이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

말기 신질환 환자의 혈장 카르니틴 수치에 대한 혈액투석의 영향

2024년 8월 7일 업데이트: Sadia Rehman, Bahria University

목표

  • 대조군과 혈액투석 환자의 혈장 카르니틴 수치를 평가합니다.
  • 5개월 동안 연구 피험자에게 보충 L-카르니틴을 제공합니다.
  • L 카르니틴 보충 전과 후의 혈장 카르니틴 값을 비교합니다.
  • 생화학 및 임상 매개변수에 대한 카르니틴 보충의 역할을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

.ABSTRACT INTRODUCTION 투석 요법은 단 6개월의 투석 치료 후에 자유 카르니틴과 혈장 아실 카르니틴 모두를 감소시킬 수 있습니다. AC/FC 비율과 HD 치료 기간 사이에 양의 상관관계가 보고되었습니다. 우리는 이 연구에서 혈액 투석 환자의 빈혈, 혈압, 심장 기능 장애 및 근육 경련에 대한 경구용 L-카르니틴 보충의 역할을 조사합니다.

목표

  • 대조군과 혈액투석 환자의 혈장 카르니틴 수치를 평가합니다.
  • 5개월 동안 연구 피험자에게 보충 L-카르니틴을 제공합니다.
  • L 카르니틴 보충 전과 후의 혈장 카르니틴 값을 비교합니다.
  • 생화학 및 임상 매개변수에 대한 카르니틴 보충의 역할을 평가합니다.

연구 설계 및 설정: 시놉시스 승인 후 1년 동안 Karachi에 있는 JPMC의 신장 병동과 공동으로 Karachi 대학의 생화학과에서 수행되는 케이스 컨트롤 연구입니다.

방법: 총 120명의 피험자가 본 연구에 포함되어 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A는 대조군이 될 만성 신부전 환자 60명으로 구성됩니다. 그룹 B는 1년 이상 혈액 투석을 받을 60명의 대상자로 구성됩니다. 사전 동의 후 혈액 샘플을 채취합니다. 그룹 B 피험자는 엄격한 모니터링 하에 5개월 동안 L-카르니틴 보충제를 받게 됩니다. 그룹 B 피험자의 물리적, 생화학적 및 임상적 매개변수는 보충 전후에 비교됩니다.

결과: SPSS 버전 21을 사용하여 데이터를 분석합니다. 결과는 연구 완료 후 공유됩니다.

결론: 결론은 연구 완료 후 공유하겠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

83

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 021
        • Jinnah Post Graduate Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: • 성별(남성 및 여성)의 개인.

  • 이 연구에는 추가 항산화제를 복용하지 않고 2년 이상 투석을 받은 18세에서 50세 사이의 사람들이 포함되었습니다.

제외 기준:

  • • 암이나 결핵과 같은 기타 만성 질환이 있는 개인.

    • 혈액투석을 받고 있는 급성 신부전 환자.
    • 조사 참여를 거부한 모든 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭

L-카르니틴 500mg 1일 3회

L-Carnitine IV 1g을 주 3회
의약품: L-카르니틴 500Mg 하루 세 번
L-카르니틴 500mg 하루 세 번 경구
의약품: L-Carnitine IV 1g을 주 3회
L-Carnitine 1g IV 주 3회
간섭 없음: 제어
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액투석에서 L-카르니틴 수치
기간: 5 개월
혈장 카르니틴은 개입 전후에 검출됩니다(단위 μmol/L).
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bahria University

협력자

University of Karachi
Jinnah Postgraduate Medical Centre
Pakistan Navy Station Shifa Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Sadia Rehman, Bahria University Health Sciences, Karachi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 2일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ERC 2022/23

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다