Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование синдрома длительного COVID-19 у детей

16 апреля 2023 г. обновлено: Samara State Medical University

Ранняя диагностика, прогноз и профилактика постковидного синдрома у детей в условиях пандемии новой коронавирусной инфекции COVID-19

В период пандемии новой коронавирусной инфекции COVID-19 в мировом сообществе, в Российской Федерации, в частности в Самарской области на протяжении всего периода пандемии с конца 2019 года, когда в Ухане произошла первая вспышка новой коронавирусной инфекции ( провинция Хубэй) в Китайской Народной Республике основное внимание в профилактике (разработка современных вакцин), диагностике, лечении и дальнейшей реабилитации было уделено взрослому населению. Переносчиками этой инфекции выступали в основном дети, и манифестация заболевания обычно протекала в большинстве случаев (не считая детей с коморбидными состояниями) в легкой или латентной форме. На данный момент, спустя 2 года, можно сказать, что постковидный синдром встречается и у детей вне зависимости от тяжести заболевания.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

. В период пандемии новой коронавирусной инфекции COVID-19 в мировом сообществе, в Российской Федерации, в частности в Самарской области на протяжении всего периода пандемии с конца 2019 года, когда в Ухане произошла первая вспышка новой коронавирусной инфекции ( провинция Хубэй) в Китайской Народной Республике основное внимание в профилактике (разработка современных вакцин), диагностике, лечении и дальнейшей реабилитации было уделено взрослому населению. Переносчиками этой инфекции выступали в основном дети, и манифестация заболевания обычно протекала в большинстве случаев (не считая детей с коморбидными состояниями) в легкой или латентной форме. На данный момент, спустя 2 года, можно сказать, что постковидный синдром встречается и у детей вне зависимости от тяжести заболевания.

Пост-COVID-синдром (Post-COVID-синдром, Long COVID) — это длительные симптомы, длящиеся 12 и более недель. В большинстве случаев проявляется расстройством вегетативных и психических функций (когнитивные нарушения), в меньшей степени соматическими расстройствами, длительным субфебрилитетом.

Если посмотреть мировую статистику, по данным Всемирной организации здравоохранения, с декабря 2019 года по октябрь 2021 года количество заболевших детей составило:

  • от 0 до 5 лет (дети до года и младше) — 1 890 756, что составляет всего 2% от всех зарегистрированных случаев COVID-19 во всем мировом сообществе. Смертность в этой группе детей составила 1797, или 0,1% от зарегистрированных смертей в мире.
  • от 5 до 14 лет (старшие дети) - 7 058 748, показатель несколько увеличился и составляет 7% от всех зарегистрированных случаев COVID-19 во всем мировом сообществе. Смертность в этой группе детей несколько ниже и составляет 1328, или, как и в предыдущей группе, 0,1% зарегистрированных смертей в мире.
  • от 15 до 24 лет (старшие подростки и молодежь, так как в мировом сообществе существует другая возрастная группа) - 14 819 320, что составляет 15% от всех зарегистрированных случаев COVID-19 в мире. Смертность в этой группе составляет 7023 человека, или 0,4% всех зарегистрированных смертей в мире. Общая смертность среди детей, подростков и молодежи в возрасте от 0 до 25 лет составила менее 0,5% зарегистрированных смертей в мире.

Во всем мире, и в Российской Федерации в частности, в 2022 году заболеваемость COVID-19, по данным ВОЗ, среди детей резко возросла на фоне роста заболеваемости штаммом Омикрон в то время, когда в большинстве стран ослаблены здравоохранение и социальные меры. Например, в США к июлю 2022 г. было зарегистрировано 14 003 497 случаев заболевания у детей, причем дети составляли 18,6% (14 003 497/75 463 921) от всех зарегистрированных случаев, при общей сложности 18 605 случаев. на 100 000 детей населения. Во всем мире к 24 июля 2022 года доля детей в возрасте до 5 лет и детей в возрасте от 5 до 14 лет составляла 2,47% и 10,44% соответственно. Подростки и молодые люди в возрасте от 15 до 24 лет составили 13,91% всех заболевших. На детей в возрасте 5 лет и младше приходится 0,11% всех смертей в мире, в то время как на детей в возрасте от 5 до 14 лет приходится 0,089%, а на подростков и молодых людей приходится 0,37% всех зарегистрированных смертей в мире.

В Российской Федерации нет статистики заболеваемости новой коронавирусной инфекцией у детей, есть отдельные данные по регионам, но нет общей статистики. В связи с этим можно предположить, что не учитывается большое количество детей, перенесших COVID-19, поэтому необходимо исследовать постковидный синдром не только у детей, перенесших новую коронавирусную инфекцию с подтвержденными лабораторными данными. , но и у перенесших его бессимптомно или под видом обычной респираторной инфекции с целью выявления длительных и хронических симптомов COVID-19 у детей. Изучив основные биологические механизмы, вызывающие эти симптомы, мы сможем выявлять пациентов с риском хронизации инфекции, предотвращать развитие таких состояний и сможем проводить раннюю реабилитацию детей, перенесших COVID-19.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

• дети от 6 до 18 лет

Критерий исключения:

• нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Долго-COVID-19
проведение лабораторных анализов, анкетирование, физикальное обследование
исследование длительного COVID-19 у детей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
постковидный синдром у детей
Временное ограничение: 1 год
Количество участников с исследованием мостового синдрома
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Olga Borisova, Doctor of Sciences, Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • qwe123456789$

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

разработка единой комплексной модели оценки неврологического статуса, когнитивных нарушений, соматических нарушений органов и систем для выявления пациентов с риском хронического инфицирования, профилактики развития таких состояний, проведения ранней личностной реабилитации детей, перенесших COVID-19, и дальнейшее развитие методов проведения медицинских осмотров

Сроки обмена IPD

2 года

Критерии совместного доступа к IPD

доступно для всех

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Долгий COVID

Клинические исследования Устройство

Подписаться