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RASP 도구에 의한 다약제의 합리화와 노인 입원환자의 퇴원 상담

2023년 4월 13일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

RASP 도구에 의한 다약제의 합리화

임상 약사가 검증한 목록을 통해 노인 환자의 다약제를 체계적으로 평가합니다. 목표는 잠재적으로 부적절한 약물(PIM)을 줄이는 것입니다. 환자 및/또는 간병인과의 간단한 상담 세션이 개입의 일부가 될 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 대학병원의 급성 노인 병동에 입원한 노인 환자의 다약제에 대한 체계적 평가에 초점을 맞추고 있습니다. 다약제는 임상 약사가 검증한 목록을 통해 식별됩니다. 목표는 잠재적으로 부적절한 약물(PIM)을 줄이는 것입니다. 퇴원 전 병원 약사는 환자 및/또는 간병인과 간략한 상담을 통해 약물 목록에 대해 논의하고 순응도를 높입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자 및/또는 간병인의 사전 동의
  • 자택 또는 요양시설에서 오는 환자의 응급실을 통한 입원

제외 기준:

  • 네덜란드어를 구사하지 못하는 환자
  • 말기 치료를 위해 입원한 환자
  • 입원 시 약물을 복용하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
연구의 단일 중심 중재 부분에서 약물 치료 권장 사항 수용에 대한 퇴원 상담의 효과는 퇴원 후 1개월 및 3개월에 평가됩니다.
절차: 복약 검토 및 퇴원 상담
가정 요법의 약물 조정은 임상 약사에 의해 표준화된 양식을 통해 수행됩니다. 다음으로, 임상 약사는 RASP 목록(Van der Linden 2014)을 기반으로 하지만 이에 국한되지 않는 투약 검토를 수행합니다. 목표는 치료의 최적화입니다. 퇴원 전에 임상 약사는 최상의 퇴원 약물 목록을 제공하기 위해 치료 의사 및 약물 조정과 함께 두 번째 약물 검토를 수행합니다. 투약 목록은 3회 제공됩니다: 환자 및/또는 간병인용, 일반의용, 주치의용 약사용. 마지막으로 임상 약사는 환자 및/또는 간병인과 상담 세션을 갖습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 개업의가 임상 약사가 제공한 약물 치료 권장 사항의 수용률.
기간: 퇴원 후 1개월(30일)
일반 개업의가 임상 약사가 제공한 약물 치료 권장 사항의 수용률.
퇴원 후 1개월(30일)
일반 개업의가 임상 약사가 제공한 약물 치료 권장 사항의 수용률.
기간: 퇴원 후 3개월(90일)
일반 개업의가 임상 약사가 제공한 약물 치료 권장 사항의 수용률.
퇴원 후 3개월(90일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 시 약물 섭취 수 대 입원 시.
기간: 지표 입원 퇴원 시(퇴원 약물 계획에 언급된 대로) 대 입원 시(지수 입원의 첫 72시간 동안)
퇴원 시 약물 섭취 수 대 입원 시.
지표 입원 퇴원 시(퇴원 약물 계획에 언급된 대로) 대 입원 시(지수 입원의 첫 72시간 동안)
퇴원 시 약물 수와 입원 시 약물 수.
기간: 지표 입원 퇴원 시(퇴원 약물 계획에 언급된 대로) 대 입원 시(지수 입원의 첫 72시간 동안)
퇴원 시 약물 수와 입원 시 약물 수.
지표 입원 퇴원 시(퇴원 약물 계획에 언급된 대로) 대 입원 시(지수 입원의 첫 72시간 동안)
RASP 목록에 포함되지 않은 임상 약사의 권장 사항에 따라 치료 의사가 조정한 약물의 수.
기간: 인덱스 입원에서 퇴원할 때(퇴원 약물 계획에 언급된 대로), 입원 시 얻은 약물 목록과 비교(즉, 입원 첫 72시간 동안)
RASP 목록에 포함되지 않은 임상 약사의 권장 사항에 따라 치료 의사가 조정한 약물의 수.
인덱스 입원에서 퇴원할 때(퇴원 약물 계획에 언급된 대로), 입원 시 얻은 약물 목록과 비교(즉, 입원 첫 72시간 동안)
입원 시와 퇴원 시 RASP 목록을 통해 확인된 잠재적으로 부적절한 약물 수의 차이
기간: 인덱스 입원에서 퇴원(퇴원 약물 계획에 언급된 대로) 대 인덱스 입원의 입원(처음 72시간 동안 받은 약물 목록)
입원 시와 퇴원 시 RASP 목록을 통해 확인된 잠재적으로 부적절한 약물 수의 차이
인덱스 입원에서 퇴원(퇴원 약물 계획에 언급된 대로) 대 인덱스 입원의 입원(처음 72시간 동안 받은 약물 목록)
입원, 퇴원 및 후속 순간(퇴원 후 1개월 및 3개월)에 잠재적으로 부적합한 약물의 수
기간: 입원 시(입원 첫 72시간 동안 획득한 투약 목록), 퇴원 시(퇴원 투약 제도에 언급된 대로), 퇴원 후 1개월(30일), 퇴원 후 3개월(90일)
입원, 퇴원 및 후속 순간(퇴원 후 1개월 및 3개월)에 잠재적으로 부적합한 약물의 수
입원 시(입원 첫 72시간 동안 획득한 투약 목록), 퇴원 시(퇴원 투약 제도에 언급된 대로), 퇴원 후 1개월(30일), 퇴원 후 3개월(90일)
입원 중 사망
기간: 인덱스 입원 기간 동안, 응급 병동 입원부터 노인 병동에서의 사망 순간까지, 사망 후 최대 72시간까지 평가.
입원 중 사망
인덱스 입원 기간 동안, 응급 병동 입원부터 노인 병동에서의 사망 순간까지, 사망 후 최대 72시간까지 평가.
입원 중 넘어진 횟수
기간: 지수입원기간 중 응급병동 입원부터 노인병동 퇴원까지, 퇴원 후 72시간 이내에 평가한다.
입원 중 넘어진 횟수
지수입원기간 중 응급병동 입원부터 노인병동 퇴원까지, 퇴원 후 72시간 이내에 평가한다.
입원 중 골절 수
기간: 지표 입원 기간 동안, 응급 병동 입원부터 노인 병동 퇴원까지, 퇴원 후 72시간 이내에 평가.
입원 중 골절 수
지표 입원 기간 동안, 응급 병동 입원부터 노인 병동 퇴원까지, 퇴원 후 72시간 이내에 평가.
체류 기간
기간: 지수입원기간 중 응급병동 입원부터 노인병동 퇴원까지, 퇴원 후 72시간 이내에 평가한다.
체류 기간
지수입원기간 중 응급병동 입원부터 노인병동 퇴원까지, 퇴원 후 72시간 이내에 평가한다.
퇴원 후 3개월 재입학률
기간: 노인병동 퇴원(지표 입원) 후 3개월(90일), 90일째 평가
퇴원 후 3개월 재입학률
노인병동 퇴원(지표 입원) 후 3개월(90일), 90일째 평가
퇴원 후 3개월 골절 횟수
기간: 노인병동 퇴원(지표 입원) 후 3개월(90일), 90일째 평가
퇴원 후 3개월 골절 횟수
노인병동 퇴원(지표 입원) 후 3개월(90일), 90일째 평가
퇴원 3개월 후 낙상 횟수
기간: 노인병동 퇴원(지표 입원) 후 3개월(90일), 90일째 평가
퇴원 3개월 후 낙상 횟수
노인병동 퇴원(지표 입원) 후 3개월(90일), 90일째 평가
퇴원 3개월 후 사망
기간: 노인병동 퇴원(지표 입원) 후 3개월(90일), 90일째 평가
퇴원 3개월 후 사망
노인병동 퇴원(지표 입원) 후 3개월(90일), 90일째 평가
입원 및 퇴원 시 RASP 목록을 통해 확인된 잠재적으로 부적절한 약물 범주
기간: 입원 시(입원 첫 72시간 동안 획득한 투약 목록), 퇴원 시(퇴원 투약 체계에 언급된 대로)
입원 및 퇴원 시 RASP 목록을 통해 확인된 잠재적으로 부적절한 약물 범주
입원 시(입원 첫 72시간 동안 획득한 투약 목록), 퇴원 시(퇴원 투약 체계에 언급된 대로)
RASP 목록에 포함되지 않은 임상 약사의 권장 사항에 따라 치료 의사가 조정한 약물 범주입니다.
기간: 지표 입원 기간 동안, 노인 병동 퇴원과 노인병 입원 사이의 기간으로 정의됩니다. 결과 변수는 퇴원 후 72시간 이내에 평가됩니다.
RASP 목록에 포함되지 않은 임상 약사의 권장 사항에 따라 치료 의사가 조정한 약물 범주입니다.
지표 입원 기간 동안, 노인 병동 퇴원과 노인병 입원 사이의 기간으로 정의됩니다. 결과 변수는 퇴원 후 72시간 이내에 평가됩니다.
추적 관찰 시 약물 수(퇴원 후 1개월 및 3개월)
기간: 지표 입원 후 1개월(30일) 및 3개월(90일)
추적 관찰 시 약물 수(퇴원 후 1개월 및 3개월)
지표 입원 후 1개월(30일) 및 3개월(90일)
추적 관찰시 약물 복용 횟수 (퇴원 후 1개월 및 3개월)
기간: 지표 입원 후 1개월(30일) 및 3개월(90일)
추적 관찰시 약물 복용 횟수 (퇴원 후 1개월 및 3개월)
지표 입원 후 1개월(30일) 및 3개월(90일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

수사관

  • 수석 연구원: Julie Hias, Pharm D, UZ Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • S59694

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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