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Pesquisa da Síndrome Longa-COVID-19 em Crianças

20 de janeiro de 2025 atualizado por: Samara State Medical University

Diagnóstico Precoce, Prognóstico e Prevenção da Síndrome Pós-Covid em Crianças Durante a Pandemia da Infecção pelo Novo Coronavírus COVID-19

Durante a pandemia da nova infecção por coronavírus COVID-19 na comunidade mundial, na Federação Russa, em particular na região de Samara durante todo o período pandêmico do final de 2019, quando ocorreu o primeiro surto de uma nova infecção por coronavírus em Wuhan ( Província de Hubei) na República Popular da China, o foco principal na prevenção (desenvolvimento de vacinas modernas), diagnóstico, tratamento e posterior reabilitação foi feito na população adulta. As crianças atuaram principalmente como portadoras dessa infecção e a manifestação da doença geralmente ocorreu na maioria dos casos (sem contar as crianças com comorbidades) de forma leve ou latente. No momento, após 2 anos, podemos dizer que a síndrome pós-covid também ocorre em crianças, independentemente da gravidade da doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

. Durante a pandemia da nova infecção por coronavírus COVID-19 na comunidade mundial, na Federação Russa, em particular na região de Samara durante todo o período pandêmico do final de 2019, quando ocorreu o primeiro surto de uma nova infecção por coronavírus em Wuhan ( Província de Hubei) na República Popular da China, o foco principal na prevenção (desenvolvimento de vacinas modernas), diagnóstico, tratamento e posterior reabilitação foi feito na população adulta. As crianças atuaram principalmente como portadoras dessa infecção e a manifestação da doença geralmente ocorreu na maioria dos casos (sem contar as crianças com comorbidades) de forma leve ou latente. No momento, após 2 anos, podemos dizer que a síndrome pós-covid também ocorre em crianças, independentemente da gravidade da doença.

A síndrome pós-COVID (síndrome pós-COVID, Long COVID) é um sintoma de longo prazo com duração de 12 ou mais semanas. Na maioria dos casos, manifesta-se como um distúrbio das funções autonômicas e psicológicas (deficiência cognitiva), em menor grau, distúrbios somáticos, subfebrilidade prolongada.

Se você olhar as estatísticas mundiais, segundo a Organização Mundial da Saúde, de dezembro de 2019 a outubro de 2021, o número de crianças doentes foi:

  • de 0 a 5 anos (crianças menores de um ano) - 1.890.756, o que representa apenas 2% de todos os casos notificados de COVID-19 em toda a comunidade mundial. A taxa de mortalidade nesse grupo de crianças foi de 1.797, ou 0,1% das mortes registradas no mundo.
  • de 5 a 14 anos (crianças maiores) - 7.058.748, o indicador aumentou ligeiramente e representa 7% de todos os casos notificados de COVID-19 em toda a comunidade mundial. A taxa de mortalidade nesse grupo de crianças é um pouco menor, chegando a 1.328, ou, como no grupo anterior, 0,1% das mortes registradas no mundo.
  • de 15 a 24 anos (adolescentes e jovens mais velhos, pois existe uma faixa etária diferente na comunidade mundial) - 14.819.320, o que representa 15% de todos os casos notificados de COVID-19 no mundo. A mortalidade nesse grupo é de 7.023, ou 0,4% de todas as mortes registradas no mundo. A mortalidade total entre crianças, adolescentes e jovens de 0 a 25 anos foi inferior a 0,5% das mortes registradas no mundo.

Em todo o mundo, e na Federação Russa em particular, em 2022, a incidência de COVID-19, de acordo com a OMS, entre as crianças aumentou acentuadamente no contexto de um aumento na incidência da cepa Omicron em um momento em que a maioria dos países enfraqueceu saúde pública e medidas sociais. Por exemplo, nos Estados Unidos, até julho de 2022, havia 14.003.497 casos da doença em crianças, sendo que as crianças representavam 18,6% (14.003.497/75.463.921) de todos os casos registrados, com um total de 18.605 casos por 100.000 crianças na população. Em todo o mundo, até 24 de julho de 2022, a proporção de crianças menores de 5 anos e crianças de 5 a 14 anos era de 2,47% e 10,44%, respectivamente. Adolescentes e jovens de 15 a 24 anos representaram 13,91% do total de casos. Crianças de 5 anos ou menos representam 0,11% de todas as mortes no mundo, enquanto crianças de 5 a 14 anos representam 0,089% e adolescentes e jovens representam 0,37% de todas as mortes relatadas no mundo.

Na Federação Russa, não há estatísticas sobre a incidência de uma nova infecção por coronavírus em crianças, existem dados separados por região, mas não há estatísticas gerais. A esse respeito, pode-se supor que um grande número de crianças que sofreram COVID-19 não é levado em consideração; portanto, é necessário investigar a síndrome pós-covid não apenas em crianças que sofreram uma nova infecção por coronavírus com dados laboratoriais confirmados , mas também naqueles que a sofreram de forma assintomática ou sob o disfarce de uma infecção respiratória comum, a fim de identificar sintomas prolongados e crônicos de COVID-19 em crianças. Tendo estudado os principais mecanismos biológicos que causam esses sintomas, poderemos identificar pacientes com risco de infecção crônica, prevenir o desenvolvimento de tais condições e realizar a reabilitação precoce de crianças que sofreram COVID-19.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

• crianças de 6 a 18 anos

Critério de exclusão:

• não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Longo-COVID-19
realização de exames laboratoriais, questionários, exame físico
Pesquisa do Longo-Covid-19 nas crianças

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
síndrome pós-covid em crianças
Prazo: 1 ano
Número de participantes com pesquisa da síndrome da ponte
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Olga Borisova, Doctor of Sciences, Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

desenvolvimento de um modelo integrado unificado para avaliar o estado neurológico, distúrbios cognitivos, distúrbios somáticos de órgãos e sistemas para identificar pacientes com risco de infecção crônica, prevenir o desenvolvimento de tais condições, realizar reabilitação pessoal precoce de crianças que sofreram COVID-19 e desenvolver métodos para a realização de exames médicos

Prazo de Compartilhamento de IPD

2 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

disponível para todos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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