- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05817006
Forskning af Long-COVID-19 syndromet hos børn
Tidlig diagnose, prognose og forebyggelse af postcovid-syndrom hos børn under pandemien med den nye coronavirus-infektion COVID-19
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
. Under pandemien med den nye coronavirusinfektion COVID-19 i verdenssamfundet, i Den Russiske Føderation, især i Samara-regionen gennem hele pandemien fra slutningen af 2019, hvor det første udbrud af en ny coronavirusinfektion fandt sted i Wuhan ( Hubei-provinsen) i Folkerepublikken Kina, blev hovedfokus på forebyggelse (udvikling af moderne vacciner), diagnose, behandling og yderligere rehabilitering gjort på den voksne befolkning. Børn optrådte hovedsageligt som bærere af denne infektion, og manifestationen af sygdommen forekom normalt i de fleste tilfælde (bortset fra børn med komorbide tilstande) i en mild eller latent form. I øjeblikket, efter 2 år, kan vi sige, at postcovid syndrom også forekommer hos børn, uanset sværhedsgraden af sygdommen.
Post-COVID syndrom (Post-COVID syndrom, Lang COVID) er et langsigtet symptom, der varer 12 eller flere uger. I de fleste tilfælde viser det sig som en forstyrrelse af autonome og psykologiske funktioner (kognitiv svækkelse), i mindre grad somatiske lidelser, langvarig subfebrilitet.
Hvis man ser på verdensstatistikken, ifølge Verdenssundhedsorganisationen, fra december 2019 til oktober 2021, var antallet af syge børn:
- fra 0 til 5 år (børn under et år og derunder) - 1.890.756, hvilket kun er 2 % af alle rapporterede tilfælde af COVID-19 i hele verdenssamfundet. Dødeligheden i denne gruppe børn var 1.797, eller 0,1 % af de registrerede dødsfald på verdensplan.
- fra 5 til 14 år (ældre børn) - 7.058.748, er indikatoren steget en smule og tegner sig for 7% af alle indberettede tilfælde af COVID-19 i hele verdenssamfundet. Dødeligheden i denne gruppe børn er lidt lavere og udgør 1.328, eller som i den foregående gruppe 0,1 % af de registrerede dødsfald på verdensplan.
- fra 15 til 24 år (ældre unge og unge, da der er en anden aldersgruppe i verdenssamfundet) - 14.819.320, hvilket er 15 % af alle indberettede tilfælde af COVID-19 i verden. Dødeligheden i denne gruppe er 7.023, eller 0,4 % af alle registrerede dødsfald i verden. Den samlede dødelighed blandt børn, unge og unge i alderen 0 til 25 år var mindre end 0,5 % af de registrerede dødsfald i verden.
På verdensplan, og især i Den Russiske Føderation, i 2022 er forekomsten af COVID-19 ifølge WHO blandt børn steget kraftigt på baggrund af en stigning i forekomsten af Omicron-stammen på et tidspunkt, hvor de fleste lande er svækket folkesundhed og sociale foranstaltninger. For eksempel var der i USA i juli 2022 14.003.497 tilfælde af sygdommen hos børn, og børnene var 18,6% (14.003.497 /75.463.921) af alle registrerede tilfælde, med i alt 18.605 tilfælde per 100.000 børn i befolkningen. På verdensplan var andelen af børn under 5 år og børn i alderen 5 til 14 år den 24. juli 2022 henholdsvis 2,47 % og 10,44 %. Unge og unge i alderen 15 til 24 år udgjorde 13,91 % af alle tilfælde. Børn i alderen 5 år og yngre tegner sig for 0,11 % af alle dødsfald i verden, mens børn i alderen 5 til 14 år står for 0,089 %, og unge og unge står for 0,37 % af alle rapporterede dødsfald i verden.
I Den Russiske Føderation er der ingen statistik over forekomsten af en ny coronavirusinfektion hos børn, der er separate data efter region, men der er ingen generel statistik. I den forbindelse kan det antages, at et stort antal børn, der har lidt COVID-19, ikke tages i betragtning, så det er nødvendigt at undersøge postcovid syndromet ikke kun hos børn, der har fået en ny coronavirusinfektion med bekræftede laboratoriedata , men også hos dem, der har lidt det asymptomatisk eller under dække af en almindelig luftvejsinfektion for at identificere langsigtede og kroniske symptomer COVID-19 hos børn. Efter at have studeret de vigtigste biologiske mekanismer, der forårsager disse symptomer, vil vi være i stand til at identificere patienter med risiko for kronisk infektion, forhindre udviklingen af sådanne tilstande og vil være i stand til at udføre tidlig rehabilitering af børn, der har lidt COVID-19.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pestravka
-
Samara, Pestravka, Den Russiske Føderation, 446160
- Danija
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• børn fra 6 til 18 år
Ekskluderingskriterier:
• nej
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Long-COVID-19
udførelse af laboratorieundersøgelser, spørgeskemaer, fysisk undersøgelse
|
Forskning af lang-covid-19 hos børnene
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postcovid syndrom hos børn
Tidsramme: 1 år
|
Antal deltagere med forskning i bridge-syndromet
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Olga Borisova, Doctor of Sciences, Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infektionssygdomme
- COVID-19
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Post-akut COVID-19 syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- qwe123456789$
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .