- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05817799
Innvirkning av hemodialyse på plasmakarnitinnivåer hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet
MÅL
- For å vurdere nivåene av plasmakarnitin hos kontroller og hemodialysepasienter.
- Å gi supplerende L-karnitin til studieemner i en varighet på 5 måneder.
- For å sammenligne verdiene av plasmakarnitin før og etter tilskudd av L-karnitin.
- Å vurdere rollen til karnitintilskudd på biokjemiske og kliniske parametere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
.ABSTRAKT INNLEDNING Dialysebehandling kan forårsake en reduksjon i både fritt karnitin og plasmaacylkarnitiner etter bare seks måneders dialysebehandling. En positiv korrelasjon mellom AC/FC-forhold og måneder på HD-behandling er rapportert. Vi undersøker i denne studien rollen til oral L-karnitin tilskudd på anemi, blodtrykk, hjertedysfunksjon og muskelkramper hos hemodialysepasienter.
MÅL
- For å vurdere nivåene av plasmakarnitin hos kontroller og hemodialysepasienter.
- Å gi supplerende L-karnitin til studieemner i en varighet på 5 måneder.
- For å sammenligne verdiene av plasmakarnitin før og etter tilskudd av L-karnitin.
- Å vurdere rollen til karnitintilskudd på biokjemiske og kliniske parametere.
STUDIEDESIGN OG INNSTILLINGER: Det vil være en case-kontroll studie, som vil bli utført i Institutt for biokjemi, University of Karachi i samarbeid med Nephrology ward av JPMC, Karachi i en periode på ett år etter godkjenning av synopsis.
METODE: Totalt 120 forsøkspersoner vil bli inkludert i denne studien som deles inn i to grupper. Gruppe A vil bestå av 60 personer med kronisk nyresvikt som vil være kontrollgruppen. Gruppe B vil bestå av 60 forsøkspersoner som skal være på hemodialyse i mer enn 1 år. Blodprøver vil bli tatt etter informert samtykke. Gruppe B-personer vil få tilskudd av L-karnitin i fem måneder under streng overvåking. Fysiske, biokjemiske og kliniske parametere for gruppe B-personer vil bli sammenlignet før og etter tilskudd.
RESULTATER: Data vil bli analysert med SPSS versjon 21. Resultatene vil bli delt etter fullført forskning.
KONKLUSJON: konklusjon vil bli delt etter fullført forskning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sadia Rehman, MBBS, MPhil
- Telefonnummer: 0343-4535510
- E-post: dr.sadia89@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 021
- Rekruttering
- Jinnah Post Graduate Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Sadia Rehman, MBBS,MPhil
- Telefonnummer: +923434535510
- E-post: dr.sadia89@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: • Individer av begge kjønn (mann og kvinne).
- Studien inkluderte personer mellom 18 og 50 år som hadde hatt dialyse i mer enn to år uten å ta ekstra antioksidanter.
Ekskluderingskriterier:
• Personer med andre kroniske plager, som kreft eller tuberkulose.
- Pasienter med akutt nyresvikt som får hemodialyse.
- Alle forsøkspersoner som nektet å delta i etterforskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: innblanding
L-karnitin 500 mg tre ganger daglig 1g L-Carnitine IV tre ganger i uken |
L-Carnitine 500mg oral tre ganger daglig
1g IV L-Carnitine tre ganger i uken
|
Ingen inngripen: kontroll
ingen inngrep gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
L-karnitinnivåer i hemodialyse
Tidsramme: 5 måneder
|
plasmakarnitin vil bli påvist før og etter intervensjon (enhet μmol/L)
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sadia Rehman, Bahria University Health Sciences, Karachi
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hurot JM, Cucherat M, Haugh M, Fouque D. Effects of L-carnitine supplementation in maintenance hemodialysis patients: a systematic review. J Am Soc Nephrol. 2002 Mar;13(3):708-714. doi: 10.1681/ASN.V133708.
- Kuwasawa-Iwasaki M, Io H, Muto M, Ichikawa S, Wakabayashi K, Kanda R, Nakata J, Nohara N, Tomino Y, Suzuki Y. Effects of L-Carnitine Supplementation in Patients Receiving Hemodialysis or Peritoneal Dialysis. Nutrients. 2020 Nov 1;12(11):3371. doi: 10.3390/nu12113371.
- Zhu Y, Xue C, Ou J, Xie Z, Deng J. Effect of L-carnitine supplementation on renal anemia in patients on hemodialysis: a meta-analysis. Int Urol Nephrol. 2021 Oct;53(10):2149-2158. doi: 10.1007/s11255-021-02835-5. Epub 2021 Mar 13.
- Maruyama T, Maruyama N, Higuchi T, Nagura C, Takashima H, Kitai M, Utsunomiya K, Tei R, Furukawa T, Yamazaki T, Okawa E, Ando H, Kikuchi F, Abe M. Efficacy of L-carnitine supplementation for improving lean body mass and physical function in patients on hemodialysis: a randomized controlled trial. Eur J Clin Nutr. 2019 Feb;73(2):293-301. doi: 10.1038/s41430-018-0348-y. Epub 2018 Oct 23.
- Huang H, Song L, Zhang H, Zhang H, Zhang J, Zhao W. Influence of L-carnitine supplementation on serum lipid profile in hemodialysis patients: a systematic review and meta-analysis. Kidney Blood Press Res. 2013;38(1):31-41. doi: 10.1159/000355751. Epub 2014 Feb 6.
- Hamedi-Kalajahi F, Imani H, Mojtahedi S, Shabbidar S. Effect of L-Carnitine Supplementation on Inflammatory Markers and Serum Glucose in Hemodialysis Children: A Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial. J Ren Nutr. 2022 Mar;32(2):144-151. doi: 10.1053/j.jrn.2021.03.009. Epub 2021 Nov 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERC 2022/23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hemodialysekomplikasjon
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
Kliniske studier på L-Carnitine 500Mg tre ganger daglig
-
Khyber Medical University PeshawarFullført
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedUkjentMild kognitiv sviktKorea, Republikken
-
Tanta UniversityAktiv, ikke rekrutterendeModerat vedvarende astmaEgypt
-
Horus UniversityFullført
-
Yuhan CorporationFullførtKronisk periodontittKorea, Republikken
-
Laboratorios Grossman, S.A.Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoUkjentDyslipidemier | Kardiovaskulær risikofaktorMexico