las recomendaciones farmacoterapéuticas, proporcionadas por el farmacéutico clínico por el médico de cabecera.
Periodo de tiempo: 3 meses (90 días) después del alta
|
Tasa de aceptación de las recomendaciones farmacoterapéuticas, proporcionadas por el farmacéutico clínico por el médico de cabecera.
|
3 meses (90 días) después del alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de tomas de fármacos al alta versus al ingreso.
Periodo de tiempo: Al alta de la hospitalización índice (como se menciona en el esquema de medicación de alta) vs al ingreso (durante las primeras 72 horas de la hospitalización índice)
|
Número de tomas de fármacos al alta versus al ingreso.
|
Al alta de la hospitalización índice (como se menciona en el esquema de medicación de alta) vs al ingreso (durante las primeras 72 horas de la hospitalización índice)
|
|
Número de fármacos al alta versus al ingreso.
Periodo de tiempo: Al alta de la hospitalización índice (como se menciona en el esquema de medicación de alta) vs al ingreso (durante las primeras 72 horas de la hospitalización índice)
|
Número de fármacos al alta versus al ingreso.
|
Al alta de la hospitalización índice (como se menciona en el esquema de medicación de alta) vs al ingreso (durante las primeras 72 horas de la hospitalización índice)
|
|
Número de medicamentos adaptados por el médico tratante en base a recomendaciones del farmacéutico clínico que no están incluidos en la lista RASP.
Periodo de tiempo: Al alta de la hospitalización índice (como se menciona en el esquema de medicamentos de alta), en comparación con la lista de medicamentos obtenida al ingreso (es decir, durante las primeras 72 horas de la hospitalización)
|
Número de medicamentos adaptados por el médico tratante en base a recomendaciones del farmacéutico clínico que no están incluidos en la lista RASP.
|
Al alta de la hospitalización índice (como se menciona en el esquema de medicamentos de alta), en comparación con la lista de medicamentos obtenida al ingreso (es decir, durante las primeras 72 horas de la hospitalización)
|
|
Diferencia en el número de medicamentos potencialmente inapropiados identificados a través de la lista RASP al ingreso versus al alta
Periodo de tiempo: Al alta de la hospitalización índice (como se menciona en el esquema de medicación de alta) versus al ingreso (lista de medicamentos obtenida en las primeras 72 horas) de la hospitalización índice
|
Diferencia en el número de medicamentos potencialmente inapropiados identificados a través de la lista RASP al ingreso versus al alta
|
Al alta de la hospitalización índice (como se menciona en el esquema de medicación de alta) versus al ingreso (lista de medicamentos obtenida en las primeras 72 horas) de la hospitalización índice
|
|
Número de medicamentos potencialmente inapropiados al ingreso, al alta y en los momentos de seguimiento (1 y 3 meses después del alta)
Periodo de tiempo: Al ingreso (lista de medicamentos obtenida en las primeras 72 horas del ingreso), al alta (como se menciona en el esquema de medicamentos al alta), 1 (30 días) mes después del alta, 3 meses (90 días) después del alta
|
Número de medicamentos potencialmente inapropiados al ingreso, al alta y en los momentos de seguimiento (1 y 3 meses después del alta)
|
Al ingreso (lista de medicamentos obtenida en las primeras 72 horas del ingreso), al alta (como se menciona en el esquema de medicamentos al alta), 1 (30 días) mes después del alta, 3 meses (90 días) después del alta
|
|
Mortalidad durante el ingreso
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización índice, desde el ingreso a urgencias hasta el momento del fallecimiento en geriatría, valorado hasta 72 horas después del fallecimiento.
|
Mortalidad durante el ingreso
|
Durante la hospitalización índice, desde el ingreso a urgencias hasta el momento del fallecimiento en geriatría, valorado hasta 72 horas después del fallecimiento.
|
|
Número de caídas durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización índice, desde el ingreso en urgencias hasta el alta en geriatría, valorada en las 72 horas siguientes al alta.
|
Número de caídas durante la hospitalización
|
Durante la hospitalización índice, desde el ingreso en urgencias hasta el alta en geriatría, valorada en las 72 horas siguientes al alta.
|
|
Número de fracturas durante la hospitalización
Periodo de tiempo: durante la hospitalización índice, desde el ingreso en urgencias hasta el alta en geriatría, valorada en las 72 horas siguientes al alta.
|
Número de fracturas durante la hospitalización
|
durante la hospitalización índice, desde el ingreso en urgencias hasta el alta en geriatría, valorada en las 72 horas siguientes al alta.
|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización índice, desde el ingreso en urgencias hasta el alta en geriatría, valorada en las 72 horas siguientes al alta.
|
Duración de la estancia
|
Durante la hospitalización índice, desde el ingreso en urgencias hasta el alta en geriatría, valorada en las 72 horas siguientes al alta.
|
|
Tasa de reingreso 3 meses después del alta
Periodo de tiempo: 3 meses (90 días) después del alta de la sala de geriatría (hospitalización índice), evaluado en el día 90
|
Tasa de reingreso 3 meses después del alta
|
3 meses (90 días) después del alta de la sala de geriatría (hospitalización índice), evaluado en el día 90
|
|
Número de fracturas a los 3 meses del alta
Periodo de tiempo: 3 meses (90 días) después del alta de la sala de geriatría (hospitalización índice), evaluado en el día 90
|
Número de fracturas a los 3 meses del alta
|
3 meses (90 días) después del alta de la sala de geriatría (hospitalización índice), evaluado en el día 90
|
|
Número de caídas a los 3 meses del alta
Periodo de tiempo: 3 meses (90 días) después del alta de la sala de geriatría (hospitalización índice), evaluado en el día 90
|
Número de caídas a los 3 meses del alta
|
3 meses (90 días) después del alta de la sala de geriatría (hospitalización índice), evaluado en el día 90
|
|
Mortalidad a los 3 meses del alta
Periodo de tiempo: 3 meses (90 días) después del alta de la sala de geriatría (hospitalización índice), evaluado en el día 90
|
Mortalidad a los 3 meses del alta
|
3 meses (90 días) después del alta de la sala de geriatría (hospitalización índice), evaluado en el día 90
|
|
Categoría de medicamentos potencialmente inapropiados identificados a través de la lista RASP al ingreso y al alta
Periodo de tiempo: Al ingreso (lista de medicamentos obtenida en las primeras 72 horas del ingreso), al alta (como se menciona en el esquema de medicamentos al alta)
|
Categoría de medicamentos potencialmente inapropiados identificados a través de la lista RASP al ingreso y al alta
|
Al ingreso (lista de medicamentos obtenida en las primeras 72 horas del ingreso), al alta (como se menciona en el esquema de medicamentos al alta)
|
|
Categoría de medicamentos adaptados por el médico tratante en base a recomendaciones del farmacéutico clínico que no están incluidos en la lista RASP.
Periodo de tiempo: Durante el curso de la hospitalización índice, definida como el período entre el alta de la sala de geriatría y el ingreso al departamento de geriatría. El parámetro de resultado se evaluará dentro de las 72 horas posteriores al alta.
|
Categoría de medicamentos adaptados por el médico tratante en base a recomendaciones del farmacéutico clínico que no están incluidos en la lista RASP.
|
Durante el curso de la hospitalización índice, definida como el período entre el alta de la sala de geriatría y el ingreso al departamento de geriatría. El parámetro de resultado se evaluará dentro de las 72 horas posteriores al alta.
|
|
Número de medicamentos en el seguimiento (1 mes y 3 meses después del alta)
Periodo de tiempo: 1 mes (30 días) y 3 meses (90 días) después de la hospitalización índice
|
Número de medicamentos en el seguimiento (1 mes y 3 meses después del alta)
|
1 mes (30 días) y 3 meses (90 días) después de la hospitalización índice
|
|
Número de tomas de medicamentos en el seguimiento (1 mes y 3 meses después del alta)
Periodo de tiempo: 1 mes (30 días) y 3 meses (90 días) después de la hospitalización índice
|
Número de tomas de medicamentos en el seguimiento (1 mes y 3 meses después del alta)
|
1 mes (30 días) y 3 meses (90 días) después de la hospitalización índice
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Hias, Pharm D, UZ Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- S59694
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .