Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av hemodialyse på plasmakarnitinnivåer hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet

5. april 2023 oppdatert av: Sadia Rehman, Bahria University

MÅL

  • For å vurdere nivåene av plasmakarnitin hos kontroller og hemodialysepasienter.
  • Å gi supplerende L-karnitin til studieemner i en varighet på 5 måneder.
  • For å sammenligne verdiene av plasmakarnitin før og etter tilskudd av L-karnitin.
  • Å vurdere rollen til karnitintilskudd på biokjemiske og kliniske parametere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

.ABSTRAKT INNLEDNING Dialysebehandling kan forårsake en reduksjon i både fritt karnitin og plasmaacylkarnitiner etter bare seks måneders dialysebehandling. En positiv korrelasjon mellom AC/FC-forhold og måneder på HD-behandling er rapportert. Vi undersøker i denne studien rollen til oral L-karnitin tilskudd på anemi, blodtrykk, hjertedysfunksjon og muskelkramper hos hemodialysepasienter.

MÅL

  • For å vurdere nivåene av plasmakarnitin hos kontroller og hemodialysepasienter.
  • Å gi supplerende L-karnitin til studieemner i en varighet på 5 måneder.
  • For å sammenligne verdiene av plasmakarnitin før og etter tilskudd av L-karnitin.
  • Å vurdere rollen til karnitintilskudd på biokjemiske og kliniske parametere.

STUDIEDESIGN OG INNSTILLINGER: Det vil være en case-kontroll studie, som vil bli utført i Institutt for biokjemi, University of Karachi i samarbeid med Nephrology ward av JPMC, Karachi i en periode på ett år etter godkjenning av synopsis.

METODE: Totalt 120 forsøkspersoner vil bli inkludert i denne studien som deles inn i to grupper. Gruppe A vil bestå av 60 personer med kronisk nyresvikt som vil være kontrollgruppen. Gruppe B vil bestå av 60 forsøkspersoner som skal være på hemodialyse i mer enn 1 år. Blodprøver vil bli tatt etter informert samtykke. Gruppe B-personer vil få tilskudd av L-karnitin i fem måneder under streng overvåking. Fysiske, biokjemiske og kliniske parametere for gruppe B-personer vil bli sammenlignet før og etter tilskudd.

RESULTATER: Data vil bli analysert med SPSS versjon 21. Resultatene vil bli delt etter fullført forskning.

KONKLUSJON: konklusjon vil bli delt etter fullført forskning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

83

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 021
        • Rekruttering
        • Jinnah Post Graduate Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: • Individer av begge kjønn (mann og kvinne).

  • Studien inkluderte personer mellom 18 og 50 år som hadde hatt dialyse i mer enn to år uten å ta ekstra antioksidanter.

Ekskluderingskriterier:

  • • Personer med andre kroniske plager, som kreft eller tuberkulose.

    • Pasienter med akutt nyresvikt som får hemodialyse.
    • Alle forsøkspersoner som nektet å delta i etterforskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: innblanding

L-karnitin 500 mg tre ganger daglig

1g L-Carnitine IV tre ganger i uken

L-Carnitine 500mg oral tre ganger daglig
1g IV L-Carnitine tre ganger i uken
Ingen inngripen: kontroll
ingen inngrep gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
L-karnitinnivåer i hemodialyse
Tidsramme: 5 måneder
plasmakarnitin vil bli påvist før og etter intervensjon (enhet μmol/L)
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sadia Rehman, Bahria University Health Sciences, Karachi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

2. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

10. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ERC 2022/23

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemodialysekomplikasjon

Kliniske studier på L-Carnitine 500Mg tre ganger daglig

3
Abonnere