RASP 仪对多药合理化及老年住院患者的出院咨询
2023年4月13日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
通过 RASP 工具合理化多药治疗（通过调整后的停药清单和老年住院患者出院咨询合理化家庭用药：一项前瞻性临床试验
通过临床药师验证的列表对老年患者的多药治疗进行系统评估。
目标是减少可能不适当的药物 (PIM)。
与患者和/或其护理人员进行简短的咨询会是干预的一部分。
研究概览
详细说明
该项目的重点是对入住大学医院急性老年病房的老年患者进行多药治疗的系统评估。
临床药剂师将通过经过验证的清单来确定多药房。
目标是减少可能不适当的药物 (PIM)。
出院前，医院药剂师将与患者和/或其护理人员进行简短的咨询，以讨论药物清单并提高依从性。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Leuven、比利时、3000
- UZLeuven
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者和/或其护理人员的知情同意
- 通过急诊室接收来自家中或住宿护理机构的患者
排除标准：
- 不会说荷兰语的患者
- 入院接受临终关怀的患者
- 入院时未服用任何药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
在研究的单中心干预部分，将在出院后 1 个月和 3 个月评估出院咨询对接受药物治疗建议的影响。
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家庭治疗的药物调节将由临床药剂师通过标准化表格进行。
接下来，临床药剂师将根据但不限于 RASP 列表（Van der Linden 2014）进行药物审查。
目标是优化治疗。
出院前，临床药剂师将与主治医师一起进行第二次药物审查，并进行药物核对，以提供最佳的出院药物清单。
药物清单将提供 3 次：一次提供给患者和/或其护理人员，一次提供给全科医生，一次提供给初级保健药剂师。
最后，临床药剂师将与患者和/或其护理人员进行咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全科医生对临床药师提供的药物治疗建议的接受率。
大体时间：出院后 1 个月（30 天）
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全科医生对临床药师提供的药物治疗建议的接受率。
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出院后 1 个月（30 天）
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全科医生对临床药师提供的药物治疗建议的接受率。
大体时间：出院后 3 个月（90 天）
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全科医生对临床药师提供的药物治疗建议的接受率。
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出院后 3 个月（90 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出院时与入院时的药物摄入量。
大体时间：指数住院出院时（如出院用药方案中所述）与入院时（指数住院的前 72 小时内）
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出院时与入院时的药物摄入量。
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指数住院出院时（如出院用药方案中所述）与入院时（指数住院的前 72 小时内）
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出院时与入院时的药物数量。
大体时间：指数住院出院时（如出院用药方案中所述）与入院时（指数住院的前 72 小时内）
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出院时与入院时的药物数量。
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指数住院出院时（如出院用药方案中所述）与入院时（指数住院的前 72 小时内）
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主治医师根据临床药师的建议调整的未包含在 RASP 清单中的药物数量。
大体时间：从指数住院出院时（如出院用药方案中所述）与入院时获得的药物清单（即在住院的前 72 小时内）进行比较
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主治医师根据临床药师的建议调整的未包含在 RASP 清单中的药物数量。
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从指数住院出院时（如出院用药方案中所述）与入院时获得的药物清单（即在住院的前 72 小时内）进行比较
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通过入院时和出院时的 RASP 清单确定的潜在不适当药物数量的差异
大体时间：出院时指数住院（如出院用药方案中所述）与入院时（前 72 小时内获得的药物清单）指数住院
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通过入院时和出院时的 RASP 清单确定的潜在不适当药物数量的差异
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出院时指数住院（如出院用药方案中所述）与入院时（前 72 小时内获得的药物清单）指数住院
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入院时、出院时和随访时（出院后 1 个月和 3 个月）潜在不适当药物的数量
大体时间：入院时（入院前72小时内获得的药物清单）、出院时（如出院用药方案所述）、出院后1（30天）个月、出院后3个月（90天）
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入院时、出院时和随访时（出院后 1 个月和 3 个月）潜在不适当药物的数量
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入院时（入院前72小时内获得的药物清单）、出院时（如出院用药方案所述）、出院后1（30天）个月、出院后3个月（90天）
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入院期间死亡率
大体时间：在指数住院期间，从进入急诊病房到在老年病房死亡的那一刻，在死亡后 72 小时内进行评估。
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入院期间死亡率
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在指数住院期间，从进入急诊病房到在老年病房死亡的那一刻，在死亡后 72 小时内进行评估。
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住院期间跌倒次数
大体时间：在指数住院期间，从进入急诊病房直到从老年病房出院，在出院后 72 小时内进行评估。
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住院期间跌倒次数
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在指数住院期间，从进入急诊病房直到从老年病房出院，在出院后 72 小时内进行评估。
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住院期间骨折次数
大体时间：在指数住院期间，从入急诊室到从老年病房出院，出院后 72 小时内进行评估。
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住院期间骨折次数
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在指数住院期间，从入急诊室到从老年病房出院，出院后 72 小时内进行评估。
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停留时间
大体时间：在指数住院期间，从入急诊病房到从老年病房出院，出院后 72 小时内进行评估。
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停留时间
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在指数住院期间，从入急诊病房到从老年病房出院，出院后 72 小时内进行评估。
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出院后 3 个月再入院率
大体时间：从老年病房出院后 3 个月（90 天）（指数住院），在第 90 天进行评估
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出院后 3 个月再入院率
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从老年病房出院后 3 个月（90 天）（指数住院），在第 90 天进行评估
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出院后 3 个月的骨折次数
大体时间：从老年病房出院后 3 个月（90 天）（指数住院），在第 90 天进行评估
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出院后 3 个月的骨折次数
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从老年病房出院后 3 个月（90 天）（指数住院），在第 90 天进行评估
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出院后 3 个月跌倒次数
大体时间：从老年病房出院后 3 个月（90 天）（指数住院），在第 90 天进行评估
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出院后 3 个月跌倒次数
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从老年病房出院后 3 个月（90 天）（指数住院），在第 90 天进行评估
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出院后 3 个月的死亡率
大体时间：从老年病房出院后 3 个月（90 天）（指数住院），在第 90 天进行评估
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出院后 3 个月的死亡率
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从老年病房出院后 3 个月（90 天）（指数住院），在第 90 天进行评估
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通过入院和出院时的 RASP 清单确定的可能不适当的药物类别
大体时间：入院时（入院前 72 小时内获得的药物清单）、出院时（如出院用药方案所述）
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通过入院和出院时的 RASP 清单确定的可能不适当的药物类别
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入院时（入院前 72 小时内获得的药物清单）、出院时（如出院用药方案所述）
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治疗医师根据临床药师的建议调整的未包含在 RASP 列表中的药物类别。
大体时间：在指数住院期间，定义为从老年病房出院到进入老年科之间的时期。结果参数将在出院后 72 小时内进行评估。
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治疗医师根据临床药师的建议调整的未包含在 RASP 列表中的药物类别。
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在指数住院期间，定义为从老年病房出院到进入老年科之间的时期。结果参数将在出院后 72 小时内进行评估。
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随访药物数（出院后1个月和3个月）
大体时间：指数住院后1个月（30天）和3个月（90天）
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随访药物数（出院后1个月和3个月）
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指数住院后1个月（30天）和3个月（90天）
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随访时药物摄入次数（出院后 1 个月和 3 个月）
大体时间：指数住院后1个月（30天）和3个月（90天）
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随访时药物摄入次数（出院后 1 个月和 3 个月）
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指数住院后1个月（30天）和3个月（90天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julie Hias, Pharm D、UZ Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年10月1日
初级完成 (预期的)
2019年9月1日
研究完成 (预期的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月13日
首次发布 (实际的)
2023年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月13日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- S59694
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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