Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania zespołu Long-COVID-19 u dzieci

20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Samara State Medical University

Wczesna diagnostyka, rokowanie i zapobieganie zespołowi postcovidowemu u dzieci w czasie pandemii zakażenia nowym koronawirusem COVID-19

W czasie pandemii zakażenia nowym koronawirusem COVID-19 w społeczności światowej, w Federacji Rosyjskiej, w szczególności w regionie Samara przez cały okres pandemii od końca 2019 r., kiedy to w Wuhan wystąpiło pierwsze ognisko zakażenia nowym koronawirusem ( prowincji Hubei) w Chińskiej Republice Ludowej główny nacisk położono na profilaktykę (opracowanie nowoczesnych szczepionek), diagnostykę, leczenie i dalszą rehabilitację populacji dorosłych. Nosicielami tej infekcji były głównie dzieci, a manifestacja choroby występowała zwykle w większości przypadków (nie licząc dzieci z chorobami współistniejącymi) w postaci łagodnej lub utajonej. W tej chwili, po 2 latach, można powiedzieć, że zespół postcovidowy występuje również u dzieci, niezależnie od stopnia zaawansowania choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

. W czasie pandemii zakażenia nowym koronawirusem COVID-19 w społeczności światowej, w Federacji Rosyjskiej, w szczególności w regionie Samara przez cały okres pandemii od końca 2019 r., kiedy to w Wuhan wystąpiło pierwsze ognisko zakażenia nowym koronawirusem ( prowincji Hubei) w Chińskiej Republice Ludowej główny nacisk położono na profilaktykę (opracowanie nowoczesnych szczepionek), diagnostykę, leczenie i dalszą rehabilitację populacji dorosłych. Nosicielami tej infekcji były głównie dzieci, a manifestacja choroby występowała zwykle w większości przypadków (nie licząc dzieci z chorobami współistniejącymi) w postaci łagodnej lub utajonej. W tej chwili, po 2 latach, można powiedzieć, że zespół postcovidowy występuje również u dzieci, niezależnie od stopnia zaawansowania choroby.

Zespół post-COVID (zespół Post-COVID, Long COVID) to długotrwałe objawy trwające 12 lub więcej tygodni. W większości przypadków objawia się zaburzeniem funkcji autonomicznych i psychicznych (upośledzenie funkcji poznawczych), w mniejszym stopniu zaburzeniami somatycznymi, przedłużającą się podgorączką.

Jeśli spojrzeć na światowe statystyki, to według Światowej Organizacji Zdrowia od grudnia 2019 do października 2021 liczba chorych dzieci wynosiła:

  • od 0 do 5 lat (dzieci poniżej roku i młodsze) – 1 890 756, co stanowi zaledwie 2% wszystkich zgłoszonych przypadków COVID-19 w całej społeczności światowej. Śmiertelność w tej grupie dzieci wyniosła 1797, czyli 0,1% zarejestrowanych zgonów na całym świecie.
  • od 5 do 14 lat (dzieci starsze) – 7 058 748, wskaźnik nieznacznie wzrósł i stanowi 7% wszystkich zgłoszonych przypadków COVID-19 w całej społeczności światowej. Śmiertelność w tej grupie dzieci jest nieco niższa i wynosi 1328, czyli podobnie jak w poprzedniej grupie 0,1% zarejestrowanych zgonów na świecie.
  • od 15 do 24 lat (starsza młodzież i młodzież, bo w światowej społeczności jest inna grupa wiekowa) – 14 819 320, co stanowi 15% wszystkich zgłoszonych przypadków COVID-19 na świecie. Śmiertelność w tej grupie wynosi 7023, czyli 0,4% wszystkich zarejestrowanych zgonów na świecie. Całkowita umieralność wśród dzieci, młodzieży i młodych ludzi w wieku od 0 do 25 lat stanowiła mniej niż 0,5% zarejestrowanych zgonów na świecie.

Na całym świecie, a w szczególności w Federacji Rosyjskiej, w 2022 roku, według WHO, częstość występowania COVID-19 wśród dzieci gwałtownie wzrosła na tle wzrostu częstości występowania szczepu Omicron w czasie, gdy większość krajów osłabiła się zdrowia publicznego i środków socjalnych. Na przykład w Stanach Zjednoczonych do lipca 2022 r. odnotowano 14 003 497 przypadków choroby u dzieci, a dzieci stanowiły 18,6% (14 003 497 /75 463 921) wszystkich zarejestrowanych przypadków, w sumie 18 605 przypadków na 100 000 dzieci w populacji. Na całym świecie do 24 lipca 2022 r. odsetek dzieci w wieku poniżej 5 lat i dzieci w wieku od 5 do 14 lat wynosił odpowiednio 2,47% i 10,44%. Młodzież i osoby młode w wieku od 15 do 24 lat stanowiły 13,91% wszystkich przypadków. Dzieci w wieku do 5 lat odpowiadają za 0,11% wszystkich zgonów na świecie, dzieci w wieku od 5 do 14 lat za 0,089%, a młodzież i młodzież za 0,37% wszystkich zgłoszonych zgonów na świecie.

W Federacji Rosyjskiej nie ma statystyk dotyczących zachorowań na nowe zakażenie koronawirusem u dzieci, są osobne dane w podziale na regiony, ale nie ma ogólnych statystyk. W tym względzie można przyjąć, że nie bierze się pod uwagę dużej liczby dzieci, które przeszły COVID-19, dlatego konieczne jest zbadanie zespołu postcovidowego nie tylko u dzieci, które przeszły nowe zakażenie koronawirusem z potwierdzonymi danymi laboratoryjnymi , ale także u tych, którzy przebyli go bezobjawowo lub pod pozorem pospolitej infekcji dróg oddechowych w celu identyfikacji długotrwałych i przewlekłych objawów COVID-19 u dzieci. Po zbadaniu głównych mechanizmów biologicznych, które powodują te objawy, będziemy mogli identyfikować pacjentów zagrożonych przewlekłymi infekcjami, zapobiegać rozwojowi tych schorzeń oraz przeprowadzać wczesną rehabilitację dzieci, które przeszły COVID-19.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

• dzieci od 6 do 18 lat

Kryteria wyłączenia:

• NIE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Długi-COVID-19
przeprowadzanie badań laboratoryjnych, kwestionariuszy, badania przedmiotowego
badania nad długoterminowym wirusem COVID-19 u dzieci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
syndrom postcovidowy u dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba Uczestników z badaniami zespołu mostka
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Olga Borisova, Doctor of Sciences, Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

opracowanie jednolitego, zintegrowanego modelu oceny stanu neurologicznego, zaburzeń poznawczych, zaburzeń somatycznych narządów i układów w celu identyfikacji pacjentów zagrożonych przewlekłą infekcją, zapobiegania rozwojowi tych schorzeń, prowadzenia wczesnej rehabilitacji personalnej dzieci po przebyciu COVID-19 oraz dalszy rozwój metod przeprowadzania badań lekarskich

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

dostępne dla każdego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj