Impatto dell'emodialisi sui livelli plasmatici di carnitina nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale
OBIETTIVI
- Valutare i livelli di carnitina plasmatica nei controlli e nei pazienti in emodialisi.
- Somministrare L-carnitina supplementare ai soggetti in studio per una durata di 5 mesi.
- Confrontare i valori di carnitina plasmatica prima e dopo l'integrazione con L carnitina.
- Valutare il ruolo della supplementazione di carnitina sui parametri biochimici e clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
.SOMMARIO INTRODUZIONE La terapia dialitica può causare una diminuzione sia della carnitina libera che delle acil carnitine plasmatiche dopo soli sei mesi di trattamento dialitico. È stata segnalata una correlazione positiva tra rapporto AC/FC e mesi di terapia HD. Indaghiamo in questo studio il ruolo della supplementazione orale di L-carnitina su anemia, pressione sanguigna, disfunzione cardiaca e crampi muscolari nei pazienti in emodialisi.
OBIETTIVI
- Valutare i livelli di carnitina plasmatica nei controlli e nei pazienti in emodialisi.
- Somministrare L-carnitina supplementare ai soggetti in studio per una durata di 5 mesi.
- Confrontare i valori di carnitina plasmatica prima e dopo l'integrazione con L carnitina.
- Valutare il ruolo della supplementazione di carnitina sui parametri biochimici e clinici.
PROGETTAZIONE E IMPOSTAZIONE DELLO STUDIO: Sarà uno studio caso-controllo, che sarà condotto presso il Dipartimento di Biochimica, Università di Karachi in collaborazione con il reparto di Nefrologia di JPMC, Karachi in un periodo di un anno dopo l'approvazione della sinossi.
METODO: In questo studio saranno inclusi in totale 120 soggetti che saranno divisi in due gruppi. Il gruppo A comprenderà 60 soggetti con insufficienza renale cronica che costituiranno il gruppo di controllo. Il gruppo B comprenderà 60 soggetti che saranno in emodialisi per più di 1 anno. I campioni di sangue saranno prelevati dopo il consenso informato. Ai soggetti del gruppo B verrà somministrata un'integrazione di L-carnitina per cinque mesi sotto stretto monitoraggio. I parametri fisici, biochimici e clinici dei soggetti del gruppo B saranno confrontati prima e dopo l'integrazione.
RISULTATI: I dati saranno analizzati utilizzando SPSS versione 21. I risultati saranno condivisi dopo il completamento della ricerca.
CONCLUSIONE: la conclusione sarà condivisa dopo il completamento della ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 021
- Jinnah Post Graduate Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: • Individui di entrambi i sessi (maschi e femmine).
- Lo studio ha incluso persone di età compresa tra i 18 ei 50 anni che erano state sottoposte a dialisi per più di due anni senza assumere antiossidanti aggiuntivi.
Criteri di esclusione:
• Individui con qualsiasi altra malattia cronica, come il cancro o la tubercolosi.
- Pazienti con insufficienza renale acuta sottoposti a emodialisi.
- Tutti soggetti che si sono rifiutati di prendere parte alle indagini.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intervento
L-carnitina 500 mg tre volte al giorno 1 g di L-Carnitina IV tre volte a settimana |
L-carnitina 500 mg per via orale tre volte al giorno
1g IV L-Carnitina tre volte a settimana
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Nessun intervento: controllo
nessun intervento dato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di L-carnitina in emodialisi
Lasso di tempo: 5 mesi
|
la carnitina plasmatica verrà rilevata prima e dopo l'intervento (unità μmol/L)
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sadia Rehman, Bahria University Health Sciences, Karachi
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hurot JM, Cucherat M, Haugh M, Fouque D. Effects of L-carnitine supplementation in maintenance hemodialysis patients: a systematic review. J Am Soc Nephrol. 2002 Mar;13(3):708-714. doi: 10.1681/ASN.V133708.
- Kuwasawa-Iwasaki M, Io H, Muto M, Ichikawa S, Wakabayashi K, Kanda R, Nakata J, Nohara N, Tomino Y, Suzuki Y. Effects of L-Carnitine Supplementation in Patients Receiving Hemodialysis or Peritoneal Dialysis. Nutrients. 2020 Nov 1;12(11):3371. doi: 10.3390/nu12113371.
- Zhu Y, Xue C, Ou J, Xie Z, Deng J. Effect of L-carnitine supplementation on renal anemia in patients on hemodialysis: a meta-analysis. Int Urol Nephrol. 2021 Oct;53(10):2149-2158. doi: 10.1007/s11255-021-02835-5. Epub 2021 Mar 13.
- Maruyama T, Maruyama N, Higuchi T, Nagura C, Takashima H, Kitai M, Utsunomiya K, Tei R, Furukawa T, Yamazaki T, Okawa E, Ando H, Kikuchi F, Abe M. Efficacy of L-carnitine supplementation for improving lean body mass and physical function in patients on hemodialysis: a randomized controlled trial. Eur J Clin Nutr. 2019 Feb;73(2):293-301. doi: 10.1038/s41430-018-0348-y. Epub 2018 Oct 23.
- Huang H, Song L, Zhang H, Zhang H, Zhang J, Zhao W. Influence of L-carnitine supplementation on serum lipid profile in hemodialysis patients: a systematic review and meta-analysis. Kidney Blood Press Res. 2013;38(1):31-41. doi: 10.1159/000355751. Epub 2014 Feb 6.
- Hamedi-Kalajahi F, Imani H, Mojtahedi S, Shabbidar S. Effect of L-Carnitine Supplementation on Inflammatory Markers and Serum Glucose in Hemodialysis Children: A Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial. J Ren Nutr. 2022 Mar;32(2):144-151. doi: 10.1053/j.jrn.2021.03.009. Epub 2021 Nov 3.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Insufficienza renale cronica
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERC 2022/23
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