- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05817006
Pitkän COVID-19-oireyhtymän tutkimus lapsilla
Postcovid-oireyhtymän varhainen diagnoosi, ennuste ja ehkäisy lapsilla uuden koronavirusinfektion COVID-19 pandemian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
. Uuden koronavirustartunnan COVID-19 pandemian aikana maailmanyhteisössä, Venäjän federaatiossa, erityisesti Samaran alueella koko pandemiakauden ajan vuoden 2019 lopusta, jolloin Wuhanissa esiintyi ensimmäinen uuden koronavirustartunnan puhkeaminen ( Hubein maakunnassa Kiinan kansantasavallassa, pääpaino ennaltaehkäisyyn (nykyaikaisten rokotteiden kehittäminen), diagnosointiin, hoitoon ja jatkokuntoutukseen kohdistui aikuisväestölle. Lapset toimivat pääosin tämän infektion kantajina ja taudin ilmeneminen tapahtui yleensä useimmissa tapauksissa (lukuun ottamatta lapsia, joilla oli samanaikaisia sairauksia) lievässä tai piilevässä muodossa. Tällä hetkellä, 2 vuoden jälkeen, voidaan sanoa, että postcovid-oireyhtymää esiintyy myös lapsilla taudin vakavuudesta riippumatta.
Post-COVID-oireyhtymä (Post-COVID-syndrooma, Long COVID) on pitkäaikainen oire, joka kestää 12 viikkoa tai enemmän. Useimmissa tapauksissa se ilmenee autonomisten ja psykologisten toimintojen häiriönä (kognitiivinen heikkeneminen), vähemmässä määrin somaattisina häiriöinä, pitkittyneenä alikuumeena.
Jos tarkastellaan maailman tilastoja, Maailman terveysjärjestön mukaan joulukuusta 2019 lokakuuhun 2021 sairastuneiden lasten määrä oli:
- 0–5 vuotta (alle 1-vuotiaat ja sitä nuoremmat lapset) - 1 890 756, mikä on vain 2 % kaikista ilmoitetuista COVID-19-tapauksista koko maailman yhteisössä. Tämän lapsiryhmän kuolleisuus oli 1 797 eli 0,1 % maailmanlaajuisesti rekisteröidyistä kuolemista.
- 5–14-vuotiaat (vanhemmat lapset) - 7 058 748, indikaattori on hieman noussut ja muodostaa 7 % kaikista ilmoitetuista COVID-19-tapauksista koko maailman yhteisössä. Tämän lapsiryhmän kuolleisuus on hieman alhaisempi, 1 328 eli edellisen ryhmän tapaan 0,1 % rekisteröidyistä kuolemista maailmanlaajuisesti.
- 15–24-vuotiaat (vanhemmat nuoret ja nuoret, koska maailmanyhteisössä on eri ikäryhmä) - 14 819 320, mikä on 15 % kaikista ilmoitetuista COVID-19-tapauksista maailmassa. Tämän ryhmän kuolleisuus on 7 023 eli 0,4 % kaikista rekisteröidyistä kuolemista maailmassa. 0–25-vuotiaiden lasten, nuorten ja nuorten kokonaiskuolleisuus oli alle 0,5 % rekisteröidyistä kuolemista maailmassa.
Maailmanlaajuisesti ja erityisesti Venäjän federaatiossa vuonna 2022 COVID-19:n ilmaantuvuus lasten keskuudessa on WHO:n mukaan lisääntynyt jyrkästi Omicron-kannan ilmaantuvuuden kasvun taustalla aikana, jolloin useimmat maat ovat heikentyneet. kansanterveys- ja sosiaalitoimet. Esimerkiksi Yhdysvalloissa heinäkuuhun 2022 mennessä lapsilla oli 14 003 497 tautitapausta, ja lasten osuus oli 18,6 % (14 003 497 /75 463 921) kaikista rekisteröidyistä tapauksista, yhteensä 18 605 tapausta. 100 000 lasta kohden väestössä. Maailmanlaajuisesti alle 5-vuotiaiden osuus oli 24.7.2022 mennessä 2,47 % ja 5–14-vuotiaiden osuus 10,44 %. Nuorten ja 15–24-vuotiaiden nuorten osuus kaikista tapauksista oli 13,91 prosenttia. 5-vuotiaiden ja sitä nuorempien lasten osuus kaikista kuolemista maailmassa on 0,11 prosenttia, kun taas 5–14-vuotiaiden lasten osuus on 0,089 prosenttia ja nuorten ja nuorten 0,37 prosenttia kaikista ilmoitetuista kuolemista maailmassa.
Venäjän federaatiossa ei ole tilastoa lasten uuden koronavirustartunnan esiintyvyydestä, tiedot ovat alueittain erilliset, mutta yleistä tilastoa ei ole. Tältä osin voidaan olettaa, että suurta osaa COVID-19:stä kärsineistä lapsista ei oteta huomioon, joten postcovid-oireyhtymää on tarpeen tutkia paitsi lapsilta, jotka ovat sairastaneet uuden koronavirusinfektion vahvistetuin laboratoriotiedoin. , mutta myös niillä, jotka ovat kärsineet siitä oireettomasti tai yleisen hengitystieinfektion varjolla, jotta voidaan tunnistaa lasten pitkäaikaiset ja krooniset COVID-19-oireet. Tutkittuamme tärkeimmät biologiset mekanismit, jotka aiheuttavat näitä oireita, pystymme tunnistamaan kroonisen infektion riskissä olevat potilaat, ehkäisemään tällaisten tilojen kehittymistä ja pystymme toteuttamaan COVID-19:stä kärsineiden lasten varhaisen kuntoutuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pestravka
-
Samara, Pestravka, Venäjän federaatio, 446160
- Danija
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 6–18-vuotiaat lapset
Poissulkemiskriteerit:
• ei
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkä COVID-19
laboratoriotutkimusten, kyselyiden, fyysisen tarkastuksen suorittaminen
|
Lasten pitkäkovidi-19: n tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postcovid-oireyhtymä lapsilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Siltaoireyhtymää tutkivien osallistujien määrä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Olga Borisova, Doctor of Sciences, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- qwe123456789$
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .