このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児における長期 COVID-19 症候群の研究

2025年1月20日 更新者:Samara State Medical University

新型コロナウイルス感染症COVID-19のパンデミック時の小児におけるポストコビッド症候群の早期診断、予後および予防

新型コロナウイルス感染症COVID-19の世界的流行中、ロシア連邦、特にサマラ地域では、武漢で新型コロナウイルス感染症の最初のアウトブレイクが発生した2019年末からのパンデミック期間中(中華人民共和国の湖北省)では、予防(最新のワクチンの開発)、診断、治療、およびさらなるリハビリテーションに主な焦点が当てられ、成人人口に対して行われました. 子供たちは主にこの感染症のキャリアとして行動し、病気の症状は通常、ほとんどの場合(併存疾患のある子供を除く)、軽度または潜在的な形で発生しました. 2年後の現時点では、病気の重症度に関係なく、ポストコビッド症候群は子供にも発生すると言えます.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

.新型コロナウイルス感染症COVID-19の世界的流行中、ロシア連邦、特にサマラ地域では、武漢で新型コロナウイルス感染症の最初のアウトブレイクが発生した2019年末からのパンデミック期間中(中華人民共和国の湖北省)では、予防(最新のワクチンの開発)、診断、治療、およびさらなるリハビリテーションに主な焦点が当てられ、成人人口に対して行われました. 子供たちは主にこの感染症のキャリアとして行動し、病気の症状は通常、ほとんどの場合(併存疾患のある子供を除く)、軽度または潜在的な形で発生しました. 2年後の現時点では、病気の重症度に関係なく、ポストコビッド症候群は子供にも発生すると言えます.

Post-COVID 症候群 (Post-COVID 症候群、Long COVID) は、12 週間以上続く長期の症状です。 ほとんどの場合、それは自律神経機能および心理機能の障害(認知障害)として現れ、程度は低いものの身体障害、長期にわたる亜熱性症として現れます。

世界保健機関によると、2019 年 12 月から 2021 年 10 月までの世界の統計を見ると、病気の子供の数は次のとおりです。

  • 0 歳から 5 歳まで (1 歳以下の子供) - 1,890,756 人で、これは全世界のコミュニティで報告された COVID-19 の全症例のわずか 2% です。 このグループの子供たちの死亡率は 1,797 人で、世界の登録死亡者数の 0.1% でした。
  • 5 歳から 14 歳まで (年長の子供) - 7,058,748 人で、指標はわずかに増加し、全世界のコミュニティで報告された COVID-19 の全症例の 7% を占めています。 このグループの子供たちの死亡率はわずかに低く、1,328 人、または前のグループと同様に、世界中で登録されている死亡者数の 0.1% です。
  • 15 歳から 24 歳まで (世界のコミュニティにはさまざまな年齢層があるため、年長の青年および若者) - 14,819,320 人で、これは世界で報告された COVID-19 の全症例の 15% です。 このグループの死亡率は 7,023 人で、世界で登録されている全死亡者数の 0.4% です。 0 歳から 25 歳までの子供、青少年、若者の総死亡率は、世界で登録されている死亡者数の 0.5% 未満でした。

世界的に、特にロシア連邦では、2022年に、WHOによると、ほとんどの国が弱体化した時期にオミクロン株の発生率が増加したことを背景に、子供のCOVID-19の発生率が急激に増加しました公衆衛生および社会対策。 たとえば、米国では、2022 年 7 月までに 14,003,497 人の子供がこの病気に罹患しており、子供は登録された全症例の 18.6% (14 003 497 / 75 463 921) であり、合計 18,605 人でした。人口の 100,000 人の子供あたり。 世界全体で、2022 年 7 月 24 日までに、5 歳未満の子供と 5 歳から 14 歳までの子供の割合は、それぞれ 2.47% と 10.44% でした。 15 歳から 24 歳の青少年と若者は、全症例の 13.91% を占めました。 5 歳以下の子供は世界の全死亡者の 0.11% を占め、5 歳から 14 歳までの子供は 0.089% を占め、青少年と若者は世界で報告された全死亡者の 0.37% を占めています。

ロシア連邦では、子供の新型コロナウイルス感染症の発生率に関する統計はなく、地域別のデータはあるものの、一般的な統計はありません。 この点については、COVID-19に罹患した多数の子供が考慮されていないことが想定されるため、検査データが確認された新型コロナウイルス感染症に罹患した子供だけでなく、ポストコビッド症候群についても調査する必要がありますだけでなく、子供のCOVID-19の長期的および慢性的な症状を特定するために、無症候性または一般的な呼吸器感染症を装って苦しんでいる人にも. これらの症状を引き起こす主な生物学的メカニズムを研究したことで、慢性感染のリスクがある患者を特定し、そのような状態の発症を防ぎ、COVID-19 に苦しんでいる子供たちの早期リハビリテーションを実施できるようになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pestravka
      • Samara、Pestravka、ロシア連邦、446160
        • Danija

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

• 6~18歳の子供

除外基準:

• いいえ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ロング-COVID-19
臨床検査、アンケート、身体検査の実施
子どもたちの長期にわたる新型コロナウイルス感染症に関する研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供のポストコビッド症候群
時間枠:1年
ブリッジ症候群研究参加者数
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Olga Borisova、Doctor of Sciences, Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月16日

一次修了 (実際)

2024年4月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月16日

最初の投稿 (実際)

2023年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月20日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

慢性感染のリスクがある患者を特定し、そのような状態の発症を予防し、COVID-19 を受けた子供たちの早期の個人的なリハビリテーションを実施するために、神経学的状態、認知障害、臓器およびシステムの身体障害を評価するための統合統合モデルの開発、および健康診断を実施するための方法をさらに開発する

IPD 共有時間枠

2年

IPD 共有アクセス基準

誰でも利用可能

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する