Rasjonalisering av polyfarmasi ved hjelp av RASP-instrumentet og utskrivningsrådgivning av geriatriske innlagte pasienter
13. april 2023 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Rasjonalisering av polyfarmasi med RASP-instrumentet (rasjonalisering av hjemmemedisinering ved en justert STOPP-liste og utskrivningsrådgivning av geriatriske innlagte pasienter: en prospektiv, klinisk utprøving
Systematisk evaluering av polyfarmasi hos geriatriske pasienter, gjennom en validert liste av en klinisk farmasøyt.
Målet er reduksjon av potensielt upassende medisiner (PIM).
En kort veiledningssamtale med pasienten og/eller hans/hennes omsorgsperson vil være en del av intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet er fokusert på systematisk evaluering av polyfarmasi hos eldre pasienter innlagt på akutte geriatriske avdelinger på et universitetssykehus.
Polyfarmasi vil bli identifisert gjennom en validert liste av en klinisk farmasøyt.
Målet er reduksjon av potensielt upassende medisiner (PIM).
Før utskrivning fra sykehuset vil sykehusfarmasøyten ha en kort veiledningssamtale med pasienten og/eller hans/hennes omsorgsperson for å diskutere medisinlisten og forbedre etterlevelsen.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZLeuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke fra pasienten og/eller hans/hennes omsorgsperson
- Innleggelse gjennom akuttmottaket av pasienter som kommer hjemmefra eller et bosted
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke snakker nederlandsk
- Pasienter innlagt for behandling ved livets slutt
- Pasienter som ikke tar noen medikamenter ved innleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I den monosentriske intervensjonsdelen av studien vil effekten av utskrivningsrådgivning på aksept av farmakoterapeutiske anbefalinger bli evaluert 1 og 3 måneder etter utskrivning.
|
Medisinavstemming av hjemmebehandling vil bli utført av klinisk farmasøyt gjennom et standardisert skjema.
Deretter vil den kliniske farmasøyten utføre en medisingjennomgang, basert på, men ikke begrenset til, RASP-listen (Van der Linden 2014).
Målet er optimalisering av terapien.
Før utskrivning vil den kliniske farmasøyten foreta en ny legemiddelgjennomgang, sammen med behandlende lege og en medikamentavstemming for å gi en best mulig utskrivningsliste.
Legemiddellisten vil bli gitt 3 ganger: én gang for pasienten og/eller hans/hennes omsorgsperson, én gang for allmennlegen og én gang for primærfarmasøyten.
Til slutt vil den kliniske farmasøyten ha en veiledningssamtale med pasienten og/eller hans/hennes omsorgsperson.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptrate for de farmakoterapeutiske anbefalingene, gitt av den kliniske farmasøyten av allmennlegen.
Tidsramme: 1 måned (30 dager) etter utskrivning
|
Akseptrate for de farmakoterapeutiske anbefalingene, gitt av den kliniske farmasøyten av allmennlegen.
|
1 måned (30 dager) etter utskrivning
|
|
Akseptrate for de farmakoterapeutiske anbefalingene, gitt av den kliniske farmasøyten av allmennlegen.
Tidsramme: 3 måneder (90 dager) etter utskrivning
|
Akseptrate for de farmakoterapeutiske anbefalingene, gitt av den kliniske farmasøyten av allmennlegen.
|
3 måneder (90 dager) etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall legemiddelinntak ved utskrivning kontra ved innleggelse.
Tidsramme: Ved utskrivning fra indekssykehusinnleggelse (som nevnt i utskrivningsmedisinskjema) vs ved innleggelse (i løpet av de første 72 timene av indeksinnleggelsen)
|
Antall legemiddelinntak ved utskrivning kontra ved innleggelse.
|
Ved utskrivning fra indekssykehusinnleggelse (som nevnt i utskrivningsmedisinskjema) vs ved innleggelse (i løpet av de første 72 timene av indeksinnleggelsen)
|
|
Antall medikamenter ved utskrivning kontra ved innleggelse.
Tidsramme: Ved utskrivning fra indekssykehusinnleggelse (som nevnt i utskrivningsmedisinskjema) vs ved innleggelse (i løpet av de første 72 timene av indeksinnleggelsen)
|
Antall medikamenter ved utskrivning kontra ved innleggelse.
|
Ved utskrivning fra indekssykehusinnleggelse (som nevnt i utskrivningsmedisinskjema) vs ved innleggelse (i løpet av de første 72 timene av indeksinnleggelsen)
|
|
Antall legemidler tilpasset av behandlende lege basert på anbefalinger fra klinisk farmasøyt som ikke er inkludert i RASP-listen.
Tidsramme: Ved utskrivning fra indeksen sykehusinnleggelse (som nevnt i utskrivningsmedisinordningen), sammenlignet med medikamentlisten innhentet ved innleggelse (dette er i løpet av de første 72 timene av innleggelsen)
|
Antall legemidler tilpasset av behandlende lege basert på anbefalinger fra klinisk farmasøyt som ikke er inkludert i RASP-listen.
|
Ved utskrivning fra indeksen sykehusinnleggelse (som nevnt i utskrivningsmedisinordningen), sammenlignet med medikamentlisten innhentet ved innleggelse (dette er i løpet av de første 72 timene av innleggelsen)
|
|
Forskjell i antall potensielt upassende medisiner identifisert gjennom RASP-listen ved innleggelse versus ved utskrivning
Tidsramme: Ved utskrivning fra indekssykehusinnleggelse (som nevnt i utskrivningsmedisinskjema) kontra ved innleggelse (medisinliste innhentet de første 72 timene) av indeksinnleggelsen
|
Forskjell i antall potensielt upassende medisiner identifisert gjennom RASP-listen ved innleggelse versus ved utskrivning
|
Ved utskrivning fra indekssykehusinnleggelse (som nevnt i utskrivningsmedisinskjema) kontra ved innleggelse (medisinliste innhentet de første 72 timene) av indeksinnleggelsen
|
|
Antall potensielt upassende medisiner ved innleggelse, ved utskrivning og ved oppfølgingsmomenter (1 og 3 måneder etter utskrivning)
Tidsramme: Ved innleggelse (medisinliste innhentet de første 72 timer av innleggelsen), ved utskrivelse (som nevnt i utskrivningsmedisinordningen), 1 (30 dager) måned etter utskrivning, 3 måneder (90 dager) etter utskrivning
|
Antall potensielt upassende medisiner ved innleggelse, ved utskrivning og ved oppfølgingsmomenter (1 og 3 måneder etter utskrivning)
|
Ved innleggelse (medisinliste innhentet de første 72 timer av innleggelsen), ved utskrivelse (som nevnt i utskrivningsmedisinordningen), 1 (30 dager) måned etter utskrivning, 3 måneder (90 dager) etter utskrivning
|
|
Dødelighet under innleggelse
Tidsramme: Under indeksinnleggelsen, fra innleggelse på akuttmottaket til dødsøyeblikket på geriatrisk avdeling, vurdert inntil 72 timer etter dødsfallet.
|
Dødelighet under innleggelse
|
Under indeksinnleggelsen, fra innleggelse på akuttmottaket til dødsøyeblikket på geriatrisk avdeling, vurdert inntil 72 timer etter dødsfallet.
|
|
Antall fall under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Under indeksinnleggelsen, fra innleggelse i akuttmottaket til utskrivning fra geriatrisk avdeling, vurdert innen 72 timer etter utskrivning.
|
Antall fall under sykehusinnleggelse
|
Under indeksinnleggelsen, fra innleggelse i akuttmottaket til utskrivning fra geriatrisk avdeling, vurdert innen 72 timer etter utskrivning.
|
|
Antall brudd under sykehusinnleggelse
Tidsramme: under indeksinnleggelsen, fra innleggelse i akuttmottaket til utskrivning fra geriatrisk avdeling, vurdert innen 72 timer etter utskrivning.
|
Antall brudd under sykehusinnleggelse
|
under indeksinnleggelsen, fra innleggelse i akuttmottaket til utskrivning fra geriatrisk avdeling, vurdert innen 72 timer etter utskrivning.
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Under indeksinnleggelsen, fra innleggelse i akuttmottaket til utskrivning fra geriatrisk avdeling, vurdert innen 72 timer etter utskrivning.
|
Lengden på oppholdet
|
Under indeksinnleggelsen, fra innleggelse i akuttmottaket til utskrivning fra geriatrisk avdeling, vurdert innen 72 timer etter utskrivning.
|
|
Gjeninnleggelsesrate 3 måneder etter utskrivning
Tidsramme: 3 måneder (90 dager) etter utskrivning fra geriatrisk avdeling (indeksinnleggelse), vurdert dag 90
|
Gjeninnleggelsesrate 3 måneder etter utskrivning
|
3 måneder (90 dager) etter utskrivning fra geriatrisk avdeling (indeksinnleggelse), vurdert dag 90
|
|
Antall brudd ved 3 måneder etter utskrivning
Tidsramme: 3 måneder (90 dager) etter utskrivning fra geriatrisk avdeling (indeksinnleggelse), vurdert dag 90
|
Antall brudd ved 3 måneder etter utskrivning
|
3 måneder (90 dager) etter utskrivning fra geriatrisk avdeling (indeksinnleggelse), vurdert dag 90
|
|
Antall fall 3 måneder etter utskrivning
Tidsramme: 3 måneder (90 dager) etter utskrivning fra geriatrisk avdeling (indeksinnleggelse), vurdert dag 90
|
Antall fall 3 måneder etter utskrivning
|
3 måneder (90 dager) etter utskrivning fra geriatrisk avdeling (indeksinnleggelse), vurdert dag 90
|
|
Dødelighet 3 måneder etter utskrivning
Tidsramme: 3 måneder (90 dager) etter utskrivning fra geriatrisk avdeling (indeksinnleggelse), vurdert dag 90
|
Dødelighet 3 måneder etter utskrivning
|
3 måneder (90 dager) etter utskrivning fra geriatrisk avdeling (indeksinnleggelse), vurdert dag 90
|
|
Kategori av potensielt upassende medisiner identifisert gjennom RASP-listen ved innleggelse og ved utskrivning
Tidsramme: Ved innleggelse (medikamentliste innhentet i løpet av de første 72 timene av innleggelsen), ved utskrivelse (som nevnt i utskrivningsmedisinordningen)
|
Kategori av potensielt upassende medisiner identifisert gjennom RASP-listen ved innleggelse og ved utskrivning
|
Ved innleggelse (medikamentliste innhentet i løpet av de første 72 timene av innleggelsen), ved utskrivelse (som nevnt i utskrivningsmedisinordningen)
|
|
Kategori av legemidler tilpasset av behandlende lege basert på anbefalinger fra klinisk farmasøyt som ikke er inkludert i RASP-listen.
Tidsramme: I løpet av indeksinnleggelsen, definert som perioden mellom utskrivning fra geriatrisk avdeling og innleggelse på geriatrisk avdeling. Utfallsparameteren vil bli vurdert innen 72 timer etter utskrivning.
|
Kategori av legemidler tilpasset av behandlende lege basert på anbefalinger fra klinisk farmasøyt som ikke er inkludert i RASP-listen.
|
I løpet av indeksinnleggelsen, definert som perioden mellom utskrivning fra geriatrisk avdeling og innleggelse på geriatrisk avdeling. Utfallsparameteren vil bli vurdert innen 72 timer etter utskrivning.
|
|
Antall legemidler ved oppfølging (1 måned og 3 måneder etter utskrivning)
Tidsramme: 1 måned (30 dager) og 3 måneder (90 dager) etter indeksinnleggelsen
|
Antall legemidler ved oppfølging (1 måned og 3 måneder etter utskrivning)
|
1 måned (30 dager) og 3 måneder (90 dager) etter indeksinnleggelsen
|
|
Antall legemiddelinntak ved oppfølging (1 måned og 3 måneder etter utskrivning)
Tidsramme: 1 måned (30 dager) og 3 måneder (90 dager) etter indeksinnleggelsen
|
Antall legemiddelinntak ved oppfølging (1 måned og 3 måneder etter utskrivning)
|
1 måned (30 dager) og 3 måneder (90 dager) etter indeksinnleggelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie Hias, Pharm D, UZ Leuven
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- S59694
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .