Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum Long-COVID-19 syndromu u dětí

20. ledna 2025 aktualizováno: Samara State Medical University

Včasná diagnostika, prognóza a prevence postcovidního syndromu u dětí během pandemie nové koronavirové infekce COVID-19

Během pandemie nové koronavirové infekce COVID-19 ve světovém společenství, v Ruské federaci, zejména v regionu Samara po celé období pandemie od konce roku 2019, kdy došlo k prvnímu ohnisku nové koronavirové infekce ve Wu-chanu ( provincie Chu-pej) v Čínské lidové republice se hlavní zaměření na prevenci (vývoj moderních vakcín), diagnostiku, léčbu a další rehabilitaci věnovalo dospělé populaci. Děti působily především jako přenašeči této infekce a manifestace onemocnění se většinou vyskytovala ve většině případů (nepočítáme-li děti s komorbidními stavy) v lehké nebo latentní formě. V tuto chvíli po 2 letech můžeme říci, že postcovidní syndrom se vyskytuje i u dětí bez ohledu na závažnost onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

. Během pandemie nové koronavirové infekce COVID-19 ve světovém společenství, v Ruské federaci, zejména v regionu Samara po celé období pandemie od konce roku 2019, kdy došlo k prvnímu ohnisku nové koronavirové infekce ve Wu-chanu ( provincie Chu-pej) v Čínské lidové republice se hlavní zaměření na prevenci (vývoj moderních vakcín), diagnostiku, léčbu a další rehabilitaci věnovalo dospělé populaci. Děti působily především jako přenašeči této infekce a manifestace onemocnění se většinou vyskytovala ve většině případů (nepočítáme-li děti s komorbidními stavy) v lehké nebo latentní formě. V tuto chvíli po 2 letech můžeme říci, že postcovidní syndrom se vyskytuje i u dětí bez ohledu na závažnost onemocnění.

Post-COVID syndrom (Post-COVID syndrom, Long COVID) je dlouhodobý symptom trvající 12 a více týdnů. Ve většině případů se projevuje jako porucha autonomních a psychických funkcí (kognitivní porucha), v menší míře somatické poruchy, protrahovaná subfebrilita.

Když se podíváte na světové statistiky, podle Světové zdravotnické organizace byl od prosince 2019 do října 2021 počet nemocných dětí:

  • od 0 do 5 let (děti do jednoho roku a mladší) - 1 890 756, což jsou pouze 2 % všech hlášených případů COVID-19 v celém světovém společenství. Úmrtnost v této skupině dětí byla 1 797, neboli 0,1 % celosvětově registrovaných úmrtí.
  • od 5 do 14 let (starší děti) - 7 058 748, ukazatel se mírně zvýšil a tvoří 7 % všech hlášených případů COVID-19 v celém světovém společenství. Úmrtnost v této skupině dětí je o něco nižší, činí 1 328, nebo stejně jako v předchozí skupině 0,1 % celosvětově registrovaných úmrtí.
  • od 15 do 24 let (starší adolescenti a mladí lidé, protože ve světové komunitě je jiná věková skupina) - 14 819 320, což je 15 % všech hlášených případů COVID-19 ve světě. Úmrtnost v této skupině je 7 023, neboli 0,4 % všech registrovaných úmrtí na světě. Celková úmrtnost dětí, dospívajících a mladých lidí ve věku 0 až 25 let činila méně než 0,5 % registrovaných úmrtí ve světě.

Celosvětově, a zejména v Ruské federaci, se v roce 2022 výskyt COVID-19 mezi dětmi podle WHO prudce zvýšil na pozadí nárůstu výskytu kmene Omicron v době, kdy většina zemí oslabila. opatření v oblasti veřejného zdraví a sociálních věcí. Například ve Spojených státech bylo do července 2022 zaznamenáno 14 003 497 případů onemocnění u dětí a děti tvořily 18,6 % (14 003 497 / 75 463 921) všech registrovaných případů s celkovým počtem 18 605 případů. na 100 000 dětí v populaci. Celosvětově byl k 24. červenci 2022 podíl dětí ve věku do 5 let a dětí ve věku 5 až 14 let 2,47 % a 10,44 %. Dospívající a mladí lidé ve věku 15 až 24 let tvořili 13,91 % všech případů. Děti ve věku 5 let a mladší představují 0,11 % všech úmrtí na světě, zatímco děti ve věku 5 až 14 let tvoří 0,089 % a dospívající a mladí lidé tvoří 0,37 % všech hlášených úmrtí na světě.

V Ruské federaci neexistují žádné statistiky o výskytu nové infekce koronavirem u dětí, existují samostatné údaje podle regionů, ale neexistují žádné obecné statistiky. V tomto ohledu lze předpokládat, že se nebere v úvahu velký počet dětí, které prodělaly COVID-19, proto je nutné vyšetřit postcovidní syndrom nejen u dětí, které prodělaly novou koronavirovou infekci s potvrzenými laboratorními údaji. , ale také u těch, kteří ji prodělali asymptomaticky nebo pod rouškou běžné respirační infekce, aby bylo možné identifikovat dlouhodobé a chronické příznaky COVID-19 u dětí. Po prostudování hlavních biologických mechanismů, které tyto příznaky způsobují, budeme schopni identifikovat pacienty s rizikem chronické infekce, zabránit rozvoji takových stavů a ​​budeme schopni provádět včasnou rehabilitaci dětí, které prodělaly COVID-19.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pestravka
      • Samara, Pestravka, Ruská Federace, 446160
        • Danija

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

• děti od 6 do 18 let

Kritéria vyloučení:

• Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Long-COVID-19
provádění laboratorních testů, dotazníků, fyzikálního vyšetření
výzkum dlouhodobého COVID-19 u dětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postkovidní syndrom u dětí
Časové okno: 1 rok
Počet účastníků výzkumu syndromu mostu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Olga Borisova, Doctor of Sciences, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

vývoj jednotného integrovaného modelu pro hodnocení neurologického stavu, kognitivních poruch, somatických poruch orgánů a systémů pro identifikaci pacientů s rizikem chronické infekce, předcházení vzniku takových stavů, provádění včasné osobní rehabilitace dětí, které prodělaly COVID-19, a dále rozvíjet metody pro provádění lékařských prohlídek

Časový rámec sdílení IPD

2 roky

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Dostupné pro každého

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit