Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гемодиализа на уровень карнитина в плазме у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности

7 августа 2024 г. обновлено: Sadia Rehman, Bahria University

ЦЕЛИ

  • Оценить уровни карнитина в плазме у контрольной группы и пациентов, находящихся на гемодиализе.
  • Давать дополнительный L-карнитин испытуемым в течение 5 месяцев.
  • Сравнить значения карнитина в плазме до и после приема L-карнитина.
  • Оценить влияние добавок карнитина на биохимические и клинические параметры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

РЕЗЮМЕ ВВЕДЕНИЕ Диализная терапия может вызвать снижение как свободного карнитина, так и ацилкарнитина в плазме уже после шести месяцев лечения диализом. Сообщалось о положительной корреляции между соотношением AC/FC и количеством месяцев терапии ГД. В этом исследовании мы изучаем влияние перорального приема L-карнитина на анемию, артериальное давление, сердечную дисфункцию и мышечные спазмы у пациентов, находящихся на гемодиализе.

ЦЕЛИ

  • Оценить уровни карнитина в плазме у контрольной группы и пациентов, находящихся на гемодиализе.
  • Давать дополнительный L-карнитин испытуемым в течение 5 месяцев.
  • Сравнить значения карнитина в плазме до и после приема L-карнитина.
  • Оценить влияние добавок карнитина на биохимические и клинические параметры.

ДИЗАЙН И УСТАНОВКИ ИССЛЕДОВАНИЯ: Это будет исследование случай-контроль, которое будет проводиться на кафедре биохимии Университета Карачи в сотрудничестве с отделением нефрологии JPMC, Карачи, в течение одного года после утверждения синопсиса.

МЕТОД: Всего в это исследование будет включено 120 субъектов, которые будут разделены на две группы. Группа А будет состоять из 60 человек с хронической почечной недостаточностью, которые будут контрольной группой. Группа Б будет состоять из 60 человек, которые будут находиться на гемодиализе более 1 года. Образцы крови будут взяты после информированного согласия. Субъекты группы B будут получать добавки L-карнитина в течение пяти месяцев под строгим контролем. Физические, биохимические и клинические параметры субъектов группы B будут сравниваться до и после приема добавок.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 21. Результаты будут опубликованы после завершения исследования.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: заключение будет опубликовано после завершения исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 021
        • Jinnah Post Graduate Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: • Лица любого пола (мужчины и женщины).

  • В исследование были включены люди в возрасте от 18 до 50 лет, которые находились на диализе более двух лет, не принимая дополнительных антиоксидантов.

Критерий исключения:

  • • Лица с любым другим хроническим заболеванием, таким как рак или туберкулез.

    • Пациенты с острой почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе.
    • Все испытуемые, отказавшиеся от участия в расследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вмешательство

L-карнитин 500 мг 3 раза в день

1 г L-карнитина внутривенно три раза в неделю
Лекарство: L-карнитин 500 мг 3 раза в день
L-карнитин 500 мг перорально 3 раза в день
Лекарство: 1 г L-карнитина внутривенно три раза в неделю
1 г L-карнитина внутривенно три раза в неделю
Без вмешательства: контроль
вмешательство не предусмотрено

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни L-карнитина при гемодиализе
Временное ограничение: 5 месяцев
Карнитин в плазме будет обнаружен до и после вмешательства (ед. мкмоль/л)
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bahria University

Соавторы

University of Karachi
Jinnah Postgraduate Medical Centre
Pakistan Navy Station Shifa Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Sadia Rehman, Bahria University Health Sciences, Karachi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ERC 2022/23

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться