Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hemodialízis hatása a plazma karnitin szintjére végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél

2023. április 5. frissítette: Sadia Rehman, Bahria University

CÉLKITŰZÉSEK

  • A plazma karnitin szintjének felmérése kontroll és hemodializált betegekben.
  • Kiegészítő L-karnitin adása a vizsgált személyeknek 5 hónapig.
  • Összehasonlítani a plazma karnitin értékét L karnitin pótlás előtt és után.
  • A karnitin kiegészítés szerepének felmérése a biokémiai és klinikai paraméterekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

.ABSZTRAKT BEVEZETÉS A dialízisterápia már hat hónapos dialízis kezelés után mind a szabad karnitin, mind a plazma acil-karnitin szintjének csökkenését okozhatja. Pozitív korrelációról számoltak be az AC/FC arány és a HD-terápiában eltöltött hónapok között. Ebben a tanulmányban az orális L-karnitin kiegészítés szerepét vizsgáljuk hemodializált betegek vérszegénységére, vérnyomására, szívműködési zavaraira és izomgörcseire.

CÉLKITŰZÉSEK

  • A plazma karnitin szintjének felmérése kontroll és hemodializált betegekben.
  • Kiegészítő L-karnitin adása a vizsgált személyeknek 5 hónapig.
  • Összehasonlítani a plazma karnitin értékét L karnitin pótlás előtt és után.
  • A karnitin kiegészítés szerepének felmérése a biokémiai és klinikai paraméterekben.

A TANULMÁNY TERVEZÉSE ÉS BEÁLLÍTÁSA: Ez egy eset-kontroll vizsgálat lesz, amelyet a Karachi Egyetem Biokémiai Tanszékén fognak lefolytatni a karacsi JPMC Nephrology Osztályával együttműködésben, az összefoglaló jóváhagyását követő egy éven belül.

MÓDSZER: Összesen 120 alany vesz részt ebben a vizsgálatban, amelyeket két csoportra osztanak. Az A csoport 60 krónikus veseelégtelenségben szenvedő alanyból áll, akik a kontrollcsoportot alkotják. A B csoport 60 alanyból áll, akik több mint 1 évig hemodialízis alatt állnak. Vérmintavételre a tájékozott beleegyezés után kerül sor. A B csoportos alanyok L-karnitin-kiegészítést kapnak öt hónapig szigorú megfigyelés mellett. A B csoportba tartozó alanyok fizikai, biokémiai és klinikai paramétereit összehasonlítjuk a kiegészítés előtt és után.

EREDMÉNYEK: Az adatok elemzése az SPSS 21-es verziójával történik. Az eredményeket a kutatás befejezése után osztjuk meg.

KÖVETKEZTETÉS: a következtetést a kutatás befejezése után osztjuk meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

83

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 021
        • Toborzás
        • Jinnah Post Graduate Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok: • Mindkét nemhez tartozó egyének (férfi és nő).

  • A vizsgálatba olyan 18 és 50 év közötti embereket vontak be, akik több mint két évig dialízisben részesültek anélkül, hogy további antioxidánsokat szedtek volna.

Kizárási kritériumok:

  • • Bármilyen más krónikus betegségben, például rákban vagy tuberkulózisban szenvedő egyének.

    • Hemodialízisben részesülő akut veseelégtelenségben szenvedő betegek.
    • Minden alany, aki megtagadta a vizsgálatban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: közbelépés

L-karnitin 500 mg naponta háromszor

1 g L-Carnitine IV hetente háromszor
Drog: L-karnitin 500 mg naponta háromszor
L-karnitin 500 mg szájon át naponta háromszor
Drog: 1 g L-Carnitine IV hetente háromszor
1 g IV L-karnitin hetente háromszor
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
beavatkozás nem történt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
L-karnitin szint a hemodialízisben
Időkeret: 5 hónap
A plazma karnitin a beavatkozás előtt és után is kimutatható (egység μmol/L)
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bahria University

Együttműködők

University of Karachi
Jinnah Postgraduate Medical Centre
Pakistan Navy Station Shifa Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sadia Rehman, Bahria University Health Sciences, Karachi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 2.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ERC 2022/23

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemodialízis szövődmény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel