- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05817006
Pesquisa da Síndrome Longa-COVID-19 em Crianças
Diagnóstico Precoce, Prognóstico e Prevenção da Síndrome Pós-Covid em Crianças Durante a Pandemia da Infecção pelo Novo Coronavírus COVID-19
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
. Durante a pandemia da nova infecção por coronavírus COVID-19 na comunidade mundial, na Federação Russa, em particular na região de Samara durante todo o período pandêmico do final de 2019, quando ocorreu o primeiro surto de uma nova infecção por coronavírus em Wuhan ( Província de Hubei) na República Popular da China, o foco principal na prevenção (desenvolvimento de vacinas modernas), diagnóstico, tratamento e posterior reabilitação foi feito na população adulta. As crianças atuaram principalmente como portadoras dessa infecção e a manifestação da doença geralmente ocorreu na maioria dos casos (sem contar as crianças com comorbidades) de forma leve ou latente. No momento, após 2 anos, podemos dizer que a síndrome pós-covid também ocorre em crianças, independentemente da gravidade da doença.
A síndrome pós-COVID (síndrome pós-COVID, Long COVID) é um sintoma de longo prazo com duração de 12 ou mais semanas. Na maioria dos casos, manifesta-se como um distúrbio das funções autonômicas e psicológicas (deficiência cognitiva), em menor grau, distúrbios somáticos, subfebrilidade prolongada.
Se você olhar as estatísticas mundiais, segundo a Organização Mundial da Saúde, de dezembro de 2019 a outubro de 2021, o número de crianças doentes foi:
- de 0 a 5 anos (crianças menores de um ano) - 1.890.756, o que representa apenas 2% de todos os casos notificados de COVID-19 em toda a comunidade mundial. A taxa de mortalidade nesse grupo de crianças foi de 1.797, ou 0,1% das mortes registradas no mundo.
- de 5 a 14 anos (crianças maiores) - 7.058.748, o indicador aumentou ligeiramente e representa 7% de todos os casos notificados de COVID-19 em toda a comunidade mundial. A taxa de mortalidade nesse grupo de crianças é um pouco menor, chegando a 1.328, ou, como no grupo anterior, 0,1% das mortes registradas no mundo.
- de 15 a 24 anos (adolescentes e jovens mais velhos, pois existe uma faixa etária diferente na comunidade mundial) - 14.819.320, o que representa 15% de todos os casos notificados de COVID-19 no mundo. A mortalidade nesse grupo é de 7.023, ou 0,4% de todas as mortes registradas no mundo. A mortalidade total entre crianças, adolescentes e jovens de 0 a 25 anos foi inferior a 0,5% das mortes registradas no mundo.
Em todo o mundo, e na Federação Russa em particular, em 2022, a incidência de COVID-19, de acordo com a OMS, entre as crianças aumentou acentuadamente no contexto de um aumento na incidência da cepa Omicron em um momento em que a maioria dos países enfraqueceu saúde pública e medidas sociais. Por exemplo, nos Estados Unidos, até julho de 2022, havia 14.003.497 casos da doença em crianças, sendo que as crianças representavam 18,6% (14.003.497/75.463.921) de todos os casos registrados, com um total de 18.605 casos por 100.000 crianças na população. Em todo o mundo, até 24 de julho de 2022, a proporção de crianças menores de 5 anos e crianças de 5 a 14 anos era de 2,47% e 10,44%, respectivamente. Adolescentes e jovens de 15 a 24 anos representaram 13,91% do total de casos. Crianças de 5 anos ou menos representam 0,11% de todas as mortes no mundo, enquanto crianças de 5 a 14 anos representam 0,089% e adolescentes e jovens representam 0,37% de todas as mortes relatadas no mundo.
Na Federação Russa, não há estatísticas sobre a incidência de uma nova infecção por coronavírus em crianças, existem dados separados por região, mas não há estatísticas gerais. A esse respeito, pode-se supor que um grande número de crianças que sofreram COVID-19 não é levado em consideração; portanto, é necessário investigar a síndrome pós-covid não apenas em crianças que sofreram uma nova infecção por coronavírus com dados laboratoriais confirmados , mas também naqueles que a sofreram de forma assintomática ou sob o disfarce de uma infecção respiratória comum, a fim de identificar sintomas prolongados e crônicos de COVID-19 em crianças. Tendo estudado os principais mecanismos biológicos que causam esses sintomas, poderemos identificar pacientes com risco de infecção crônica, prevenir o desenvolvimento de tais condições e realizar a reabilitação precoce de crianças que sofreram COVID-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pestravka
-
Samara, Pestravka, Federação Russa, 446160
- Danija
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• crianças de 6 a 18 anos
Critério de exclusão:
• não
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Longo-COVID-19
realização de exames laboratoriais, questionários, exame físico
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Pesquisa do Longo-Covid-19 nas crianças
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
síndrome pós-covid em crianças
Prazo: 1 ano
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Número de participantes com pesquisa da síndrome da ponte
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Olga Borisova, Doctor of Sciences, Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- qwe123456789$
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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