Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto da hemodiálise nos níveis plasmáticos de carnitina em pacientes com doença renal terminal

5 de abril de 2023 atualizado por: Sadia Rehman, Bahria University

OBJETIVOS

  • Avaliar os níveis de carnitina plasmática em controles e pacientes em hemodiálise.
  • Administrar L-carnitina suplementar aos participantes do estudo por um período de 5 meses.
  • Comparar os valores de carnitina plasmática antes e após a suplementação de L carnitina.
  • Avaliar o papel da suplementação de carnitina em parâmetros bioquímicos e clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

.RESUMO INTRODUÇÃO A terapia dialítica pode causar uma diminuição tanto na carnitina livre quanto nas acil carnitinas plasmáticas após apenas seis meses de tratamento dialítico. Foi relatada uma correlação positiva entre a relação AC/FC e os meses de terapia de HD. Investigamos neste estudo o papel da suplementação oral de L-carnitina na anemia, pressão arterial, disfunção cardíaca e cãibras musculares em pacientes em hemodiálise.

OBJETIVOS

  • Avaliar os níveis de carnitina plasmática em controles e pacientes em hemodiálise.
  • Administrar L-carnitina suplementar aos participantes do estudo por um período de 5 meses.
  • Comparar os valores de carnitina plasmática antes e após a suplementação de L carnitina.
  • Avaliar o papel da suplementação de carnitina em parâmetros bioquímicos e clínicos.

DESENHO E LOCAL DO ESTUDO: Será um estudo de caso-controle, que será conduzido no Departamento de Bioquímica da Universidade de Karachi em colaboração com a ala de Nefrologia do JPMC, Karachi no período de um ano após a aprovação da sinopse.

MÉTODO: Serão incluídos neste estudo 120 sujeitos que serão divididos em dois grupos. O Grupo A será composto por 60 indivíduos com Insuficiência Renal Crônica que será o grupo controle. O Grupo B será composto por 60 indivíduos que estarão em hemodiálise por mais de 1 ano. Amostras de sangue serão coletadas após consentimento informado. Os indivíduos do Grupo B receberão suplementação de L-Carnitina por cinco meses sob monitoramento estrito. Parâmetros físicos, bioquímicos e clínicos dos indivíduos do grupo B serão comparados antes e após a suplementação.

RESULTADOS: Os dados serão analisados ​​usando SPSS versão 21. Os resultados serão compartilhados após a conclusão da pesquisa.

CONCLUSÃO: a conclusão será compartilhada após a conclusão da pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

83

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 021
        • Recrutamento
        • Jinnah Post Graduate Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: • Indivíduos de ambos os sexos (masculino e feminino).

  • O estudo incluiu pessoas entre 18 e 50 anos que fizeram diálise por mais de dois anos sem tomar antioxidantes adicionais.

Critério de exclusão:

  • • Indivíduos com qualquer outra doença crônica, como câncer ou tuberculose.

    • Pacientes com insuficiência renal aguda que estão recebendo hemodiálise.
    • Todos os sujeitos que se recusaram a participar da investigação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção

L-Carnitina 500mg três vezes ao dia

1g de L-Carnitina IV três vezes por semana
Medicamento: L-Carnitina 500Mg três vezes ao dia
L-Carnitina 500mg via oral três vezes ao dia
Medicamento: 1g de L-Carnitina IV três vezes por semana
1g IV L-Carnitina três vezes por semana
Sem intervenção: ao controle
nenhuma intervenção dada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de L-carnitina em hemodiálise
Prazo: 5 meses
A carnitina plasmática será detectada antes e depois da intervenção (unidade μmol/L)
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bahria University

Colaboradores

University of Karachi
Jinnah Postgraduate Medical Centre
Pakistan Navy Station Shifa Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sadia Rehman, Bahria University Health Sciences, Karachi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

2 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ERC 2022/23

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Complicação de hemodiálise

Ensaios clínicos em L-Carnitina 500Mg três vezes ao dia

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever