Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkän COVID-19-oireyhtymän tutkimus lapsilla

maanantai 20. tammikuuta 2025 päivittänyt: Samara State Medical University

Postcovid-oireyhtymän varhainen diagnoosi, ennuste ja ehkäisy lapsilla uuden koronavirusinfektion COVID-19 pandemian aikana

Uuden koronavirustartunnan COVID-19 pandemian aikana maailmanyhteisössä, Venäjän federaatiossa, erityisesti Samaran alueella koko pandemiakauden ajan vuoden 2019 lopusta, jolloin Wuhanissa esiintyi ensimmäinen uuden koronavirustartunnan puhkeaminen ( Hubein maakunnassa Kiinan kansantasavallassa, pääpaino ennaltaehkäisyyn (nykyaikaisten rokotteiden kehittäminen), diagnosointiin, hoitoon ja jatkokuntoutukseen kohdistui aikuisväestölle. Lapset toimivat pääosin tämän infektion kantajina ja taudin ilmeneminen tapahtui yleensä useimmissa tapauksissa (lukuun ottamatta lapsia, joilla oli samanaikaisia ​​sairauksia) lievässä tai piilevässä muodossa. Tällä hetkellä, 2 vuoden jälkeen, voidaan sanoa, että postcovid-oireyhtymää esiintyy myös lapsilla taudin vakavuudesta riippumatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

. Uuden koronavirustartunnan COVID-19 pandemian aikana maailmanyhteisössä, Venäjän federaatiossa, erityisesti Samaran alueella koko pandemiakauden ajan vuoden 2019 lopusta, jolloin Wuhanissa esiintyi ensimmäinen uuden koronavirustartunnan puhkeaminen ( Hubein maakunnassa Kiinan kansantasavallassa, pääpaino ennaltaehkäisyyn (nykyaikaisten rokotteiden kehittäminen), diagnosointiin, hoitoon ja jatkokuntoutukseen kohdistui aikuisväestölle. Lapset toimivat pääosin tämän infektion kantajina ja taudin ilmeneminen tapahtui yleensä useimmissa tapauksissa (lukuun ottamatta lapsia, joilla oli samanaikaisia ​​sairauksia) lievässä tai piilevässä muodossa. Tällä hetkellä, 2 vuoden jälkeen, voidaan sanoa, että postcovid-oireyhtymää esiintyy myös lapsilla taudin vakavuudesta riippumatta.

Post-COVID-oireyhtymä (Post-COVID-syndrooma, Long COVID) on pitkäaikainen oire, joka kestää 12 viikkoa tai enemmän. Useimmissa tapauksissa se ilmenee autonomisten ja psykologisten toimintojen häiriönä (kognitiivinen heikkeneminen), vähemmässä määrin somaattisina häiriöinä, pitkittyneenä alikuumeena.

Jos tarkastellaan maailman tilastoja, Maailman terveysjärjestön mukaan joulukuusta 2019 lokakuuhun 2021 sairastuneiden lasten määrä oli:

  • 0–5 vuotta (alle 1-vuotiaat ja sitä nuoremmat lapset) - 1 890 756, mikä on vain 2 % kaikista ilmoitetuista COVID-19-tapauksista koko maailman yhteisössä. Tämän lapsiryhmän kuolleisuus oli 1 797 eli 0,1 % maailmanlaajuisesti rekisteröidyistä kuolemista.
  • 5–14-vuotiaat (vanhemmat lapset) - 7 058 748, indikaattori on hieman noussut ja muodostaa 7 % kaikista ilmoitetuista COVID-19-tapauksista koko maailman yhteisössä. Tämän lapsiryhmän kuolleisuus on hieman alhaisempi, 1 328 eli edellisen ryhmän tapaan 0,1 % rekisteröidyistä kuolemista maailmanlaajuisesti.
  • 15–24-vuotiaat (vanhemmat nuoret ja nuoret, koska maailmanyhteisössä on eri ikäryhmä) - 14 819 320, mikä on 15 % kaikista ilmoitetuista COVID-19-tapauksista maailmassa. Tämän ryhmän kuolleisuus on 7 023 eli 0,4 % kaikista rekisteröidyistä kuolemista maailmassa. 0–25-vuotiaiden lasten, nuorten ja nuorten kokonaiskuolleisuus oli alle 0,5 % rekisteröidyistä kuolemista maailmassa.

Maailmanlaajuisesti ja erityisesti Venäjän federaatiossa vuonna 2022 COVID-19:n ilmaantuvuus lasten keskuudessa on WHO:n mukaan lisääntynyt jyrkästi Omicron-kannan ilmaantuvuuden kasvun taustalla aikana, jolloin useimmat maat ovat heikentyneet. kansanterveys- ja sosiaalitoimet. Esimerkiksi Yhdysvalloissa heinäkuuhun 2022 mennessä lapsilla oli 14 003 497 tautitapausta, ja lasten osuus oli 18,6 % (14 003 497 /75 463 921) kaikista rekisteröidyistä tapauksista, yhteensä 18 605 tapausta. 100 000 lasta kohden väestössä. Maailmanlaajuisesti alle 5-vuotiaiden osuus oli 24.7.2022 mennessä 2,47 % ja 5–14-vuotiaiden osuus 10,44 %. Nuorten ja 15–24-vuotiaiden nuorten osuus kaikista tapauksista oli 13,91 prosenttia. 5-vuotiaiden ja sitä nuorempien lasten osuus kaikista kuolemista maailmassa on 0,11 prosenttia, kun taas 5–14-vuotiaiden lasten osuus on 0,089 prosenttia ja nuorten ja nuorten 0,37 prosenttia kaikista ilmoitetuista kuolemista maailmassa.

Venäjän federaatiossa ei ole tilastoa lasten uuden koronavirustartunnan esiintyvyydestä, tiedot ovat alueittain erilliset, mutta yleistä tilastoa ei ole. Tältä osin voidaan olettaa, että suurta osaa COVID-19:stä kärsineistä lapsista ei oteta huomioon, joten postcovid-oireyhtymää on tarpeen tutkia paitsi lapsilta, jotka ovat sairastaneet uuden koronavirusinfektion vahvistetuin laboratoriotiedoin. , mutta myös niillä, jotka ovat kärsineet siitä oireettomasti tai yleisen hengitystieinfektion varjolla, jotta voidaan tunnistaa lasten pitkäaikaiset ja krooniset COVID-19-oireet. Tutkittuamme tärkeimmät biologiset mekanismit, jotka aiheuttavat näitä oireita, pystymme tunnistamaan kroonisen infektion riskissä olevat potilaat, ehkäisemään tällaisten tilojen kehittymistä ja pystymme toteuttamaan COVID-19:stä kärsineiden lasten varhaisen kuntoutuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• 6–18-vuotiaat lapset

Poissulkemiskriteerit:

• ei

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pitkä COVID-19
laboratoriotutkimusten, kyselyiden, fyysisen tarkastuksen suorittaminen
Lasten pitkäkovidi-19: n tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postcovid-oireyhtymä lapsilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Siltaoireyhtymää tutkivien osallistujien määrä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Olga Borisova, Doctor of Sciences, Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

yhtenäisen integroidun mallin kehittäminen neurologisen tilan, kognitiivisten häiriöiden, elinten ja järjestelmien somaattisten häiriöiden arvioimiseksi kroonisen infektion riskissä olevien potilaiden tunnistamiseksi, tällaisten sairauksien kehittymisen estämiseksi, COVID-19:n läpikäyneiden lasten varhaisen henkilökohtaisen kuntoutuksen suorittamiseksi ja kehittää edelleen menetelmiä lääketieteellisten tutkimusten suorittamiseksi

IPD-jaon aikakehys

2 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

kaikkien saatavilla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa