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Impact de l'hémodialyse sur les taux plasmatiques de carnitine chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale

7 août 2024 mis à jour par: Sadia Rehman, Bahria University

OBJECTIFS

  • Évaluer les niveaux de carnitine plasmatique chez les témoins et les patients hémodialysés.
  • Donner de la L-carnitine supplémentaire aux sujets de l'étude pendant une durée de 5 mois.
  • Comparer les valeurs de carnitine plasmatique avant et après la supplémentation en L carnitine.
  • Évaluer le rôle de la supplémentation en carnitine sur les paramètres biochimiques et cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

.RÉSUMÉ INTRODUCTION Le traitement par dialyse peut entraîner une diminution de la carnitine libre et des acylcarnitines plasmatiques après seulement six mois de traitement par dialyse. Une corrélation positive entre le rapport AC/FC et les mois sous traitement HD a été rapportée. Nous étudions dans cette étude le rôle de la supplémentation orale en L-carnitine sur l'anémie, la pression artérielle, le dysfonctionnement cardiaque et les crampes musculaires chez les patients hémodialysés.

OBJECTIFS

  • Évaluer les niveaux de carnitine plasmatique chez les témoins et les patients hémodialysés.
  • Donner de la L-carnitine supplémentaire aux sujets de l'étude pendant une durée de 5 mois.
  • Comparer les valeurs de carnitine plasmatique avant et après la supplémentation en L carnitine.
  • Évaluer le rôle de la supplémentation en carnitine sur les paramètres biochimiques et cliniques.

CONCEPTION ET CONFIGURATION DE L'ÉTUDE : Il s'agira d'une étude cas-témoins, qui sera menée au Département de biochimie de l'Université de Karachi en collaboration avec le service de néphrologie de JPMC, Karachi dans une période d'un an après l'approbation du synopsis.

MÉTHODE : Au total, 120 sujets seront inclus dans cette étude qui sera divisée en deux groupes. Le groupe A comprendra 60 sujets insuffisants rénaux chroniques qui constitueront le groupe témoin. Le groupe B comprendra 60 sujets qui seront sous hémodialyse pendant plus d'un an. Des échantillons de sang seront prélevés après consentement éclairé. Les sujets du groupe B recevront une supplémentation en L-carnitine pendant cinq mois sous surveillance stricte. Les paramètres physiques, biochimiques et cliniques des sujets du groupe B seront comparés avant et après la supplémentation.

RÉSULTATS : Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 21. Les résultats seront partagés une fois la recherche terminée.

CONCLUSION : la conclusion sera partagée après la fin de la recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

83

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 021
        • Jinnah Post Graduate Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : • Individus des deux sexes (homme et femme).

  • L'étude a inclus des personnes âgées de 18 à 50 ans qui avaient subi une dialyse pendant plus de deux ans sans prendre d'antioxydants supplémentaires.

Critère d'exclusion:

  • • Les personnes atteintes de toute autre maladie chronique, comme le cancer ou la tuberculose.

    • Patients atteints d'insuffisance rénale aiguë sous hémodialyse.
    • Tous les sujets qui ont refusé de participer à l'enquête.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention

L-Carnitine 500 mg trois fois par jour

1 g de L-Carnitine IV trois fois par semaine
Médicament: L-Carnitine 500Mg trois fois par jour
L-Carnitine 500 mg par voie orale trois fois par jour
Médicament: 1 g de L-Carnitine IV trois fois par semaine
1 g de L-Carnitine IV trois fois par semaine
Aucune intervention: contrôle
aucune intervention donnée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de L-carnitine en hémodialyse
Délai: 5 mois
la carnitine plasmatique sera détectée avant et après l'intervention (unité μmol/L)
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bahria University

Collaborateurs

University of Karachi
Jinnah Postgraduate Medical Centre
Pakistan Navy Station Shifa Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sadia Rehman, Bahria University Health Sciences, Karachi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

2 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2023

Première publication (Réel)

18 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ERC 2022/23

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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