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Ricerca sulla Sindrome del Long-COVID-19 nei Bambini

16 aprile 2023 aggiornato da: Samara State Medical University

Diagnosi precoce, prognosi e prevenzione della sindrome post-covid nei bambini durante la pandemia dell'infezione da nuovo coronavirus COVID-19

Durante la pandemia della nuova infezione da coronavirus COVID-19 nella comunità mondiale, nella Federazione Russa, in particolare nella regione di Samara per tutto il periodo della pandemia dalla fine del 2019, quando a Wuhan si è verificato il primo focolaio di una nuova infezione da coronavirus ( Hubei) nella Repubblica popolare cinese, l'attenzione principale alla prevenzione (sviluppo di vaccini moderni), alla diagnosi, al trattamento e all'ulteriore riabilitazione è stata rivolta alla popolazione adulta. I bambini hanno agito principalmente come portatori di questa infezione e la manifestazione della malattia di solito si è verificata nella maggior parte dei casi (senza contare i bambini con condizioni di comorbidità) in forma lieve o latente. Al momento, dopo 2 anni, possiamo dire che la sindrome postcovid si verifica anche nei bambini, indipendentemente dalla gravità della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

. Durante la pandemia della nuova infezione da coronavirus COVID-19 nella comunità mondiale, nella Federazione Russa, in particolare nella regione di Samara per tutto il periodo della pandemia dalla fine del 2019, quando a Wuhan si è verificato il primo focolaio di una nuova infezione da coronavirus ( Hubei) nella Repubblica popolare cinese, l'attenzione principale alla prevenzione (sviluppo di vaccini moderni), alla diagnosi, al trattamento e all'ulteriore riabilitazione è stata rivolta alla popolazione adulta. I bambini hanno agito principalmente come portatori di questa infezione e la manifestazione della malattia di solito si è verificata nella maggior parte dei casi (senza contare i bambini con condizioni di comorbidità) in forma lieve o latente. Al momento, dopo 2 anni, possiamo dire che la sindrome postcovid si verifica anche nei bambini, indipendentemente dalla gravità della malattia.

La sindrome post-COVID (sindrome post-COVID, Long COVID) è un sintomo a lungo termine che dura 12 o più settimane. Nella maggior parte dei casi, si manifesta come un disturbo delle funzioni autonomiche e psicologiche (deterioramento cognitivo), in misura minore disturbi somatici, subfebbrilità prolungata.

Se guardi le statistiche mondiali, secondo l'Organizzazione mondiale della sanità, da dicembre 2019 a ottobre 2021, il numero di bambini malati è stato:

  • da 0 a 5 anni (bambini di età inferiore a un anno) - 1.890.756, che rappresenta solo il 2% di tutti i casi segnalati di COVID-19 nell'intera comunità mondiale. Il tasso di mortalità in questo gruppo di bambini era di 1.797, ovvero lo 0,1% dei decessi registrati in tutto il mondo.
  • dai 5 ai 14 anni (bambini più grandi) - 7.058.748, l'indicatore è leggermente aumentato e rappresenta il 7% di tutti i casi segnalati di COVID-19 nell'intera comunità mondiale. Il tasso di mortalità in questo gruppo di bambini è leggermente inferiore, pari a 1.328, ovvero, come nel gruppo precedente, lo 0,1% dei decessi registrati a livello mondiale.
  • dai 15 ai 24 anni (adolescenti più grandi e giovani, poiché esiste una fascia di età diversa nella comunità mondiale) - 14.819.320, ovvero il 15% di tutti i casi segnalati di COVID-19 nel mondo. La mortalità in questo gruppo è di 7.023, ovvero lo 0,4% di tutti i decessi registrati nel mondo. La mortalità totale tra bambini, adolescenti e giovani da 0 a 25 anni è stata inferiore allo 0,5% dei decessi registrati nel mondo.

In tutto il mondo, e in particolare nella Federazione Russa, nel 2022, l'incidenza di COVID-19, secondo l'OMS, tra i bambini è aumentata notevolmente sullo sfondo di un aumento dell'incidenza del ceppo Omicron in un momento in cui la maggior parte dei paesi si è indebolita sanità pubblica e misure sociali. Ad esempio, negli Stati Uniti, a luglio 2022, c'erano 14.003.497 casi di malattia nei bambini e i bambini erano il 18,6% (14.003.497/75.463.921) di tutti i casi registrati, con un totale di 18.605 casi per 100.000 bambini nella popolazione. In tutto il mondo, entro il 24 luglio 2022, la percentuale di bambini di età inferiore ai 5 anni e di bambini di età compresa tra 5 e 14 anni era rispettivamente del 2,47% e del 10,44%. Adolescenti e giovani di età compresa tra 15 e 24 anni rappresentano il 13,91% di tutti i casi. I bambini di età pari o inferiore a 5 anni rappresentano lo 0,11% di tutti i decessi nel mondo, mentre i bambini dai 5 ai 14 anni rappresentano lo 0,089% e gli adolescenti e i giovani rappresentano lo 0,37% di tutti i decessi segnalati nel mondo.

Nella Federazione Russa non ci sono statistiche sull'incidenza di una nuova infezione da coronavirus nei bambini, ci sono dati separati per regione, ma non ci sono statistiche generali. A questo proposito, si può presumere che non si tenga conto di un gran numero di bambini che hanno sofferto di COVID-19, quindi è necessario indagare sulla sindrome post-covid non solo nei bambini che hanno subito una nuova infezione da coronavirus con dati di laboratorio confermati , ma anche in coloro che ne hanno sofferto asintomaticamente o con il pretesto di una comune infezione respiratoria al fine di identificare i sintomi a lungo termine e cronici COVID-19 nei bambini. Avendo studiato i principali meccanismi biologici che causano questi sintomi, saremo in grado di identificare i pazienti a rischio di infezione cronica, prevenire lo sviluppo di tali condizioni e saremo in grado di effettuare la riabilitazione precoce dei bambini che hanno sofferto di COVID-19.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

• ragazzi dai 6 ai 18 anni

Criteri di esclusione:

• NO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lungo-COVID-19
conduzione di test di laboratorio, questionari, esame fisico
ricerca del lungo COVID-19 nei bambini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sindrome postcovid nei bambini
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di partecipanti con ricerca della sindrome del ponte
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Olga Borisova, Doctor of Sciences, Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • qwe123456789$

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

sviluppo di un modello integrato unificato per valutare lo stato neurologico, i disturbi cognitivi, i disturbi somatici di organi e sistemi per identificare i pazienti a rischio di infezione cronica, prevenire lo sviluppo di tali condizioni, condurre la riabilitazione personale precoce dei bambini che hanno subito COVID-19 e sviluppare ulteriormente metodi per condurre esami medici

Periodo di condivisione IPD

2 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

a disposizione di tutti

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lungo COVID

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