このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

末期腎不全患者の血漿カルニチン濃度に対する血液透析の影響

2024年8月7日 更新者:Sadia Rehman、Bahria University

目的

  • コントロールと血液透析患者の血漿カルニチンのレベルを評価すること。
  • 研究対象者に 5 か月間、補助的な L-カルニチンを投与する。
  • Lカルニチン補給前後の血漿カルニチン値を比較する。
  • 生化学的および臨床的パラメーターに対するカルニチン補給の役割を評価すること。

調査の概要

詳細な説明

概要紹介 透析療法は、わずか 6 か月の透析治療で、遊離カルニチンと血漿アシル カルニチンの両方を減少させる可能性があります。 AC/FC 比と HD 療法の月数との間に正の相関関係があることが報告されています。 この研究では、血液透析患者の貧血、血圧、心機能障害、筋肉のけいれんに対する経口 L-カルニチン補給の役割を調査します。

目的

  • コントロールと血液透析患者の血漿カルニチンのレベルを評価すること。
  • 研究対象者に 5 か月間、補助的な L-カルニチンを投与する。
  • Lカルニチン補給前後の血漿カルニチン値を比較する。
  • 生化学的および臨床的パラメーターに対するカルニチン補給の役割を評価すること。

研究のデザインと設定: 概要の承認後 1 年間、カラチの JPMC の腎臓病棟と協力して、カラチ大学の生化学科で実施されるケースコントロール研究になります。

方法: 合計 120 人の被験者がこの研究に含まれ、2 つのグループに分けられます。 グループAは、コントロールグループとなる慢性腎不全の60人の被験者で構成されます。 グループBは、1年以上血液透析を受けている60人の被験者で構成されます。 血液サンプルは、インフォームドコンセント後に採取されます。 グループ B の被験者には、厳密な監視の下で 5 か月間 L-カルニチンを補給します。 グループBの被験者の物理的、生化学的、および臨床的パラメーターは、補給の前後で比較されます。

結果: データは SPSS バージョン 21 を使用して分析されます。結果は研究の完了後に共有されます。

結論: 結論は研究の完了後に共有されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

83

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、021
        • Jinnah Post Graduate Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準: • いずれかの性別 (男性および女性) の個人。

  • この研究には、追加の抗酸化物質を服用せずに2年以上透析を受けていた18〜50歳の人々が含まれていました.

除外基準:

  • • がんや結核など、その他の慢性疾患を患っている方。

    • 血液透析を受けている急性腎不全患者。
    • 調査への参加を拒否したすべての被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入

L-カルニチン 500mg 1日3回

L-カルニチン IV 1g を週 3 回

L-カルニチン 500mg 経口 1 日 3 回
L-カルニチン1gを週3回静注
介入なし:コントロール
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液透析におけるL-カルニチンレベル
時間枠:5ヶ月
介入前後の血漿カルニチンが検出されます (単位 μmol/L)
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Sadia Rehman、Bahria University Health Sciences, Karachi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年7月2日

研究の完了 (実際)

2023年7月10日

試験登録日

最初に提出

2023年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月5日

最初の投稿 (実際)

2023年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月7日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する