Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hemodialýzy na hladiny plazmatického karnitinu u pacientů s terminálním onemocněním ledvin

7. srpna 2024 aktualizováno: Sadia Rehman, Bahria University

CÍLE

  • Stanovit hladiny plazmatického karnitinu u kontrol a hemodialyzovaných pacientů.
  • Podat doplňkový L-karnitin studovaným subjektům po dobu 5 měsíců.
  • Porovnat hodnoty plazmatického karnitinu před a po suplementaci L karnitinu.
  • Posoudit roli suplementace karnitinu na biochemické a klinické parametry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ABSTRAKTNÍ ÚVOD Dialyzační terapie může způsobit pokles volného karnitinu i plazmatických acylkarnitinů již po šesti měsících dialyzační léčby. Byla hlášena pozitivní korelace mezi poměrem AC/FC a měsíci na HD terapii. V této studii zkoumáme roli perorální suplementace L-karnitinu na anémii, krevní tlak, srdeční dysfunkci a svalové křeče u hemodialyzovaných pacientů.

CÍLE

  • Stanovit hladiny plazmatického karnitinu u kontrol a hemodialyzovaných pacientů.
  • Podat doplňkový L-karnitin studovaným subjektům po dobu 5 měsíců.
  • Porovnat hodnoty plazmatického karnitinu před a po suplementaci L karnitinu.
  • Posoudit roli suplementace karnitinu na biochemické a klinické parametry.

NÁVRH A PROSTŘEDÍ STUDIE: Půjde o případově-kontrolní studii, která bude provedena na katedře biochemie Univerzity v Karáčí ve spolupráci s nefrologickým oddělením JPMC, Karáčí v období jednoho roku po schválení synopse.

METODA: Do této studie bude zahrnuto celkem 120 subjektů, které budou rozděleny do dvou skupin. Skupina A bude obsahovat 60 subjektů s chronickým selháním ledvin, kteří budou kontrolní skupinou. Skupinu B bude tvořit 60 subjektů, které budou na hemodialýze déle než 1 rok. Vzorky krve budou odebrány po informovaném souhlasu. Subjektům skupiny B bude podáván L-Carnitin suplementace po dobu pěti měsíců pod přísným sledováním. Fyzikální, biochemické a klinické parametry subjektů skupiny B budou porovnány před a po suplementaci.

VÝSLEDKY: Data budou analyzována pomocí SPSS verze 21. Výsledky budou sdíleny po dokončení výzkumu.

ZÁVĚR: Závěr bude sdílen po dokončení výzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 021
        • Jinnah Post Graduate Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: • Jednotlivci obou pohlaví (muž a žena).

  • Studie zahrnovala lidi ve věku od 18 do 50 let, kteří byli na dialýze déle než dva roky, aniž by užívali další antioxidanty.

Kritéria vyloučení:

  • • Jedinci s jakýmkoli jiným chronickým onemocněním, jako je rakovina nebo tuberkulóza.

    • Pacienti s akutním selháním ledvin, kteří podstupují hemodialýzu.
    • Všechny subjekty, které se odmítly zúčastnit vyšetřování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah

L-Carnitin 500 mg třikrát denně

1 g L-Carnitinu IV třikrát týdně
Lék: L-Carnitin 500 mg třikrát denně
L-Carnitin 500 mg perorálně třikrát denně
Lék: 1 g L-Carnitinu IV třikrát týdně
1g IV L-karnitinu třikrát týdně
Žádný zásah: řízení
nebyl proveden žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny L-karnitinu při hemodialýze
Časové okno: 5 měsíců
plazmatický karnitin bude detekován před a po zákroku (jednotka μmol/l)
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bahria University

Spolupracovníci

University of Karachi
Jinnah Postgraduate Medical Centre
Pakistan Navy Station Shifa Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sadia Rehman, Bahria University Health Sciences, Karachi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERC 2022/23

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit