Rationalisation de la polypharmacie par l'instrument RASP et conseil à la sortie des patients hospitalisés en gériatrie
13 avril 2023 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Rationalisation de la polypharmacie par l'instrument RASP (Rationalisation of Home Medication by an Adjusted STOPP-list and Discharge Counseling of Geriatric Inpatients: a Prospective, Clinical Trial)
Évaluation systématique de la polymédication chez les patients gériatriques, à travers une liste validée par un pharmacien clinicien.
L'objectif est de réduire les médicaments potentiellement inappropriés (PIM).
Une brève séance de conseil avec le patient et/ou son soignant fera partie de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet porte sur l'évaluation systématique de la polymédication chez les patients âgés admis dans les services de gériatrie aiguë d'un hôpital universitaire.
La polymédication sera identifiée au travers d'une liste validée par un pharmacien clinicien.
L'objectif est de réduire les médicaments potentiellement inappropriés (PIM).
Avant la sortie de l'hôpital, le pharmacien hospitalier aura une brève séance de conseil avec le patient et/ou son soignant afin de discuter de la liste des médicaments et d'améliorer l'observance.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- UZLeuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé du patient et/ou de son soignant
- Admission par le service des urgences de patients provenant de leur domicile ou d'un établissement de soins pour bénéficiaires internes
Critère d'exclusion:
- Patients ne parlant pas néerlandais
- Patients admis pour des soins de fin de vie
- Patients ne prenant aucun médicament à l'admission
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Dans la partie interventionnelle monocentrique de l'étude, l'effet des conseils de sortie sur l'acceptation des recommandations pharmacothérapeutiques sera évalué 1 et 3 mois après la sortie.
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Le bilan comparatif des médicaments de la thérapie à domicile sera effectué par le pharmacien clinicien au moyen d'un formulaire normalisé.
Ensuite, le pharmacien clinicien procédera à un examen des médicaments, basé mais non limité à la liste RASP (Van der Linden 2014).
L'objectif est l'optimisation de la thérapie.
Avant le congé, le pharmacien clinicien effectuera une deuxième revue de la médication, en collaboration avec le médecin traitant et un bilan comparatif des médicaments afin de fournir la meilleure liste de médicaments de sortie possible.
La liste de médicaments sera fournie 3 fois : une fois pour le patient et/ou son soignant, une fois pour le médecin généraliste et une fois pour le pharmacien référent.
Enfin, le pharmacien clinicien aura une séance de conseil avec le patient et/ou son soignant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'acceptation des recommandations pharmacothérapeutiques, fournies par le pharmacien clinicien par le médecin généraliste.
Délai: 1 mois (30 jours) après la sortie
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Taux d'acceptation des recommandations pharmacothérapeutiques, fournies par le pharmacien clinicien par le médecin généraliste.
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1 mois (30 jours) après la sortie
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Taux d'acceptation des recommandations pharmacothérapeutiques, fournies par le pharmacien clinicien par le médecin généraliste.
Délai: 3 mois (90 jours) après la sortie
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Taux d'acceptation des recommandations pharmacothérapeutiques, fournies par le pharmacien clinicien par le médecin généraliste.
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3 mois (90 jours) après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de prises de médicaments à la sortie versus à l'admission.
Délai: À la sortie de l'hospitalisation index (telle que mentionnée dans le régime de médicaments de sortie) vs à l'admission (pendant les 72 premières heures de l'hospitalisation index)
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Nombre de prises de médicaments à la sortie versus à l'admission.
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À la sortie de l'hospitalisation index (telle que mentionnée dans le régime de médicaments de sortie) vs à l'admission (pendant les 72 premières heures de l'hospitalisation index)
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Nombre de médicaments à la sortie versus à l'admission.
Délai: À la sortie de l'hospitalisation index (telle que mentionnée dans le régime de médicaments de sortie) vs à l'admission (pendant les 72 premières heures de l'hospitalisation index)
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Nombre de médicaments à la sortie versus à l'admission.
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À la sortie de l'hospitalisation index (telle que mentionnée dans le régime de médicaments de sortie) vs à l'admission (pendant les 72 premières heures de l'hospitalisation index)
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Nombre de médicaments adaptés par le médecin traitant en fonction des recommandations du pharmacien clinicien qui ne figurent pas dans la liste RASP.
Délai: À la sortie de l'hospitalisation index (telle que mentionnée dans le schéma de médication de sortie), par rapport à la liste de médicaments obtenue à l'admission (c'est-à-dire pendant les 72 premières heures de l'hospitalisation)
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Nombre de médicaments adaptés par le médecin traitant en fonction des recommandations du pharmacien clinicien qui ne figurent pas dans la liste RASP.
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À la sortie de l'hospitalisation index (telle que mentionnée dans le schéma de médication de sortie), par rapport à la liste de médicaments obtenue à l'admission (c'est-à-dire pendant les 72 premières heures de l'hospitalisation)
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Différence dans le nombre de médicaments potentiellement inappropriés identifiés dans la liste RASP à l'admission par rapport à la sortie
Délai: A la sortie de l'hospitalisation index (telle que mentionnée dans le schéma de médication de sortie) versus à l'admission (liste de médicaments obtenue dans les 72 premières heures) de l'hospitalisation index
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Différence dans le nombre de médicaments potentiellement inappropriés identifiés dans la liste RASP à l'admission par rapport à la sortie
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A la sortie de l'hospitalisation index (telle que mentionnée dans le schéma de médication de sortie) versus à l'admission (liste de médicaments obtenue dans les 72 premières heures) de l'hospitalisation index
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Nombre de médicaments potentiellement inappropriés à l'admission, à la sortie et aux moments de suivi (1 et 3 mois après la sortie)
Délai: A l'admission (liste des médicaments obtenue dans les 72 premières heures de l'admission), à la sortie (comme mentionné dans le schéma de médicaments de sortie), 1 (30 jours) mois après la sortie, 3 mois (90 jours) après la sortie
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Nombre de médicaments potentiellement inappropriés à l'admission, à la sortie et aux moments de suivi (1 et 3 mois après la sortie)
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A l'admission (liste des médicaments obtenue dans les 72 premières heures de l'admission), à la sortie (comme mentionné dans le schéma de médicaments de sortie), 1 (30 jours) mois après la sortie, 3 mois (90 jours) après la sortie
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Mortalité à l'admission
Délai: Pendant l'hospitalisation index, de l'admission aux urgences jusqu'au moment du décès dans le service de gériatrie, évaluée jusqu'à 72 heures après le décès.
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Mortalité à l'admission
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Pendant l'hospitalisation index, de l'admission aux urgences jusqu'au moment du décès dans le service de gériatrie, évaluée jusqu'à 72 heures après le décès.
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Nombre de chutes pendant l'hospitalisation
Délai: Pendant l'hospitalisation index, de l'admission aux urgences jusqu'à la sortie du service de gériatrie, évaluée dans les 72 heures suivant la sortie.
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Nombre de chutes pendant l'hospitalisation
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Pendant l'hospitalisation index, de l'admission aux urgences jusqu'à la sortie du service de gériatrie, évaluée dans les 72 heures suivant la sortie.
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Nombre de fractures pendant l'hospitalisation
Délai: pendant l'hospitalisation index, de l'admission aux urgences jusqu'à la sortie du service de gériatrie, évaluée dans les 72 heures suivant la sortie.
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Nombre de fractures pendant l'hospitalisation
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pendant l'hospitalisation index, de l'admission aux urgences jusqu'à la sortie du service de gériatrie, évaluée dans les 72 heures suivant la sortie.
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Durée du séjour
Délai: Pendant l'hospitalisation index, de l'admission aux urgences jusqu'à la sortie du service de gériatrie, évaluée dans les 72 heures suivant la sortie.
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Durée du séjour
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Pendant l'hospitalisation index, de l'admission aux urgences jusqu'à la sortie du service de gériatrie, évaluée dans les 72 heures suivant la sortie.
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Taux de réadmission 3 mois après la sortie
Délai: 3 mois (90 jours) après la sortie du service de gériatrie (hospitalisation index), évalué au jour 90
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Taux de réadmission 3 mois après la sortie
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3 mois (90 jours) après la sortie du service de gériatrie (hospitalisation index), évalué au jour 90
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Nombre de fractures à 3 mois après la sortie
Délai: 3 mois (90 jours) après la sortie du service de gériatrie (hospitalisation index), évalué au jour 90
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Nombre de fractures à 3 mois après la sortie
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3 mois (90 jours) après la sortie du service de gériatrie (hospitalisation index), évalué au jour 90
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Nombre de chutes 3 mois après la sortie
Délai: 3 mois (90 jours) après la sortie du service de gériatrie (hospitalisation index), évalué au jour 90
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Nombre de chutes 3 mois après la sortie
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3 mois (90 jours) après la sortie du service de gériatrie (hospitalisation index), évalué au jour 90
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Mortalité à 3 mois après la sortie
Délai: 3 mois (90 jours) après la sortie du service de gériatrie (hospitalisation index), évalué au jour 90
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Mortalité à 3 mois après la sortie
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3 mois (90 jours) après la sortie du service de gériatrie (hospitalisation index), évalué au jour 90
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Catégorie de médicaments potentiellement inappropriés identifiés par la liste RASP à l'admission et à la sortie
Délai: À l'admission (liste de médicaments obtenue dans les 72 premières heures de l'admission), à la sortie (comme mentionné dans le schéma de médicaments de sortie)
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Catégorie de médicaments potentiellement inappropriés identifiés par la liste RASP à l'admission et à la sortie
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À l'admission (liste de médicaments obtenue dans les 72 premières heures de l'admission), à la sortie (comme mentionné dans le schéma de médicaments de sortie)
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Catégorie de médicaments adaptés par le médecin traitant en fonction des recommandations du pharmacien clinicien et non repris dans la liste RASP.
Délai: Au cours de l'hospitalisation index, définie comme la période entre la sortie du service de gériatrie et l'admission au service de gériatrie. Le paramètre de résultat sera évalué dans les 72 heures suivant la sortie.
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Catégorie de médicaments adaptés par le médecin traitant en fonction des recommandations du pharmacien clinicien et non repris dans la liste RASP.
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Au cours de l'hospitalisation index, définie comme la période entre la sortie du service de gériatrie et l'admission au service de gériatrie. Le paramètre de résultat sera évalué dans les 72 heures suivant la sortie.
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Nombre de médicaments au suivi (1 mois et 3 mois après la sortie)
Délai: 1 mois (30 jours) et 3 mois (90 jours) après l'hospitalisation index
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Nombre de médicaments au suivi (1 mois et 3 mois après la sortie)
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1 mois (30 jours) et 3 mois (90 jours) après l'hospitalisation index
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Nombre de prises de médicaments au suivi (1 mois et 3 mois après la sortie)
Délai: 1 mois (30 jours) et 3 mois (90 jours) après l'hospitalisation index
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Nombre de prises de médicaments au suivi (1 mois et 3 mois après la sortie)
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1 mois (30 jours) et 3 mois (90 jours) après l'hospitalisation index
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Hias, Pharm D, UZ Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2023
Première publication (Réel)
18 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S59694
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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