Impacto de la hemodiálisis en los niveles de carnitina plasmática en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal
OBJETIVOS
- Evaluar los niveles de carnitina plasmática en controles y pacientes en hemodiálisis.
- Dar suplementos de L-carnitina a los sujetos del estudio durante 5 meses.
- Comparar los valores de carnitina plasmática antes y después de la suplementación con L carnitina.
- Evaluar el papel de la suplementación con carnitina en parámetros bioquímicos y clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
.RESUMEN INTRODUCCIÓN La terapia de diálisis puede causar una disminución tanto de la carnitina libre como de las acilcarnitinas plasmáticas después de solo seis meses de tratamiento de diálisis. Se ha informado una correlación positiva entre la relación AC/FC y los meses de tratamiento con HD. Investigamos en este estudio el papel de la suplementación oral con L-carnitina sobre la anemia, la presión arterial, la disfunción cardíaca y los calambres musculares en pacientes en hemodiálisis.
OBJETIVOS
- Evaluar los niveles de carnitina plasmática en controles y pacientes en hemodiálisis.
- Dar suplementos de L-carnitina a los sujetos del estudio durante 5 meses.
- Comparar los valores de carnitina plasmática antes y después de la suplementación con L carnitina.
- Evaluar el papel de la suplementación con carnitina en parámetros bioquímicos y clínicos.
DISEÑO Y ESCENARIO DEL ESTUDIO: Será un estudio de casos y controles, que se llevará a cabo en el Departamento de Bioquímica de la Universidad de Karachi en colaboración con la sala de Nefrología de JPMC, Karachi en un período de un año después de la aprobación de la sinopsis.
MÉTODO: Se incluirán en este estudio un total de 120 sujetos que se dividirán en dos grupos. El grupo A estará compuesto por 60 sujetos con insuficiencia renal crónica que serán el grupo de control. El grupo B estará compuesto por 60 sujetos que estarán en hemodiálisis durante más de 1 año. Se tomarán muestras de sangre previo consentimiento informado. Los sujetos del grupo B recibirán suplementos de L-carnitina durante cinco meses bajo un estricto control. Los parámetros físicos, bioquímicos y clínicos de los sujetos del grupo B se compararán antes y después de la suplementación.
RESULTADOS: Los datos se analizarán con SPSS versión 21. Los resultados se compartirán una vez finalizada la investigación.
CONCLUSIÓN: la conclusión se compartirá después de la finalización de la investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 021
- Jinnah Post Graduate Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: • Individuos de cualquier sexo (masculino y femenino).
- El estudio incluyó a personas de entre 18 y 50 años que se habían sometido a diálisis durante más de dos años sin tomar antioxidantes adicionales.
Criterio de exclusión:
• Individuos con cualquier otra dolencia crónica, como cáncer o tuberculosis.
- Pacientes con insuficiencia renal aguda que estén recibiendo hemodiálisis.
- Todos los sujetos que se negaron a participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervención
L-carnitina 500 mg tres veces al día 1 g de L-Carnitina IV tres veces por semana |
L-carnitina 500 mg por vía oral tres veces al día
1g IV L-Carnitina tres veces por semana
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Sin intervención: control
ninguna intervención dada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de L-Carnitina en hemodiálisis
Periodo de tiempo: 5 meses
|
la carnitina en plasma se detectará antes y después de la intervención (unidad μmol/L)
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sadia Rehman, Bahria University Health Sciences, Karachi
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hurot JM, Cucherat M, Haugh M, Fouque D. Effects of L-carnitine supplementation in maintenance hemodialysis patients: a systematic review. J Am Soc Nephrol. 2002 Mar;13(3):708-714. doi: 10.1681/ASN.V133708.
- Kuwasawa-Iwasaki M, Io H, Muto M, Ichikawa S, Wakabayashi K, Kanda R, Nakata J, Nohara N, Tomino Y, Suzuki Y. Effects of L-Carnitine Supplementation in Patients Receiving Hemodialysis or Peritoneal Dialysis. Nutrients. 2020 Nov 1;12(11):3371. doi: 10.3390/nu12113371.
- Zhu Y, Xue C, Ou J, Xie Z, Deng J. Effect of L-carnitine supplementation on renal anemia in patients on hemodialysis: a meta-analysis. Int Urol Nephrol. 2021 Oct;53(10):2149-2158. doi: 10.1007/s11255-021-02835-5. Epub 2021 Mar 13.
- Maruyama T, Maruyama N, Higuchi T, Nagura C, Takashima H, Kitai M, Utsunomiya K, Tei R, Furukawa T, Yamazaki T, Okawa E, Ando H, Kikuchi F, Abe M. Efficacy of L-carnitine supplementation for improving lean body mass and physical function in patients on hemodialysis: a randomized controlled trial. Eur J Clin Nutr. 2019 Feb;73(2):293-301. doi: 10.1038/s41430-018-0348-y. Epub 2018 Oct 23.
- Huang H, Song L, Zhang H, Zhang H, Zhang J, Zhao W. Influence of L-carnitine supplementation on serum lipid profile in hemodialysis patients: a systematic review and meta-analysis. Kidney Blood Press Res. 2013;38(1):31-41. doi: 10.1159/000355751. Epub 2014 Feb 6.
- Hamedi-Kalajahi F, Imani H, Mojtahedi S, Shabbidar S. Effect of L-Carnitine Supplementation on Inflammatory Markers and Serum Glucose in Hemodialysis Children: A Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial. J Ren Nutr. 2022 Mar;32(2):144-151. doi: 10.1053/j.jrn.2021.03.009. Epub 2021 Nov 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- ERC 2022/23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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