末期腎不全患者の血漿カルニチン濃度に対する血液透析の影響
目的
- コントロールと血液透析患者の血漿カルニチンのレベルを評価すること。
- 研究対象者に 5 か月間、補助的な L-カルニチンを投与する。
- Lカルニチン補給前後の血漿カルニチン値を比較する。
- 生化学的および臨床的パラメーターに対するカルニチン補給の役割を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
概要紹介 透析療法は、わずか 6 か月の透析治療で、遊離カルニチンと血漿アシル カルニチンの両方を減少させる可能性があります。 AC/FC 比と HD 療法の月数との間に正の相関関係があることが報告されています。 この研究では、血液透析患者の貧血、血圧、心機能障害、筋肉のけいれんに対する経口 L-カルニチン補給の役割を調査します。
目的
- コントロールと血液透析患者の血漿カルニチンのレベルを評価すること。
- 研究対象者に 5 か月間、補助的な L-カルニチンを投与する。
- Lカルニチン補給前後の血漿カルニチン値を比較する。
- 生化学的および臨床的パラメーターに対するカルニチン補給の役割を評価すること。
研究のデザインと設定: 概要の承認後 1 年間、カラチの JPMC の腎臓病棟と協力して、カラチ大学の生化学科で実施されるケースコントロール研究になります。
方法: 合計 120 人の被験者がこの研究に含まれ、2 つのグループに分けられます。 グループAは、コントロールグループとなる慢性腎不全の60人の被験者で構成されます。 グループBは、1年以上血液透析を受けている60人の被験者で構成されます。 血液サンプルは、インフォームドコンセント後に採取されます。 グループ B の被験者には、厳密な監視の下で 5 か月間 L-カルニチンを補給します。 グループBの被験者の物理的、生化学的、および臨床的パラメーターは、補給の前後で比較されます。
結果: データは SPSS バージョン 21 を使用して分析されます。結果は研究の完了後に共有されます。
結論: 結論は研究の完了後に共有されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
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Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、021
- Jinnah Post Graduate Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準: • いずれかの性別 (男性および女性) の個人。
- この研究には、追加の抗酸化物質を服用せずに2年以上透析を受けていた18〜50歳の人々が含まれていました.
除外基準:
• がんや結核など、その他の慢性疾患を患っている方。
- 血液透析を受けている急性腎不全患者。
- 調査への参加を拒否したすべての被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:介入
L-カルニチン 500mg 1日3回 L-カルニチン IV 1g を週 3 回 |
L-カルニチン 500mg 経口 1 日 3 回
L-カルニチン1gを週3回静注
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介入なし:コントロール
介入なし
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液透析におけるL-カルニチンレベル
時間枠:5ヶ月
|
介入前後の血漿カルニチンが検出されます (単位 μmol/L)
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5ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Sadia Rehman、Bahria University Health Sciences, Karachi
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hurot JM, Cucherat M, Haugh M, Fouque D. Effects of L-carnitine supplementation in maintenance hemodialysis patients: a systematic review. J Am Soc Nephrol. 2002 Mar;13(3):708-714. doi: 10.1681/ASN.V133708.
- Kuwasawa-Iwasaki M, Io H, Muto M, Ichikawa S, Wakabayashi K, Kanda R, Nakata J, Nohara N, Tomino Y, Suzuki Y. Effects of L-Carnitine Supplementation in Patients Receiving Hemodialysis or Peritoneal Dialysis. Nutrients. 2020 Nov 1;12(11):3371. doi: 10.3390/nu12113371.
- Zhu Y, Xue C, Ou J, Xie Z, Deng J. Effect of L-carnitine supplementation on renal anemia in patients on hemodialysis: a meta-analysis. Int Urol Nephrol. 2021 Oct;53(10):2149-2158. doi: 10.1007/s11255-021-02835-5. Epub 2021 Mar 13.
- Maruyama T, Maruyama N, Higuchi T, Nagura C, Takashima H, Kitai M, Utsunomiya K, Tei R, Furukawa T, Yamazaki T, Okawa E, Ando H, Kikuchi F, Abe M. Efficacy of L-carnitine supplementation for improving lean body mass and physical function in patients on hemodialysis: a randomized controlled trial. Eur J Clin Nutr. 2019 Feb;73(2):293-301. doi: 10.1038/s41430-018-0348-y. Epub 2018 Oct 23.
- Huang H, Song L, Zhang H, Zhang H, Zhang J, Zhao W. Influence of L-carnitine supplementation on serum lipid profile in hemodialysis patients: a systematic review and meta-analysis. Kidney Blood Press Res. 2013;38(1):31-41. doi: 10.1159/000355751. Epub 2014 Feb 6.
- Hamedi-Kalajahi F, Imani H, Mojtahedi S, Shabbidar S. Effect of L-Carnitine Supplementation on Inflammatory Markers and Serum Glucose in Hemodialysis Children: A Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial. J Ren Nutr. 2022 Mar;32(2):144-151. doi: 10.1053/j.jrn.2021.03.009. Epub 2021 Nov 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ERC 2022/23
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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