- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05817006
Recherche sur le syndrome long-COVID-19 chez les enfants
Diagnostic précoce, pronostic et prévention du syndrome post-covid chez les enfants pendant la pandémie de la nouvelle infection à coronavirus COVID-19
Aperçu de l'étude
Description détaillée
. Pendant la pandémie de la nouvelle infection à coronavirus COVID-19 dans la communauté mondiale, en Fédération de Russie, en particulier dans la région de Samara tout au long de la période pandémique de fin 2019, lorsque la première épidémie d'une nouvelle infection à coronavirus s'est produite à Wuhan ( province du Hubei) en République populaire de Chine, l'accent a été mis principalement sur la prévention (développement de vaccins modernes), le diagnostic, le traitement et la poursuite de la réadaptation sur la population adulte. Les enfants ont agi principalement en tant que porteurs de cette infection et la manifestation de la maladie s'est généralement produite dans la plupart des cas (sans compter les enfants présentant des affections comorbides) sous une forme bénigne ou latente. À l'heure actuelle, après 2 ans, on peut dire que le syndrome postcovid survient également chez les enfants, quelle que soit la gravité de la maladie.
Le syndrome post-COVID (syndrome post-COVID, Long COVID) est un symptôme à long terme qui dure 12 semaines ou plus. Dans la plupart des cas, il se manifeste par un trouble des fonctions autonomes et psychologiques (trouble cognitif), dans une moindre mesure des troubles somatiques, une hypofébrilité prolongée.
Si vous regardez les statistiques mondiales, selon l'Organisation mondiale de la santé, de décembre 2019 à octobre 2021, le nombre d'enfants malades était de :
- de 0 à 5 ans (enfants de moins d'un an et moins) - 1 890 756, soit seulement 2 % de tous les cas signalés de COVID-19 dans l'ensemble de la communauté mondiale. Le taux de mortalité dans ce groupe d'enfants était de 1 797, soit 0,1 % des décès enregistrés dans le monde.
- de 5 à 14 ans (enfants plus âgés) - 7 058 748, l'indicateur a légèrement augmenté et représente 7 % de tous les cas signalés de COVID-19 dans l'ensemble de la communauté mondiale. Le taux de mortalité dans ce groupe d'enfants est légèrement inférieur, s'élevant à 1 328, soit, comme dans le groupe précédent, 0,1 % des décès enregistrés dans le monde.
- de 15 à 24 ans (adolescents plus âgés et jeunes, car il existe un groupe d'âge différent dans la communauté mondiale) - 14 819 320, soit 15 % de tous les cas signalés de COVID-19 dans le monde. La mortalité dans ce groupe est de 7 023, soit 0,4 % de tous les décès enregistrés dans le monde. La mortalité totale chez les enfants, les adolescents et les jeunes âgés de 0 à 25 ans était inférieure à 0,5 % des décès enregistrés dans le monde.
Dans le monde, et en Fédération de Russie en particulier, en 2022, l'incidence du COVID-19, selon l'OMS, chez les enfants a fortement augmenté dans le contexte d'une augmentation de l'incidence de la souche Omicron à un moment où la plupart des pays se sont affaiblis mesures sanitaires et sociales. Par exemple, aux États-Unis, en juillet 2022, il y avait 14 003 497 cas de la maladie chez les enfants, et les enfants représentaient 18,6 % (14 003 497 /75 463 921) de tous les cas enregistrés, avec un total de 18 605 cas. pour 100 000 enfants dans la population. Dans le monde, au 24 juillet 2022, la proportion d'enfants de moins de 5 ans et d'enfants âgés de 5 à 14 ans était de 2,47 % et 10,44 %, respectivement. Les adolescents et les jeunes de 15 à 24 ans représentaient 13,91 % de tous les cas. Les enfants âgés de 5 ans et moins représentent 0,11 % de tous les décès dans le monde, tandis que les enfants âgés de 5 à 14 ans représentent 0,089 %, et les adolescents et les jeunes représentent 0,37 % de tous les décès signalés dans le monde.
En Fédération de Russie, il n'y a pas de statistiques sur l'incidence d'une nouvelle infection à coronavirus chez les enfants, il existe des données distinctes par région, mais il n'y a pas de statistiques générales. À cet égard, on peut supposer qu'un grand nombre d'enfants qui ont souffert de COVID-19 ne sont pas pris en compte, il est donc nécessaire d'enquêter sur le syndrome postcovid non seulement chez les enfants qui ont subi une nouvelle infection à coronavirus avec des données de laboratoire confirmées , mais aussi chez ceux qui en ont souffert de manière asymptomatique ou sous couvert d'une infection respiratoire courante afin d'identifier les symptômes à long terme et chroniques du COVID-19 chez les enfants. Après avoir étudié les principaux mécanismes biologiques à l'origine de ces symptômes, nous serons en mesure d'identifier les patients à risque d'infection chronique, de prévenir le développement de telles conditions et de procéder à une rééducation précoce des enfants qui ont souffert du COVID-19.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Pestravka
-
Samara, Pestravka, Fédération Russe, 446160
- Danija
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• enfants de 6 à 18 ans
Critère d'exclusion:
• Non
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Longue-COVID-19
effectuer des tests de laboratoire, des questionnaires, un examen physique
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Recherche sur le long-avide-19 chez les enfants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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syndrome post-covid chez les enfants
Délai: 1 an
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Nombre de participants avec recherche du syndrome du pont
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Olga Borisova, Doctor of Sciences, Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles post-infectieux
- COVID-19 [feminine]
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Syndrome COVID-19 post-aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- qwe123456789$
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