Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning på Long-COVID-19-syndromet hos barn

20. januar 2025 oppdatert av: Samara State Medical University

Tidlig diagnose, prognose og forebygging av postcovid-syndrom hos barn under pandemien av den nye koronavirusinfeksjonen COVID-19

Under pandemien av den nye koronavirusinfeksjonen COVID-19 i verdenssamfunnet, i Russland, spesielt i Samara-regionen gjennom hele pandemien fra slutten av 2019, da det første utbruddet av en ny koronavirusinfeksjon skjedde i Wuhan ( Hubei-provinsen) i Folkerepublikken Kina, ble hovedfokuset på forebygging (utvikling av moderne vaksiner), diagnose, behandling og videre rehabilitering gjort på den voksne befolkningen. Barn fungerte hovedsakelig som bærere av denne infeksjonen, og manifestasjonen av sykdommen skjedde vanligvis i de fleste tilfeller (ikke medregnet barn med komorbide tilstander) i mild eller latent form. For øyeblikket, etter 2 år, kan vi si at postcovid syndrom også forekommer hos barn, uavhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

. Under pandemien av den nye koronavirusinfeksjonen COVID-19 i verdenssamfunnet, i Russland, spesielt i Samara-regionen gjennom hele pandemien fra slutten av 2019, da det første utbruddet av en ny koronavirusinfeksjon skjedde i Wuhan ( Hubei-provinsen) i Folkerepublikken Kina, ble hovedfokuset på forebygging (utvikling av moderne vaksiner), diagnose, behandling og videre rehabilitering gjort på den voksne befolkningen. Barn fungerte hovedsakelig som bærere av denne infeksjonen, og manifestasjonen av sykdommen skjedde vanligvis i de fleste tilfeller (ikke medregnet barn med komorbide tilstander) i mild eller latent form. For øyeblikket, etter 2 år, kan vi si at postcovid syndrom også forekommer hos barn, uavhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen.

Post-COVID-syndrom (Post-COVID-syndrom, Long COVID) er et langtidssymptom som varer i 12 uker eller mer. I de fleste tilfeller viser det seg som en forstyrrelse av autonome og psykologiske funksjoner (kognitiv svikt), i mindre grad somatiske lidelser, langvarig subfebrilitet.

Hvis du ser på verdensstatistikken, ifølge Verdens helseorganisasjon, fra desember 2019 til oktober 2021, var antallet syke barn:

  • fra 0 til 5 år (barn under ett år og yngre) - 1 890 756, som er bare 2 % av alle rapporterte tilfeller av COVID-19 i hele verdenssamfunnet. Dødeligheten i denne gruppen barn var 1 797, eller 0,1 % av de registrerte dødsfallene på verdensbasis.
  • fra 5 til 14 år (eldre barn) - 7 058 748, har indikatoren økt litt og utgjør 7 % av alle rapporterte tilfeller av COVID-19 i hele verdenssamfunnet. Dødeligheten i denne gruppen barn er litt lavere, og utgjør 1 328, eller, som i forrige gruppe, 0,1 % av de registrerte dødsfallene på verdensbasis.
  • fra 15 til 24 år (eldre ungdom og unge, siden det er en annen aldersgruppe i verdenssamfunnet) - 14 819 320, som er 15 % av alle rapporterte tilfeller av COVID-19 i verden. Dødeligheten i denne gruppen er 7 023, eller 0,4 % av alle registrerte dødsfall i verden. Den totale dødeligheten blant barn, ungdom og unge i alderen 0 til 25 år var mindre enn 0,5 % av de registrerte dødsfallene i verden.

På verdensbasis, og spesielt i Russland, i 2022, har forekomsten av COVID-19, ifølge WHO, blant barn økt kraftig på bakgrunn av en økning i forekomsten av Omicron-stammen i en tid da de fleste land har svekket seg folkehelse og sosiale tiltak. For eksempel, i USA, innen juli 2022, var det 14 003 497 tilfeller av sykdommen hos barn, og barna var 18,6 % (14 003 497 /75 463 921) av alle registrerte tilfeller, med totalt 18 605 tilfeller per 100 000 barn i befolkningen. På verdensbasis, innen 24. juli 2022, var andelen barn under 5 år og barn i alderen 5 til 14 år henholdsvis 2,47 % og 10,44 %. Ungdom og ungdom i alderen 15 til 24 år utgjorde 13,91 % av alle tilfellene. Barn i alderen 5 år og yngre står for 0,11 % av alle dødsfall i verden, mens barn i alderen 5 til 14 år står for 0,089 %, og ungdom og unge står for 0,37 % av alle rapporterte dødsfall i verden.

I den russiske føderasjonen er det ingen statistikk over forekomsten av en ny koronavirusinfeksjon hos barn, det er separate data etter region, men det er ingen generell statistikk. I denne forbindelse kan det antas at et stort antall barn som har lidd av COVID-19 ikke er tatt i betraktning, så det er nødvendig å undersøke postcovid-syndromet ikke bare hos barn som har fått en ny koronavirusinfeksjon med bekreftede laboratoriedata , men også hos de som har lidd av det asymptomatisk eller under dekke av en vanlig luftveisinfeksjon for å identifisere langsiktige og kroniske symptomer COVID-19 hos barn. Etter å ha studert de viktigste biologiske mekanismene som forårsaker disse symptomene, vil vi kunne identifisere pasienter med risiko for kronisk infeksjon, forhindre utvikling av slike tilstander og vil kunne gjennomføre tidlig rehabilitering av barn som har lidd av COVID-19.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• barn fra 6 til 18 år

Ekskluderingskriterier:

• Nei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Long-COVID-19
gjennomføre laboratorietester, spørreskjemaer, fysisk undersøkelse
forskning på den langvarige COVID-19 hos barna

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postcovid syndrom hos barn
Tidsramme: 1 år
Antall deltakere med forskning på bridgesyndromet
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Olga Borisova, Doctor of Sciences, Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

utvikling av en enhetlig integrert modell for vurdering av nevrologisk status, kognitive lidelser, somatiske lidelser i organer og systemer for å identifisere pasienter med risiko for kronisk infeksjon, forhindre utvikling av slike tilstander, gjennomføre tidlig personlig rehabilitering av barn som har gjennomgått COVID-19, og videreutvikle metoder for å gjennomføre medisinske undersøkelser

IPD-delingstidsramme

2 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

tilgjengelig for alle

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere