Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hemodializy na poziomy karnityny w osoczu u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek

5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Sadia Rehman, Bahria University

CELE

  • Aby ocenić poziomy karnityny w osoczu u pacjentów kontrolnych i hemodializowanych.
  • Podawanie uzupełniającej L-karnityny badanym osobom przez okres 5 miesięcy.
  • Porównanie wartości karnityny w osoczu przed i po suplementacji L-karnityną.
  • Ocena roli suplementacji karnityną na parametry biochemiczne i kliniczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

STRESZCZENIE WPROWADZENIE Dializoterapia może spowodować spadek zarówno wolnej karnityny, jak i acylokarnityny w osoczu już po sześciu miesiącach dializy. Odnotowano dodatnią korelację między stosunkiem AC/FC a miesiącami terapii HD. W tym badaniu badamy rolę doustnej suplementacji L-karnityny na niedokrwistość, ciśnienie krwi, dysfunkcję serca i skurcze mięśni u pacjentów hemodializowanych.

CELE

  • Aby ocenić poziomy karnityny w osoczu u pacjentów kontrolnych i hemodializowanych.
  • Podawanie uzupełniającej L-karnityny badanym osobom przez okres 5 miesięcy.
  • Porównanie wartości karnityny w osoczu przed i po suplementacji L-karnityną.
  • Ocena roli suplementacji karnityną na parametry biochemiczne i kliniczne.

PROJEKT BADANIA I WARUNKI: Będzie to badanie kliniczno-kontrolne, które zostanie przeprowadzone na Wydziale Biochemii Uniwersytetu w Karaczi we współpracy z oddziałem nefrologii JPMC w Karaczi w okresie jednego roku po zatwierdzeniu streszczenia.

METODA: Do badania zostanie włączonych łącznie 120 osób, które zostaną podzielone na dwie grupy. Grupa A będzie się składać z 60 osób z przewlekłą niewydolnością nerek, które będą stanowić grupę kontrolną. Grupa B będzie się składać z 60 osób, które będą hemodializowane przez ponad 1 rok. Próbki krwi zostaną pobrane po uzyskaniu świadomej zgody. Osoby z grupy B będą otrzymywać suplementację L-karnityną przez pięć miesięcy pod ścisłym nadzorem. Porównane zostaną parametry fizyczne, biochemiczne i kliniczne osób z grupy B przed i po suplementacji.

WYNIKI: Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS w wersji 21. Wyniki zostaną udostępnione po zakończeniu badań.

WNIOSEK: wnioski zostaną udostępnione po zakończeniu badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

83

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 021
        • Rekrutacyjny
        • Jinnah Post Graduate Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: • Osoby obu płci (mężczyzna i kobieta).

  • Badanie obejmowało osoby w wieku od 18 do 50 lat, które były dializowane przez ponad dwa lata bez przyjmowania dodatkowych przeciwutleniaczy.

Kryteria wyłączenia:

  • • Osoby z innymi chorobami przewlekłymi, takimi jak rak lub gruźlica.

    • Pacjenci z ostrą niewydolnością nerek poddawani hemodializie.
    • Wszyscy badani, którzy odmówili udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja

L-karnityna 500 mg trzy razy dziennie

1 g L-karnityny IV trzy razy w tygodniu
Lek: L-karnityna 500 mg trzy razy dziennie
L-karnityna 500 mg doustnie trzy razy dziennie
Lek: 1 g L-karnityny IV trzy razy w tygodniu
1 g L-karnityny dożylnie trzy razy w tygodniu
Brak interwencji: kontrola
nie udzielono żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy L-karnityny w hemodializie
Ramy czasowe: 5 miesięcy
karnityna w osoczu zostanie wykryta przed i po interwencji (jednostka μmol/L)
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bahria University

Współpracownicy

University of Karachi
Jinnah Postgraduate Medical Centre
Pakistan Navy Station Shifa Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sadia Rehman, Bahria University Health Sciences, Karachi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERC 2022/23

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na L-karnityna 500 mg trzy razy dziennie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj