Indvirkning af hæmodialyse på plasmacarnitinniveauer hos patienter med nyresygdom i slutstadiet
MÅL
- At vurdere niveauerne af plasmacarnitin hos kontroller og hæmodialysepatienter.
- At give supplerende L-carnitin til studiefag i en varighed på 5 måneder.
- At sammenligne værdierne af plasmacarnitin før og efter L-carnitintilskud.
- At vurdere rollen af carnitintilskud på biokemiske og kliniske parametre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
.ABSTRAKT INDLEDNING Dialysebehandling kan forårsage et fald i både frit carnitin og plasmaacylcarnitiner efter kun seks måneders dialysebehandling. En positiv korrelation mellem AC/FC-forhold og måneder på HD-behandling er blevet rapporteret. Vi undersøger i denne undersøgelse rollen af oralt L-carnitintilskud på anæmi, blodtryk, hjertedysfunktion og muskelkramper hos hæmodialysepatienter.
MÅL
- At vurdere niveauerne af plasmacarnitin hos kontroller og hæmodialysepatienter.
- At give supplerende L-carnitin til studiefag i en varighed på 5 måneder.
- At sammenligne værdierne af plasmacarnitin før og efter L-carnitintilskud.
- At vurdere rollen af carnitintilskud på biokemiske og kliniske parametre.
STUDIEDESIGN OG INDSTILLING: Det vil være et case-kontrolstudie, som vil blive udført i Institut for Biokemi, University of Karachi i samarbejde med Nefrologisk afdeling på JPMC, Karachi i en periode på et år efter godkendelse af synopsis.
METODE: I alt 120 forsøgspersoner vil blive inkluderet i denne undersøgelse, som vil blive opdelt i to grupper. Gruppe A vil bestå af 60 forsøgspersoner med kronisk nyresvigt, som vil være kontrolgruppen. Gruppe B vil bestå af 60 forsøgspersoner, som skal i hæmodialyse i mere end 1 år. Blodprøver vil blive taget efter informeret samtykke. Gruppe B-personer vil blive givet L-Carnitin-tilskud i fem måneder under streng overvågning. Fysiske, biokemiske og kliniske parametre for gruppe B-personer vil blive sammenlignet før og efter tilskud.
RESULTATER: Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 21. Resultater vil blive delt efter afslutning af forskning.
KONKLUSION: Konklusion vil blive delt efter afslutning af forskning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 021
- Jinnah Post Graduate Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: • Individer af begge køn (mand og kvinde).
- Undersøgelsen omfattede personer mellem 18 og 50 år, som havde haft dialyse i mere end to år uden at tage yderligere antioxidanter.
Ekskluderingskriterier:
• Personer med enhver anden kronisk lidelse, såsom kræft eller tuberkulose.
- Patienter med akut nyresvigt, som er i hæmodialyse.
- Alle forsøgspersoner, der nægtede at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervention
L-Carnitin 500mg tre gange dagligt 1g L-Carnitin IV tre gange om ugen |
L-Carnitin 500 mg oralt tre gange dagligt
1g IV L-Carnitin tre gange om ugen
|
|
Ingen indgriben: styring
ingen intervention givet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
L-Carnitin niveauer i hæmodialyse
Tidsramme: 5 måneder
|
plasmacarnitin vil blive påvist før og efter intervention (enhed μmol/L)
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sadia Rehman, Bahria University Health Sciences, Karachi
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hurot JM, Cucherat M, Haugh M, Fouque D. Effects of L-carnitine supplementation in maintenance hemodialysis patients: a systematic review. J Am Soc Nephrol. 2002 Mar;13(3):708-714. doi: 10.1681/ASN.V133708.
- Kuwasawa-Iwasaki M, Io H, Muto M, Ichikawa S, Wakabayashi K, Kanda R, Nakata J, Nohara N, Tomino Y, Suzuki Y. Effects of L-Carnitine Supplementation in Patients Receiving Hemodialysis or Peritoneal Dialysis. Nutrients. 2020 Nov 1;12(11):3371. doi: 10.3390/nu12113371.
- Zhu Y, Xue C, Ou J, Xie Z, Deng J. Effect of L-carnitine supplementation on renal anemia in patients on hemodialysis: a meta-analysis. Int Urol Nephrol. 2021 Oct;53(10):2149-2158. doi: 10.1007/s11255-021-02835-5. Epub 2021 Mar 13.
- Maruyama T, Maruyama N, Higuchi T, Nagura C, Takashima H, Kitai M, Utsunomiya K, Tei R, Furukawa T, Yamazaki T, Okawa E, Ando H, Kikuchi F, Abe M. Efficacy of L-carnitine supplementation for improving lean body mass and physical function in patients on hemodialysis: a randomized controlled trial. Eur J Clin Nutr. 2019 Feb;73(2):293-301. doi: 10.1038/s41430-018-0348-y. Epub 2018 Oct 23.
- Huang H, Song L, Zhang H, Zhang H, Zhang J, Zhao W. Influence of L-carnitine supplementation on serum lipid profile in hemodialysis patients: a systematic review and meta-analysis. Kidney Blood Press Res. 2013;38(1):31-41. doi: 10.1159/000355751. Epub 2014 Feb 6.
- Hamedi-Kalajahi F, Imani H, Mojtahedi S, Shabbidar S. Effect of L-Carnitine Supplementation on Inflammatory Markers and Serum Glucose in Hemodialysis Children: A Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial. J Ren Nutr. 2022 Mar;32(2):144-151. doi: 10.1053/j.jrn.2021.03.009. Epub 2021 Nov 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ERC 2022/23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .