Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning af Long-COVID-19 syndromet hos børn

20. januar 2025 opdateret af: Samara State Medical University

Tidlig diagnose, prognose og forebyggelse af postcovid-syndrom hos børn under pandemien med den nye coronavirus-infektion COVID-19

Under pandemien med den nye coronavirusinfektion COVID-19 i verdenssamfundet, i Den Russiske Føderation, især i Samara-regionen gennem hele pandemien fra slutningen af ​​2019, hvor det første udbrud af en ny coronavirusinfektion fandt sted i Wuhan ( Hubei-provinsen) i Folkerepublikken Kina, blev hovedfokus på forebyggelse (udvikling af moderne vacciner), diagnose, behandling og yderligere rehabilitering gjort på den voksne befolkning. Børn optrådte hovedsageligt som bærere af denne infektion, og manifestationen af ​​sygdommen forekom normalt i de fleste tilfælde (bortset fra børn med komorbide tilstande) i en mild eller latent form. I øjeblikket, efter 2 år, kan vi sige, at postcovid syndrom også forekommer hos børn, uanset sværhedsgraden af ​​sygdommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

. Under pandemien med den nye coronavirusinfektion COVID-19 i verdenssamfundet, i Den Russiske Føderation, især i Samara-regionen gennem hele pandemien fra slutningen af ​​2019, hvor det første udbrud af en ny coronavirusinfektion fandt sted i Wuhan ( Hubei-provinsen) i Folkerepublikken Kina, blev hovedfokus på forebyggelse (udvikling af moderne vacciner), diagnose, behandling og yderligere rehabilitering gjort på den voksne befolkning. Børn optrådte hovedsageligt som bærere af denne infektion, og manifestationen af ​​sygdommen forekom normalt i de fleste tilfælde (bortset fra børn med komorbide tilstande) i en mild eller latent form. I øjeblikket, efter 2 år, kan vi sige, at postcovid syndrom også forekommer hos børn, uanset sværhedsgraden af ​​sygdommen.

Post-COVID syndrom (Post-COVID syndrom, Lang COVID) er et langsigtet symptom, der varer 12 eller flere uger. I de fleste tilfælde viser det sig som en forstyrrelse af autonome og psykologiske funktioner (kognitiv svækkelse), i mindre grad somatiske lidelser, langvarig subfebrilitet.

Hvis man ser på verdensstatistikken, ifølge Verdenssundhedsorganisationen, fra december 2019 til oktober 2021, var antallet af syge børn:

  • fra 0 til 5 år (børn under et år og derunder) - 1.890.756, hvilket kun er 2 % af alle rapporterede tilfælde af COVID-19 i hele verdenssamfundet. Dødeligheden i denne gruppe børn var 1.797, eller 0,1 % af de registrerede dødsfald på verdensplan.
  • fra 5 til 14 år (ældre børn) - 7.058.748, er indikatoren steget en smule og tegner sig for 7% af alle indberettede tilfælde af COVID-19 i hele verdenssamfundet. Dødeligheden i denne gruppe børn er lidt lavere og udgør 1.328, eller som i den foregående gruppe 0,1 % af de registrerede dødsfald på verdensplan.
  • fra 15 til 24 år (ældre unge og unge, da der er en anden aldersgruppe i verdenssamfundet) - 14.819.320, hvilket er 15 % af alle indberettede tilfælde af COVID-19 i verden. Dødeligheden i denne gruppe er 7.023, eller 0,4 % af alle registrerede dødsfald i verden. Den samlede dødelighed blandt børn, unge og unge i alderen 0 til 25 år var mindre end 0,5 % af de registrerede dødsfald i verden.

På verdensplan, og især i Den Russiske Føderation, i 2022 er forekomsten af ​​COVID-19 ifølge WHO blandt børn steget kraftigt på baggrund af en stigning i forekomsten af ​​Omicron-stammen på et tidspunkt, hvor de fleste lande er svækket folkesundhed og sociale foranstaltninger. For eksempel var der i USA i juli 2022 14.003.497 tilfælde af sygdommen hos børn, og børnene var 18,6% (14.003.497 /75.463.921) af alle registrerede tilfælde, med i alt 18.605 tilfælde per 100.000 børn i befolkningen. På verdensplan var andelen af ​​børn under 5 år og børn i alderen 5 til 14 år den 24. juli 2022 henholdsvis 2,47 % og 10,44 %. Unge og unge i alderen 15 til 24 år udgjorde 13,91 % af alle tilfælde. Børn i alderen 5 år og yngre tegner sig for 0,11 % af alle dødsfald i verden, mens børn i alderen 5 til 14 år står for 0,089 %, og unge og unge står for 0,37 % af alle rapporterede dødsfald i verden.

I Den Russiske Føderation er der ingen statistik over forekomsten af ​​en ny coronavirusinfektion hos børn, der er separate data efter region, men der er ingen generel statistik. I den forbindelse kan det antages, at et stort antal børn, der har lidt COVID-19, ikke tages i betragtning, så det er nødvendigt at undersøge postcovid syndromet ikke kun hos børn, der har fået en ny coronavirusinfektion med bekræftede laboratoriedata , men også hos dem, der har lidt det asymptomatisk eller under dække af en almindelig luftvejsinfektion for at identificere langsigtede og kroniske symptomer COVID-19 hos børn. Efter at have studeret de vigtigste biologiske mekanismer, der forårsager disse symptomer, vil vi være i stand til at identificere patienter med risiko for kronisk infektion, forhindre udviklingen af ​​sådanne tilstande og vil være i stand til at udføre tidlig rehabilitering af børn, der har lidt COVID-19.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• børn fra 6 til 18 år

Ekskluderingskriterier:

• nej

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Long-COVID-19
udførelse af laboratorieundersøgelser, spørgeskemaer, fysisk undersøgelse
Forskning af lang-covid-19 hos børnene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postcovid syndrom hos børn
Tidsramme: 1 år
Antal deltagere med forskning i bridge-syndromet
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Olga Borisova, Doctor of Sciences, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

udvikling af en samlet integreret model til vurdering af neurologisk status, kognitive lidelser, somatiske lidelser i organer og systemer for at identificere patienter med risiko for kronisk infektion, forebygge udvikling af sådanne tilstande, gennemføre tidlig personlig rehabilitering af børn, der har gennemgået COVID-19, og videreudvikle metoder til at gennemføre lægeundersøgelser

IPD-delingstidsramme

2 år

IPD-delingsadgangskriterier

tilgængelig for alle

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner