- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05817006
Erforschung des Long-COVID-19-Syndroms bei Kindern
Früherkennung, Prognose und Prävention des Postcovid-Syndroms bei Kindern während der Pandemie der neuen Coronavirus-Infektion COVID-19
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
. Während der Pandemie der neuen Coronavirus-Infektion COVID-19 in der Weltgemeinschaft, in der Russischen Föderation, insbesondere in der Region Samara während des gesamten Pandemiezeitraums ab Ende 2019, als der erste Ausbruch einer neuen Coronavirus-Infektion in Wuhan auftrat ( Provinz Hubei) in der Volksrepublik China lag der Schwerpunkt auf Prävention (Entwicklung moderner Impfstoffe), Diagnose, Behandlung und weiterführender Rehabilitation an der erwachsenen Bevölkerung. Kinder fungierten hauptsächlich als Überträger dieser Infektion, und die Manifestation der Krankheit trat in der Regel in den meisten Fällen (ohne Kinder mit komorbiden Erkrankungen) in einer milden oder latenten Form auf. Im Moment, nach 2 Jahren, können wir sagen, dass das Postcovid-Syndrom auch bei Kindern auftritt, unabhängig von der Schwere der Erkrankung.
Das Post-COVID-Syndrom (Post-COVID-Syndrom, Long COVID) ist ein Langzeitsymptom, das 12 oder mehr Wochen anhält. In den meisten Fällen manifestiert es sich als Störung der autonomen und psychischen Funktionen (kognitive Beeinträchtigung), in geringerem Maße als somatische Störungen, verlängerte Subfebrilität.
Wenn Sie sich die Weltstatistiken ansehen, betrug die Zahl der kranken Kinder laut Weltgesundheitsorganisation von Dezember 2019 bis Oktober 2021:
- von 0 bis 5 Jahren (Kinder unter einem Jahr und jünger) - 1.890.756, das sind nur 2 % aller gemeldeten Fälle von COVID-19 in der gesamten Weltgemeinschaft. Die Sterblichkeitsrate in dieser Gruppe von Kindern betrug 1.797 oder 0,1 % der weltweit registrierten Todesfälle.
- von 5 bis 14 Jahren (ältere Kinder) - 7.058.748, der Indikator ist leicht gestiegen und macht 7% aller gemeldeten Fälle von COVID-19 in der gesamten Weltgemeinschaft aus. Die Sterblichkeitsrate in dieser Gruppe von Kindern ist etwas niedriger und beträgt 1.328 oder wie in der vorherigen Gruppe 0,1% der registrierten Todesfälle weltweit.
- von 15 bis 24 Jahren (ältere Jugendliche und junge Menschen, da es in der Weltgemeinschaft eine andere Altersgruppe gibt) - 14.819.320, was 15 % aller gemeldeten Fälle von COVID-19 weltweit entspricht. Die Sterblichkeit in dieser Gruppe beträgt 7.023 oder 0,4 % aller weltweit registrierten Todesfälle. Die Gesamtsterblichkeit bei Kindern, Jugendlichen und jungen Menschen im Alter von 0 bis 25 Jahren betrug weniger als 0,5 % der weltweit registrierten Todesfälle.
Weltweit und insbesondere in der Russischen Föderation hat die Inzidenz von COVID-19 laut WHO im Jahr 2022 bei Kindern vor dem Hintergrund einer Zunahme der Inzidenz des Omicron-Stammes zu einer Zeit, in der die meisten Länder schwächelten, stark zugenommen öffentliche Gesundheit und soziale Maßnahmen. Beispielsweise gab es in den Vereinigten Staaten bis Juli 2022 14.003.497 Fälle der Krankheit bei Kindern, und die Kinder machten 18,6 % (14.003.497 / 75.463.921) aller registrierten Fälle aus, mit insgesamt 18.605 Fällen pro 100.000 Kinder in der Bevölkerung. Weltweit lag der Anteil der Kinder unter 5 Jahren am 24. Juli 2022 bei 2,47 % bzw. 10,44 % der Kinder im Alter von 5 bis 14 Jahren. Jugendliche und junge Menschen im Alter von 15 bis 24 Jahren machten 13,91 % aller Fälle aus. Kinder im Alter von 5 Jahren und jünger machen 0,11 % aller Todesfälle weltweit aus, während Kinder im Alter von 5 bis 14 Jahren 0,089 % und Jugendliche und junge Menschen 0,37 % aller gemeldeten Todesfälle weltweit ausmachen.
In der Russischen Föderation gibt es keine Statistiken über das Auftreten einer neuen Coronavirus-Infektion bei Kindern, es gibt getrennte Daten nach Regionen, aber keine allgemeinen Statistiken. Insofern ist davon auszugehen, dass eine Vielzahl von Kindern, die an COVID-19 erkrankt sind, nicht berücksichtigt wird, sodass es notwendig ist, das Postcovid-Syndrom nicht nur bei Kindern, die eine neue Coronavirus-Infektion erlitten haben, mit bestätigten Labordaten zu untersuchen , aber auch bei denen, die es asymptomatisch oder unter dem Deckmantel einer häufigen Atemwegsinfektion erlitten haben, um langfristige und chronische Symptome von COVID-19 bei Kindern zu identifizieren. Nachdem wir die wichtigsten biologischen Mechanismen untersucht haben, die diese Symptome verursachen, werden wir in der Lage sein, Patienten mit dem Risiko einer chronischen Infektion zu identifizieren, die Entwicklung solcher Erkrankungen zu verhindern und eine Frührehabilitation von Kindern durchzuführen, die an COVID-19 gelitten haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pestravka
-
Samara, Pestravka, Russische Föderation, 446160
- Danija
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Kinder von 6 bis 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
• NEIN
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lang-COVID-19
Durchführung von Labortests, Fragebögen, körperliche Untersuchung
|
Erforschung des Langzeit-COVID-19 bei Kindern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postcovid-Syndrom bei Kindern
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anzahl der Teilnehmer mit Forschung zum Brückensyndrom
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Olga Borisova, Doctor of Sciences, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Postinfektiöse Erkrankungen
- COVID-19
- Pathologische Prozesse
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- Postakutes COVID-19-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- qwe123456789$
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .