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儿童 Long-COVID-19 综合征的研究

2023年4月16日 更新者:Samara State Medical University

新型冠状病毒感染 COVID-19 大流行期间儿童新冠肺炎后综合征的早期诊断、预后和预防

在新的冠状病毒感染 COVID-19 在国际社会大流行期间,在俄罗斯联邦,特别是在整个大流行期间的萨马拉地区,从 2019 年底开始,当时在武汉首次爆发了新的冠状病毒感染(在中华人民共和国湖北省),预防(开发现代疫苗)、诊断、治疗和进一步康复的主要重点是针对成年人群。 儿童主要是这种感染的携带者,在大多数情况下(不包括患有合并症的儿童),这种疾病的表现通常是轻度或潜伏的。 目前,2 年后,我们可以说,无论疾病的严重程度如何,后新冠肺炎后综合症也发生在儿童身上。

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

详细说明

.在新的冠状病毒感染 COVID-19 在国际社会大流行期间,在俄罗斯联邦,特别是在整个大流行期间的萨马拉地区,从 2019 年底开始,当时在武汉首次爆发了新的冠状病毒感染(在中华人民共和国湖北省),预防(开发现代疫苗)、诊断、治疗和进一步康复的主要重点是针对成年人群。 儿童主要是这种感染的携带者,在大多数情况下(不包括患有合并症的儿童),这种疾病的表现通常是轻度或潜伏的。 目前,2 年后,我们可以说,无论疾病的严重程度如何,后新冠肺炎后综合症也发生在儿童身上。

新冠肺炎后综合症(Post-COVID syndrome,Long COVID)是一种持续12周或更长时间的长期症状。 在大多数情况下,它表现为自主神经和心理功能障碍(认知障碍),在较小程度上表现为躯体疾病,长期低热。

如果你看一下世界统计数据,根据世界卫生组织的数据,从 2019 年 12 月到 2021 年 10 月,患病儿童的数量是:

  • 0 至 5 岁(一岁以下儿童)——1,890,756 例,仅占整个国际社会报告的所有 COVID-19 病例的 2%。 这组儿童的死亡率为 1,797 人,占全球登记死亡人数的 0.1%。
  • 5 至 14 岁(年龄较大的儿童)- 7,058,748,该指标略有增加,占整个国际社会报告的所有 COVID-19 病例的 7%。 这组儿童的死亡率略低,为 1,328 人,与前一组一样,占全球登记死亡人数的 0.1%。
  • 从 15 岁到 24 岁(年龄较大的青少年和年轻人,因为国际社会中存在不同的年龄组)- 14,819,320,占世界上所有报告的 COVID-19 病例的 15%。 该组的死亡率为 7,023 人,占世界所有登记死亡人数的 0.4%。 0 至 25 岁儿童、青少年和年轻人的总死亡率不到全球登记死亡人数的 0.5%。

在世界范围内,特别是在俄罗斯联邦,根据世界卫生组织的数据,在大多数国家已经减弱的时候,在 Omicron 毒株发病率增加的背景下,2022 年 COVID-19 在儿童中的发病率急剧上升公共卫生和社会措施。 例如,在美国,到 2022 年 7 月,儿童患病病例为 14,003,497 例,儿童占所有登记病例的 18.6%(14 003 497 / 75 463 921),共计 18,605 例每 100,000 名儿童。 在全球范围内,到 2022 年 7 月 24 日,5 岁以下儿童和 5 至 14 岁儿童的比例分别为 2.47% 和 10.44%。 15至24岁的青少年和年轻人占所有病例的13.91%。 5 岁及以下儿童占全球所有死亡人数的 0.11%,而 5 至 14 岁儿童占 0.089%,青少年和年轻人占全球所有报告死亡人数的 0.37%。

在俄罗斯联邦,没有关于儿童新型冠状病毒感染病例的统计数据,有分地区的单独数据,但没有综合统计数据。 在这方面,可以假设没有考虑到大量患有 COVID-19 的儿童,因此有必要不仅在具有确诊的实验室数据的患有新型冠状病毒感染的儿童中调查 postcovid 综合征,但也包括那些无症状或以普通呼吸道感染为幌子的人,以便识别儿童的长期和慢性症状 COVID-19。 在研究了导致这些症状的主要生物学机制后,我们将能够识别出有慢性感染风险的患者,预防此类疾病的发展,并能够对遭受 COVID-19 感染的儿童进行早期康复。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pestravka
      • Samara、Pestravka、俄罗斯联邦、446160
        • Danija

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

• 6 至 18 岁的儿童

排除标准:

• 不

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:长COVID-19
进行实验室测试、问卷调查、体格检查
儿童长期 COVID-19 的研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童新冠肺炎后综合症
大体时间:1年
参与桥梁综合症研究的人数
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Olga Borisova、Doctor of Sciences, Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月16日

初级完成 (预期的)

2024年4月30日

研究完成 (预期的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月16日

首次发布 (实际的)

2023年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月16日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • qwe123456789$

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

开发一个统一的综合模型,用于评估神经系统状态、认知障碍、器官和系统的躯体疾病,以识别有慢性感染风险的患者,防止此类情况的发展,对经历过 COVID-19 的儿童进行早期个人康复,以及进一步开发进行医学检查的方法

IPD 共享时间框架

2年

IPD 共享访问标准

每个人都可以使用

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

长COVID的临床试验

设备的临床试验

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