Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het Long-COVID-19-syndroom bij kinderen

20 januari 2025 bijgewerkt door: Samara State Medical University

Vroege diagnose, prognose en preventie van het postcovid-syndroom bij kinderen tijdens de pandemie van de nieuwe coronavirusinfectie COVID-19

Tijdens de pandemie van de nieuwe coronavirusinfectie COVID-19 in de wereldgemeenschap, in de Russische Federatie, met name in de Samara-regio gedurende de pandemieperiode vanaf eind 2019, toen de eerste uitbraak van een nieuwe coronavirusinfectie plaatsvond in Wuhan ( provincie Hubei) in de Volksrepubliek China, lag de nadruk op preventie (ontwikkeling van moderne vaccins), diagnose, behandeling en verdere rehabilitatie op de volwassen bevolking. Kinderen fungeerden voornamelijk als dragers van deze infectie en de manifestatie van de ziekte deed zich gewoonlijk in de meeste gevallen voor (kinderen met comorbide aandoeningen niet meegerekend) in een milde of latente vorm. Op dit moment, na 2 jaar, kunnen we stellen dat het postcovid syndroom ook bij kinderen voorkomt, ongeacht de ernst van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

. Tijdens de pandemie van de nieuwe coronavirusinfectie COVID-19 in de wereldgemeenschap, in de Russische Federatie, met name in de Samara-regio gedurende de pandemieperiode vanaf eind 2019, toen de eerste uitbraak van een nieuwe coronavirusinfectie plaatsvond in Wuhan ( provincie Hubei) in de Volksrepubliek China, lag de nadruk op preventie (ontwikkeling van moderne vaccins), diagnose, behandeling en verdere rehabilitatie op de volwassen bevolking. Kinderen fungeerden voornamelijk als dragers van deze infectie en de manifestatie van de ziekte deed zich gewoonlijk in de meeste gevallen voor (kinderen met comorbide aandoeningen niet meegerekend) in een milde of latente vorm. Op dit moment, na 2 jaar, kunnen we stellen dat het postcovid syndroom ook bij kinderen voorkomt, ongeacht de ernst van de ziekte.

Post-COVID-syndroom (Post-COVID-syndroom, Long COVID) is een langdurig symptoom dat 12 weken of langer aanhoudt. In de meeste gevallen manifesteert het zich als een stoornis van autonome en psychologische functies (cognitieve stoornissen), in mindere mate somatische stoornissen, langdurige subfebriliteit.

Als je naar de wereldstatistieken kijkt, was volgens de Wereldgezondheidsorganisatie van december 2019 tot oktober 2021 het aantal zieke kinderen:

  • van 0 tot 5 jaar (kinderen jonger dan een jaar en jonger) - 1.890.756, wat slechts 2% is van alle gemelde gevallen van COVID-19 in de hele wereldgemeenschap. Het sterftecijfer in deze groep kinderen was 1.797, of 0,1% van de geregistreerde sterfgevallen wereldwijd.
  • van 5 tot 14 jaar oud (oudere kinderen) - 7.058.748, de indicator is licht gestegen en vertegenwoordigt 7% van alle gemelde gevallen van COVID-19 in de hele wereldgemeenschap. Het sterftecijfer in deze groep kinderen ligt iets lager en bedraagt ​​1.328, ofwel, net als bij de vorige groep, 0,1% van de geregistreerde sterfgevallen wereldwijd.
  • van 15 tot 24 jaar oud (oudere adolescenten en jongeren, aangezien er een andere leeftijdsgroep is in de wereldgemeenschap) - 14.819.320, dat is 15% van alle gemelde gevallen van COVID-19 in de wereld. Het sterftecijfer in deze groep is 7.023, of 0,4% van alle geregistreerde sterfgevallen in de wereld. De totale sterfte onder kinderen, jongeren en jongeren van 0 tot 25 jaar was minder dan 0,5% van de geregistreerde sterfgevallen in de wereld.

Wereldwijd, en in het bijzonder in de Russische Federatie, is in 2022 de incidentie van COVID-19, volgens de WHO, onder kinderen sterk toegenomen tegen de achtergrond van een toename van de incidentie van de Omicron-stam in een tijd waarin de meeste landen verzwakt zijn volksgezondheid en sociale maatregelen. In de Verenigde Staten waren er tegen juli 2022 bijvoorbeeld 14.003.497 gevallen van de ziekte bij kinderen, en de kinderen waren 18,6% (14 003 497/75 463 921) van alle geregistreerde gevallen, met een totaal van 18.605 gevallen per 100.000 kinderen in de bevolking. Wereldwijd was op 24 juli 2022 het aandeel kinderen onder de 5 jaar en kinderen van 5 tot 14 jaar respectievelijk 2,47% en 10,44%. Adolescenten en jongeren van 15 tot 24 jaar waren goed voor 13,91% van alle gevallen. Kinderen van 5 jaar en jonger zijn goed voor 0,11% van alle sterfgevallen in de wereld, terwijl kinderen van 5 tot 14 jaar goed zijn voor 0,089%, en adolescenten en jongeren zijn goed voor 0,37% van alle gerapporteerde sterfgevallen in de wereld.

In de Russische Federatie zijn er geen statistieken over de incidentie van een nieuwe coronavirusinfectie bij kinderen, er zijn aparte gegevens per regio, maar er zijn geen algemene statistieken. In dit verband kan worden aangenomen dat er geen rekening wordt gehouden met een groot aantal kinderen die COVID-19 hebben opgelopen, dus het is noodzakelijk om het postcovid-syndroom niet alleen te onderzoeken bij kinderen die een nieuwe coronavirusinfectie hebben opgelopen met bevestigde laboratoriumgegevens , maar ook bij degenen die het asymptomatisch of onder het mom van een gewone luchtweginfectie hebben doorgemaakt om langdurige en chronische symptomen van COVID-19 bij kinderen te identificeren. Na bestudering van de belangrijkste biologische mechanismen die deze symptomen veroorzaken, zullen we in staat zijn om patiënten te identificeren die het risico lopen op chronische infectie, de ontwikkeling van dergelijke aandoeningen te voorkomen en zullen we in staat zijn om vroegtijdige revalidatie uit te voeren van kinderen die aan COVID-19 hebben geleden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• kinderen van 6 tot 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

• Nee

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lang-COVID-19
het uitvoeren van laboratoriumtests, vragenlijsten, lichamelijk onderzoek
onderzoek naar de lange-COVID-19 bij kinderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postcovid-syndroom bij kinderen
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal deelnemers met onderzoek naar het bridgesyndroom
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Olga Borisova, Doctor of Sciences, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

ontwikkeling van een verenigd geïntegreerd model voor het beoordelen van de neurologische status, cognitieve stoornissen, somatische aandoeningen van organen en systemen om patiënten te identificeren die risico lopen op chronische infectie, de ontwikkeling van dergelijke aandoeningen te voorkomen, vroege persoonlijke revalidatie uit te voeren van kinderen die COVID-19 hebben ondergaan, en methoden voor het uitvoeren van medische onderzoeken verder ontwikkelen

IPD-tijdsbestek voor delen

2 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

beschikbaar voor iedereen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren