Razionalizzazione della polifarmacia da parte dello strumento RASP e consulenza alla dimissione dei pazienti geriatrici ricoverati
13 aprile 2023 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Razionalizzazione della polifarmacia da parte dello strumento RASP (razionalizzazione dei farmaci domiciliari mediante un elenco STOPP adattato e consulenza alla dimissione dei pazienti geriatrici ricoverati: uno studio clinico prospettico
Valutazione sistematica della politerapia nei pazienti geriatrici, attraverso un elenco validato da un farmacista clinico.
L'obiettivo è la riduzione dei farmaci potenzialmente inappropriati (PIM).
Una breve sessione di consulenza con il paziente e/o il suo caregiver farà parte dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto è incentrato sulla valutazione sistematica della politerapia nei pazienti anziani ricoverati nei reparti geriatrici acuti di un ospedale universitario.
La polifarmacia sarà identificata attraverso un elenco convalidato da un farmacista clinico.
L'obiettivo è la riduzione dei farmaci potenzialmente inappropriati (PIM).
Prima della dimissione dall'ospedale, il farmacista ospedaliero avrà una breve sessione di consulenza con il paziente e/o il suo caregiver per discutere l'elenco dei farmaci e migliorare la compliance.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- UZLeuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato del paziente e/o del suo caregiver
- Accettazione tramite Pronto Soccorso di pazienti provenienti da casa o da una struttura residenziale
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non parlano olandese
- Pazienti ricoverati per cure di fine vita
- Pazienti che non assumono farmaci al momento del ricovero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Nella parte interventistica monocentrica dello studio, l'effetto della consulenza alla dimissione sull'accettazione delle raccomandazioni farmacoterapeutiche sarà valutato 1 e 3 mesi dopo la dimissione.
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La riconciliazione dei farmaci della terapia domiciliare sarà effettuata dal farmacista clinico attraverso un modulo standardizzato.
Successivamente, il farmacista clinico eseguirà una revisione dei farmaci, basata ma non limitata all'elenco RASP (Van der Linden 2014).
L'obiettivo è l'ottimizzazione della terapia.
Prima della dimissione il farmacista clinico eseguirà una seconda revisione dei farmaci, insieme al medico curante e una riconciliazione dei farmaci al fine di fornire la migliore lista possibile dei farmaci di dimissione.
L'elenco dei farmaci verrà fornito 3 volte: una volta per il paziente e/o il suo caregiver, una volta per il medico di base e una volta per il farmacista di base.
Infine il farmacista clinico avrà una sessione di consulenza con il paziente e/o il suo caregiver.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di accettazione delle raccomandazioni farmacoterapeutiche, fornite dal farmacista clinico dal medico di medicina generale.
Lasso di tempo: 1 mese (30 giorni) dopo la dimissione
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Tasso di accettazione delle raccomandazioni farmacoterapeutiche, fornite dal farmacista clinico dal medico di medicina generale.
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1 mese (30 giorni) dopo la dimissione
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Tasso di accettazione delle raccomandazioni farmacoterapeutiche, fornite dal farmacista clinico dal medico di medicina generale.
Lasso di tempo: 3 mesi (90 giorni) dopo la dimissione
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Tasso di accettazione delle raccomandazioni farmacoterapeutiche, fornite dal farmacista clinico dal medico di medicina generale.
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3 mesi (90 giorni) dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di assunzioni di droga alla dimissione rispetto al ricovero.
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedalizzazione indice (come indicato nello schema farmacologico di dimissione) vs al momento del ricovero (durante le prime 72 ore dall'ospedalizzazione indice)
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Numero di assunzioni di droga alla dimissione rispetto al ricovero.
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Alla dimissione dall'ospedalizzazione indice (come indicato nello schema farmacologico di dimissione) vs al momento del ricovero (durante le prime 72 ore dall'ospedalizzazione indice)
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Numero di farmaci alla dimissione rispetto al ricovero.
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedalizzazione indice (come indicato nello schema farmacologico di dimissione) vs al momento del ricovero (durante le prime 72 ore dall'ospedalizzazione indice)
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Numero di farmaci alla dimissione rispetto al ricovero.
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Alla dimissione dall'ospedalizzazione indice (come indicato nello schema farmacologico di dimissione) vs al momento del ricovero (durante le prime 72 ore dall'ospedalizzazione indice)
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Numero di farmaci adattati dal medico curante sulla base delle raccomandazioni del farmacista clinico che non sono inclusi nell'elenco RASP.
Lasso di tempo: Alla dimissione dal ricovero indice (come indicato nello schema dei farmaci di dimissione), confrontato con l'elenco dei farmaci ottenuto al momento del ricovero (ovvero durante le prime 72 ore del ricovero)
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Numero di farmaci adattati dal medico curante sulla base delle raccomandazioni del farmacista clinico che non sono inclusi nell'elenco RASP.
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Alla dimissione dal ricovero indice (come indicato nello schema dei farmaci di dimissione), confrontato con l'elenco dei farmaci ottenuto al momento del ricovero (ovvero durante le prime 72 ore del ricovero)
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Differenza nel numero di farmaci potenzialmente inappropriati identificati attraverso l'elenco RASP al momento del ricovero rispetto alla dimissione
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedalizzazione indice (come indicato nello schema dei farmaci di dimissione) rispetto all'ammissione (lista dei farmaci ottenuta nelle prime 72 ore) dell'ospedalizzazione indice
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Differenza nel numero di farmaci potenzialmente inappropriati identificati attraverso l'elenco RASP al momento del ricovero rispetto alla dimissione
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Alla dimissione dall'ospedalizzazione indice (come indicato nello schema dei farmaci di dimissione) rispetto all'ammissione (lista dei farmaci ottenuta nelle prime 72 ore) dell'ospedalizzazione indice
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Numero di farmaci potenzialmente inappropriati al ricovero, alla dimissione e nei momenti di follow-up (1 e 3 mesi dopo la dimissione)
Lasso di tempo: Al momento del ricovero (elenco dei farmaci ottenuto nelle prime 72 ore dal ricovero), alla dimissione (come indicato nello schema dei farmaci di dimissione), 1 (30 giorni) mese dopo la dimissione, 3 mesi (90 giorni) dopo la dimissione
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Numero di farmaci potenzialmente inappropriati al ricovero, alla dimissione e nei momenti di follow-up (1 e 3 mesi dopo la dimissione)
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Al momento del ricovero (elenco dei farmaci ottenuto nelle prime 72 ore dal ricovero), alla dimissione (come indicato nello schema dei farmaci di dimissione), 1 (30 giorni) mese dopo la dimissione, 3 mesi (90 giorni) dopo la dimissione
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Mortalità durante il ricovero
Lasso di tempo: Durante il ricovero indice, dal ricovero in Pronto Soccorso fino al momento del decesso in geriatria, accertato fino a 72 ore dopo il decesso.
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Mortalità durante il ricovero
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Durante il ricovero indice, dal ricovero in Pronto Soccorso fino al momento del decesso in geriatria, accertato fino a 72 ore dopo il decesso.
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Numero di cadute durante il ricovero
Lasso di tempo: Durante il ricovero indice, dal ricovero in Pronto Soccorso fino alla dimissione dal reparto geriatrico, valutato entro 72 ore dalla dimissione.
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Numero di cadute durante il ricovero
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Durante il ricovero indice, dal ricovero in Pronto Soccorso fino alla dimissione dal reparto geriatrico, valutato entro 72 ore dalla dimissione.
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Numero di fratture durante il ricovero
Lasso di tempo: durante il ricovero indice, dal ricovero in Pronto Soccorso fino alla dimissione dal reparto geriatrico, valutata entro 72 ore dalla dimissione.
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Numero di fratture durante il ricovero
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durante il ricovero indice, dal ricovero in Pronto Soccorso fino alla dimissione dal reparto geriatrico, valutata entro 72 ore dalla dimissione.
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Durante il ricovero indice, dal ricovero in Pronto Soccorso fino alla dimissione dal reparto geriatrico, valutato entro 72 ore dalla dimissione.
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Durata del soggiorno
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Durante il ricovero indice, dal ricovero in Pronto Soccorso fino alla dimissione dal reparto geriatrico, valutato entro 72 ore dalla dimissione.
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Tasso di riammissione 3 mesi dopo la dimissione
Lasso di tempo: 3 mesi (90 giorni) dalla dimissione dal reparto di geriatria (ricovero indice), valutato al giorno 90
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Tasso di riammissione 3 mesi dopo la dimissione
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3 mesi (90 giorni) dalla dimissione dal reparto di geriatria (ricovero indice), valutato al giorno 90
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Numero di fratture a 3 mesi dalla dimissione
Lasso di tempo: 3 mesi (90 giorni) dalla dimissione dal reparto di geriatria (ricovero indice), valutato al giorno 90
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Numero di fratture a 3 mesi dalla dimissione
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3 mesi (90 giorni) dalla dimissione dal reparto di geriatria (ricovero indice), valutato al giorno 90
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Numero di cadute 3 mesi dopo la dimissione
Lasso di tempo: 3 mesi (90 giorni) dalla dimissione dal reparto di geriatria (ricovero indice), valutato al giorno 90
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Numero di cadute 3 mesi dopo la dimissione
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3 mesi (90 giorni) dalla dimissione dal reparto di geriatria (ricovero indice), valutato al giorno 90
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Mortalità a 3 mesi dalla dimissione
Lasso di tempo: 3 mesi (90 giorni) dalla dimissione dal reparto di geriatria (ricovero indice), valutato al giorno 90
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Mortalità a 3 mesi dalla dimissione
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3 mesi (90 giorni) dalla dimissione dal reparto di geriatria (ricovero indice), valutato al giorno 90
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Categoria di farmaci potenzialmente inappropriati identificati attraverso l'elenco RASP al momento del ricovero e alla dimissione
Lasso di tempo: Al momento del ricovero (elenco dei farmaci ottenuto nelle prime 72 ore dal ricovero), alla dimissione (come indicato nello schema dei farmaci di dimissione)
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Categoria di farmaci potenzialmente inappropriati identificati attraverso l'elenco RASP al momento del ricovero e alla dimissione
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Al momento del ricovero (elenco dei farmaci ottenuto nelle prime 72 ore dal ricovero), alla dimissione (come indicato nello schema dei farmaci di dimissione)
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Categoria di farmaci adattata dal medico curante sulla base delle raccomandazioni del farmacista clinico che non sono incluse nell'elenco RASP.
Lasso di tempo: Nel corso del ricovero indice, definito come il periodo intercorrente tra la dimissione dal reparto di geriatria e l'ingresso nel reparto di geriatria. Il parametro di esito sarà valutato entro 72 ore dalla dimissione.
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Categoria di farmaci adattata dal medico curante sulla base delle raccomandazioni del farmacista clinico che non sono incluse nell'elenco RASP.
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Nel corso del ricovero indice, definito come il periodo intercorrente tra la dimissione dal reparto di geriatria e l'ingresso nel reparto di geriatria. Il parametro di esito sarà valutato entro 72 ore dalla dimissione.
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Numero di farmaci al follow-up (1 mese e 3 mesi dopo la dimissione)
Lasso di tempo: 1 mese (30 giorni) e 3 mesi (90 giorni) dopo il ricovero indice
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Numero di farmaci al follow-up (1 mese e 3 mesi dopo la dimissione)
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1 mese (30 giorni) e 3 mesi (90 giorni) dopo il ricovero indice
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Numero di assunzioni di farmaci al follow-up (1 mese e 3 mesi dopo la dimissione)
Lasso di tempo: 1 mese (30 giorni) e 3 mesi (90 giorni) dopo il ricovero indice
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Numero di assunzioni di farmaci al follow-up (1 mese e 3 mesi dopo la dimissione)
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1 mese (30 giorni) e 3 mesi (90 giorni) dopo il ricovero indice
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Hias, Pharm D, UZ Leuven
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- S59694
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Revisione dei farmaci e consulenza alla dimissione
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