- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05817006
어린이의 장기 COVID-19 증후군 연구
신종 코로나바이러스 감염 COVID-19의 대유행 기간 동안 어린이의 코로나바이러스 후 증후군의 조기 진단, 예후 및 예방
연구 개요
상세 설명
. 신종 코로나바이러스 감염증이 대유행하는 동안 세계 공동체, 러시아 연방, 특히 사마라 지역에서 우한에서 신종 코로나바이러스 감염이 처음 발생한 2019년 말부터 대유행 기간 동안 코로나19( 중화인민공화국의 후베이성)에서 성인 인구에 대한 예방(현대 백신 개발), 진단, 치료 및 추가 재활에 중점을 두었습니다. 소아는 주로 이 감염의 보균자 역할을 했으며 질병의 발현은 보통 대부분의 경우(동반 질환이 있는 소아는 제외) 경증 또는 잠복 형태로 발생했습니다. 현재 2년 후 질병의 중증도에 관계없이 포스트코비드 증후군이 소아에서도 발생한다고 말할 수 있습니다.
포스트 코로나 증후군(Post-COVID syndrome, Long COVID)은 12주 이상 지속되는 장기적인 증상입니다. 대부분의 경우 자율 및 심리적 기능 장애 (인지 장애), 신체 장애, 장기간의 아열증으로 나타납니다.
세계보건기구에 따르면 2019년 12월부터 2021년 10월까지 아픈 어린이의 수는 다음과 같습니다.
- 0~5세(1세 이하 어린이) - 1,890,756명으로 전 세계적으로 보고된 COVID-19 사례의 2%에 불과합니다. 이 어린이 그룹의 사망률은 1,797명으로 전 세계적으로 등록된 사망자의 0.1%였습니다.
- 5~14세(나이가 많은 어린이) - 7,058,748, 지표는 약간 증가했으며 전 세계 커뮤니티에서 보고된 모든 COVID-19 사례의 7%를 차지합니다. 이 어린이 그룹의 사망률은 약간 더 낮아 1,328명으로, 이전 그룹과 마찬가지로 전 세계적으로 등록된 사망자의 0.1%에 해당합니다.
- 15세에서 24세 사이(세계 공동체에 다른 연령대가 있으므로 더 나이 많은 청소년과 청년) - 14,819,320, 이는 전 세계에서 보고된 모든 COVID-19 사례의 15%입니다. 이 그룹의 사망률은 7,023명으로 전 세계에서 등록된 모든 사망자의 0.4%입니다. 0세에서 25세 사이의 어린이, 청소년 및 청년의 총 사망률은 세계에서 등록된 사망자의 0.5% 미만이었습니다.
WHO에 따르면 전 세계적으로, 특히 러시아 연방에서는 2022년에 대부분의 국가가 약해진 상황에서 오미크론 균주의 발병률이 증가한 배경에 대해 어린이들 사이에서 COVID-19의 발생률이 급격히 증가했습니다. 공중 보건 및 사회적 조치. 예를 들어, 미국에서는 2022년 7월까지 어린이 질병 사례가 14,003,497건이었으며, 어린이는 등록된 모든 사례의 18,6%(14,003,497 /75,463,921)로 총 18,605건이었습니다. 인구의 어린이 100,000명당. 2022년 7월 24일까지 전 세계적으로 5세 미만 어린이와 5~14세 어린이의 비율은 각각 2.47%와 10.44%였습니다. 15세에서 24세 사이의 청소년과 청년이 전체 사례의 13.91%를 차지했습니다. 5세 이하 어린이는 전 세계 사망자의 0.11%를 차지하며, 5~14세 어린이는 0.089%, 청소년과 청소년은 전 세계 사망자의 0.37%를 차지합니다.
러시아 연방에서는 어린이의 새로운 코로나 바이러스 감염 발생률에 대한 통계가 없으며 지역별로 별도의 데이터가 있지만 일반적인 통계는 없습니다. 이와 관련하여 코로나19를 앓은 아동의 수가 많다는 점을 고려하지 않은 것으로 추정할 수 있으므로, 확진된 실험실 데이터로 신종 코로나바이러스 감염을 앓은 아동뿐만 아니라 코로나19 후 증후군에 대한 조사가 필요하다고 볼 수 있습니다. , 뿐만 아니라 어린이의 COVID-19 장기 및 만성 증상을 확인하기 위해 무증상으로 또는 일반적인 호흡기 감염으로 위장한 사람들에게도 적용됩니다. 이러한 증상을 일으키는 주요 생물학적 메커니즘을 연구함으로써 만성 감염 위험이 있는 환자를 식별하고 그러한 상태의 발병을 예방하고 COVID-19로 고통받는 어린이의 조기 재활을 수행할 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pestravka
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Samara, Pestravka, 러시아 연방, 446160
- Danija
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 6~18세 어린이
제외 기준:
• 아니요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 장기 COVID-19
실험실 테스트, 설문지, 신체 검사 실시
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어린이의 장기 코비드 19에 대한 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 포스트코비드 증후군
기간: 일년
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브리지 증후군 연구 참여자 수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Olga Borisova, Doctor of Sciences, Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- qwe123456789$
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IPD 계획 설명
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IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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