Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Recherche sur le syndrome long-COVID-19 chez les enfants

20 janvier 2025 mis à jour par: Samara State Medical University

Diagnostic précoce, pronostic et prévention du syndrome post-covid chez les enfants pendant la pandémie de la nouvelle infection à coronavirus COVID-19

Pendant la pandémie de la nouvelle infection à coronavirus COVID-19 dans la communauté mondiale, en Fédération de Russie, en particulier dans la région de Samara tout au long de la période pandémique de fin 2019, lorsque la première épidémie d'une nouvelle infection à coronavirus s'est produite à Wuhan ( province du Hubei) en République populaire de Chine, l'accent a été mis principalement sur la prévention (développement de vaccins modernes), le diagnostic, le traitement et la poursuite de la réadaptation sur la population adulte. Les enfants ont agi principalement en tant que porteurs de cette infection et la manifestation de la maladie s'est généralement produite dans la plupart des cas (sans compter les enfants présentant des affections comorbides) sous une forme bénigne ou latente. À l'heure actuelle, après 2 ans, on peut dire que le syndrome postcovid survient également chez les enfants, quelle que soit la gravité de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

. Pendant la pandémie de la nouvelle infection à coronavirus COVID-19 dans la communauté mondiale, en Fédération de Russie, en particulier dans la région de Samara tout au long de la période pandémique de fin 2019, lorsque la première épidémie d'une nouvelle infection à coronavirus s'est produite à Wuhan ( province du Hubei) en République populaire de Chine, l'accent a été mis principalement sur la prévention (développement de vaccins modernes), le diagnostic, le traitement et la poursuite de la réadaptation sur la population adulte. Les enfants ont agi principalement en tant que porteurs de cette infection et la manifestation de la maladie s'est généralement produite dans la plupart des cas (sans compter les enfants présentant des affections comorbides) sous une forme bénigne ou latente. À l'heure actuelle, après 2 ans, on peut dire que le syndrome postcovid survient également chez les enfants, quelle que soit la gravité de la maladie.

Le syndrome post-COVID (syndrome post-COVID, Long COVID) est un symptôme à long terme qui dure 12 semaines ou plus. Dans la plupart des cas, il se manifeste par un trouble des fonctions autonomes et psychologiques (trouble cognitif), dans une moindre mesure des troubles somatiques, une hypofébrilité prolongée.

Si vous regardez les statistiques mondiales, selon l'Organisation mondiale de la santé, de décembre 2019 à octobre 2021, le nombre d'enfants malades était de :

  • de 0 à 5 ans (enfants de moins d'un an et moins) - 1 890 756, soit seulement 2 % de tous les cas signalés de COVID-19 dans l'ensemble de la communauté mondiale. Le taux de mortalité dans ce groupe d'enfants était de 1 797, soit 0,1 % des décès enregistrés dans le monde.
  • de 5 à 14 ans (enfants plus âgés) - 7 058 748, l'indicateur a légèrement augmenté et représente 7 % de tous les cas signalés de COVID-19 dans l'ensemble de la communauté mondiale. Le taux de mortalité dans ce groupe d'enfants est légèrement inférieur, s'élevant à 1 328, soit, comme dans le groupe précédent, 0,1 % des décès enregistrés dans le monde.
  • de 15 à 24 ans (adolescents plus âgés et jeunes, car il existe un groupe d'âge différent dans la communauté mondiale) - 14 819 320, soit 15 % de tous les cas signalés de COVID-19 dans le monde. La mortalité dans ce groupe est de 7 023, soit 0,4 % de tous les décès enregistrés dans le monde. La mortalité totale chez les enfants, les adolescents et les jeunes âgés de 0 à 25 ans était inférieure à 0,5 % des décès enregistrés dans le monde.

Dans le monde, et en Fédération de Russie en particulier, en 2022, l'incidence du COVID-19, selon l'OMS, chez les enfants a fortement augmenté dans le contexte d'une augmentation de l'incidence de la souche Omicron à un moment où la plupart des pays se sont affaiblis mesures sanitaires et sociales. Par exemple, aux États-Unis, en juillet 2022, il y avait 14 003 497 cas de la maladie chez les enfants, et les enfants représentaient 18,6 % (14 003 497 /75 463 921) de tous les cas enregistrés, avec un total de 18 605 cas. pour 100 000 enfants dans la population. Dans le monde, au 24 juillet 2022, la proportion d'enfants de moins de 5 ans et d'enfants âgés de 5 à 14 ans était de 2,47 % et 10,44 %, respectivement. Les adolescents et les jeunes de 15 à 24 ans représentaient 13,91 % de tous les cas. Les enfants âgés de 5 ans et moins représentent 0,11 % de tous les décès dans le monde, tandis que les enfants âgés de 5 à 14 ans représentent 0,089 %, et les adolescents et les jeunes représentent 0,37 % de tous les décès signalés dans le monde.

En Fédération de Russie, il n'y a pas de statistiques sur l'incidence d'une nouvelle infection à coronavirus chez les enfants, il existe des données distinctes par région, mais il n'y a pas de statistiques générales. À cet égard, on peut supposer qu'un grand nombre d'enfants qui ont souffert de COVID-19 ne sont pas pris en compte, il est donc nécessaire d'enquêter sur le syndrome postcovid non seulement chez les enfants qui ont subi une nouvelle infection à coronavirus avec des données de laboratoire confirmées , mais aussi chez ceux qui en ont souffert de manière asymptomatique ou sous couvert d'une infection respiratoire courante afin d'identifier les symptômes à long terme et chroniques du COVID-19 chez les enfants. Après avoir étudié les principaux mécanismes biologiques à l'origine de ces symptômes, nous serons en mesure d'identifier les patients à risque d'infection chronique, de prévenir le développement de telles conditions et de procéder à une rééducation précoce des enfants qui ont souffert du COVID-19.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

• enfants de 6 à 18 ans

Critère d'exclusion:

• Non

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Longue-COVID-19
effectuer des tests de laboratoire, des questionnaires, un examen physique
Recherche sur le long-avide-19 chez les enfants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
syndrome post-covid chez les enfants
Délai: 1 an
Nombre de participants avec recherche du syndrome du pont
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Olga Borisova, Doctor of Sciences, Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2023

Première publication (Réel)

18 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

développement d'un modèle intégré unifié pour évaluer l'état neurologique, les troubles cognitifs, les troubles somatiques des organes et des systèmes afin d'identifier les patients à risque d'infection chronique, de prévenir le développement de telles conditions, de mener une rééducation personnelle précoce des enfants qui ont subi le COVID-19, et perfectionner les méthodes de conduite des examens médicaux

Délai de partage IPD

2 années

Critères d'accès au partage IPD

accessible à tous

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner