- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05817799
Hemodialyysin vaikutus plasman karnitiinitasoihin potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus
TAVOITTEET
- Arvioida plasman karnitiinipitoisuudet kontrolli- ja hemodialyysipotilailla.
- Lisätä L-karnitiinia tutkittaville 5 kuukauden ajan.
- Vertaa plasman karnitiinin arvoja ennen ja jälkeen L-karnitiinilisän.
- Arvioida karnitiinilisän roolia biokemiallisissa ja kliinisissä parametreissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
. JOHDANTO Dialyysihoito voi vähentää sekä vapaan karnitiinin että plasman asyylikarnitiinien määrää jo kuuden kuukauden dialyysihoidon jälkeen. AC/FC-suhteen ja HD-hoitokuukausien välillä on raportoitu positiivinen korrelaatio. Tässä tutkimuksessa tutkimme suun kautta otettavan L-karnitiinilisän roolia hemodialyysipotilaiden anemiaan, verenpaineeseen, sydämen toimintahäiriöihin ja lihaskrampiin.
TAVOITTEET
- Arvioida plasman karnitiinipitoisuudet kontrolli- ja hemodialyysipotilailla.
- Lisätä L-karnitiinia tutkittaville 5 kuukauden ajan.
- Vertaa plasman karnitiinin arvoja ennen ja jälkeen L-karnitiinilisän.
- Arvioida karnitiinilisän roolia biokemiallisissa ja kliinisissä parametreissä.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU JA ASETUKSET: Se on tapauskontrollitutkimus, joka suoritetaan Karachin yliopiston biokemian laitoksella yhteistyössä Karachissa sijaitsevan JPMC:n nefrologian osaston kanssa vuoden kuluessa tiivistelmän hyväksymisestä.
MENETELMÄ: Tähän tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 120 henkilöä, jotka jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmässä A on 60 kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavaa henkilöä, jotka ovat kontrolliryhmä. Ryhmä B koostuu 60 koehenkilöstä, jotka ovat hemodialyysissä yli vuoden. Verinäytteet otetaan tietoisen suostumuksen jälkeen. Ryhmän B koehenkilöille annetaan L-karnitiinilisää viiden kuukauden ajan tiukan valvonnan alaisena. Ryhmän B koehenkilöiden fyysisiä, biokemiallisia ja kliinisiä parametreja verrataan ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
TULOKSET: Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 21. Tulokset jaetaan tutkimuksen päätyttyä.
PÄÄTELMÄ: johtopäätös jaetaan tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sadia Rehman, MBBS, MPhil
- Puhelinnumero: 0343-4535510
- Sähköposti: dr.sadia89@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 021
- Rekrytointi
- Jinnah Post Graduate Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sadia Rehman, MBBS,MPhil
- Puhelinnumero: +923434535510
- Sähköposti: dr.sadia89@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: • Kumman tahansa sukupuolen yksilöt (mies ja nainen).
- Tutkimukseen osallistui 18–50-vuotiaita ihmisiä, jotka olivat olleet dialyysissä yli kaksi vuotta ilman, että he olivat käyttäneet ylimääräisiä antioksidantteja.
Poissulkemiskriteerit:
• Henkilöt, joilla on jokin muu krooninen sairaus, kuten syöpä tai tuberkuloosi.
- Potilaat, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta ja jotka saavat hemodialyysihoitoa.
- Kaikki tutkittavat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: väliintuloa
L-karnitiini 500 mg kolmesti päivässä 1 g L-karnitiini IV kolme kertaa viikossa |
L-karnitiini 500 mg suun kautta kolme kertaa päivässä
1g IV L-karnitiinia kolme kertaa viikossa
|
Ei väliintuloa: ohjata
interventiota ei annettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
L-karnitiinin tasot hemodialyysissä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
plasman karnitiini havaitaan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen (yksikkö μmol/L)
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sadia Rehman, Bahria University Health Sciences, Karachi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hurot JM, Cucherat M, Haugh M, Fouque D. Effects of L-carnitine supplementation in maintenance hemodialysis patients: a systematic review. J Am Soc Nephrol. 2002 Mar;13(3):708-714. doi: 10.1681/ASN.V133708.
- Kuwasawa-Iwasaki M, Io H, Muto M, Ichikawa S, Wakabayashi K, Kanda R, Nakata J, Nohara N, Tomino Y, Suzuki Y. Effects of L-Carnitine Supplementation in Patients Receiving Hemodialysis or Peritoneal Dialysis. Nutrients. 2020 Nov 1;12(11):3371. doi: 10.3390/nu12113371.
- Zhu Y, Xue C, Ou J, Xie Z, Deng J. Effect of L-carnitine supplementation on renal anemia in patients on hemodialysis: a meta-analysis. Int Urol Nephrol. 2021 Oct;53(10):2149-2158. doi: 10.1007/s11255-021-02835-5. Epub 2021 Mar 13.
- Maruyama T, Maruyama N, Higuchi T, Nagura C, Takashima H, Kitai M, Utsunomiya K, Tei R, Furukawa T, Yamazaki T, Okawa E, Ando H, Kikuchi F, Abe M. Efficacy of L-carnitine supplementation for improving lean body mass and physical function in patients on hemodialysis: a randomized controlled trial. Eur J Clin Nutr. 2019 Feb;73(2):293-301. doi: 10.1038/s41430-018-0348-y. Epub 2018 Oct 23.
- Huang H, Song L, Zhang H, Zhang H, Zhang J, Zhao W. Influence of L-carnitine supplementation on serum lipid profile in hemodialysis patients: a systematic review and meta-analysis. Kidney Blood Press Res. 2013;38(1):31-41. doi: 10.1159/000355751. Epub 2014 Feb 6.
- Hamedi-Kalajahi F, Imani H, Mojtahedi S, Shabbidar S. Effect of L-Carnitine Supplementation on Inflammatory Markers and Serum Glucose in Hemodialysis Children: A Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial. J Ren Nutr. 2022 Mar;32(2):144-151. doi: 10.1053/j.jrn.2021.03.009. Epub 2021 Nov 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERC 2022/23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset L-karnitiini 500 mg kolmesti päivässä
-
Yuhan CorporationValmisKrooninen parodontiittiKorean tasavalta