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Einfluss der Hämodialyse auf den Plasma-Carnitin-Spiegel bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium

7. August 2024 aktualisiert von: Sadia Rehman, Bahria University

ZIELE

  • Bestimmung der Carnitinspiegel im Plasma bei Kontrollen und Hämodialysepatienten.
  • Zusätzliches L-Carnitin an Studienteilnehmer über einen Zeitraum von 5 Monaten zu verabreichen.
  • Um die Werte von Plasma-Carnitin vor und nach der L-Carnitin-Supplementierung zu vergleichen.
  • Bewertung der Rolle der Carnitin-Supplementierung auf biochemische und klinische Parameter.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZUSAMMENFASSUNG EINFÜHRUNG Eine Dialysetherapie kann bereits nach sechs Monaten Dialysebehandlung zu einer Abnahme sowohl des freien Carnitins als auch der Acylcarnitine im Plasma führen. Eine positive Korrelation zwischen dem AC/FC-Verhältnis und den Monaten der Huntington-Therapie wurde berichtet. Wir untersuchen in dieser Studie die Rolle einer oralen L-Carnitin-Supplementierung bei Anämie, Blutdruck, Herzfunktionsstörungen und Muskelkrämpfen bei Hämodialysepatienten.

ZIELE

  • Bestimmung der Carnitinspiegel im Plasma bei Kontrollen und Hämodialysepatienten.
  • Zusätzliches L-Carnitin an Studienteilnehmer über einen Zeitraum von 5 Monaten zu verabreichen.
  • Um die Werte von Plasma-Carnitin vor und nach der L-Carnitin-Supplementierung zu vergleichen.
  • Bewertung der Rolle der Carnitin-Supplementierung auf biochemische und klinische Parameter.

STUDIENDESIGN UND -AUFBAU: Es handelt sich um eine Fall-Kontroll-Studie, die im Department of Biochemistry der University of Karachi in Zusammenarbeit mit der Abteilung für Nephrologie des JPMC, Karachi in einem Zeitraum von einem Jahr nach Genehmigung der Zusammenfassung durchgeführt wird.

METHODE: Insgesamt 120 Probanden werden in diese Studie aufgenommen, die in zwei Gruppen aufgeteilt werden. Gruppe A besteht aus 60 Probanden mit chronischer Niereninsuffizienz, die die Kontrollgruppe bilden. Gruppe B besteht aus 60 Probanden, die länger als 1 Jahr hämodialysiert werden. Blutproben werden nach informierter Zustimmung entnommen. Probanden der Gruppe B erhalten unter strenger Überwachung fünf Monate lang eine L-Carnitin-Ergänzung. Physikalische, biochemische und klinische Parameter von Probanden der Gruppe B werden vor und nach der Supplementierung verglichen.

ERGEBNISSE: Die Daten werden mit SPSS Version 21 analysiert. Die Ergebnisse werden nach Abschluss der Forschung geteilt.

SCHLUSSFOLGERUNG: Die Schlussfolgerung wird nach Abschluss der Forschung mitgeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 021
        • Jinnah Post Graduate Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: • Personen beiderlei Geschlechts (männlich und weiblich).

  • An der Studie nahmen Personen zwischen 18 und 50 Jahren teil, die mehr als zwei Jahre ohne zusätzliche Antioxidantien dialysiert worden waren.

Ausschlusskriterien:

  • • Personen mit anderen chronischen Krankheiten wie Krebs oder Tuberkulose.

    • Patienten mit akutem Nierenversagen, die eine Hämodialyse erhalten.
    • Alle Probanden, die sich geweigert haben, an der Untersuchung teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

L-Carnitin 500 mg dreimal täglich

1 g L-Carnitin IV dreimal pro Woche

L-Carnitin 500 mg oral dreimal täglich
1 g IV L-Carnitin dreimal pro Woche
Kein Eingriff: Kontrolle
kein Eingriff gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
L-Carnitin-Spiegel bei der Hämodialyse
Zeitfenster: 5 Monate
Plasma-Carnitin wird vor und nach der Intervention nachgewiesen (Einheit μmol/L)
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sadia Rehman, Bahria University Health Sciences, Karachi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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