Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van hemodialyse op plasma-carnitinespiegels bij patiënten met nierziekte in het eindstadium

7 augustus 2024 bijgewerkt door: Sadia Rehman, Bahria University

DOELSTELLINGEN

  • Om de niveaus van plasma-carnitine te beoordelen bij controles en hemodialysepatiënten.
  • Aanvullende L-carnitine toedienen aan proefpersonen gedurende 5 maanden.
  • Om de waarden van plasma-carnitine voor en na suppletie met L-carnitine te vergelijken.
  • De rol van carnitinesuppletie op biochemische en klinische parameters beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

SAMENVATTING INLEIDING Dialysetherapie kan een afname van zowel vrije carnitine als plasma-acylcarnitines veroorzaken na slechts zes maanden dialysebehandeling. Er is een positieve correlatie gerapporteerd tussen de AC/FC-ratio en het aantal maanden ZvH-therapie. We onderzoeken in deze studie de rol van orale L-carnitine-suppletie op bloedarmoede, bloeddruk, hartdisfunctie en spierkrampen bij hemodialysepatiënten.

DOELSTELLINGEN

  • Om de niveaus van plasma-carnitine te beoordelen bij controles en hemodialysepatiënten.
  • Aanvullende L-carnitine toedienen aan proefpersonen gedurende 5 maanden.
  • Om de waarden van plasma-carnitine voor en na suppletie met L-carnitine te vergelijken.
  • De rol van carnitinesuppletie op biochemische en klinische parameters beoordelen.

STUDIEONTWERP EN SNELHEID: Het zal een case-control studie zijn, die zal worden uitgevoerd in de afdeling Biochemie, Universiteit van Karachi in samenwerking met de afdeling Nefrologie van JPMC, Karachi in een periode van een jaar na goedkeuring van de synopsis.

METHODE: Er zullen in totaal 120 proefpersonen worden opgenomen in deze studie, die in twee groepen zal worden verdeeld. Groep A zal bestaan ​​uit 60 patiënten met chronisch nierfalen die de controlegroep zullen vormen. Groep B zal bestaan ​​uit 60 proefpersonen die langer dan 1 jaar hemodialyse ondergaan. Bloedmonsters worden genomen na geïnformeerde toestemming. Groep B-proefpersonen krijgen gedurende vijf maanden L-Carnitine-suppletie onder strikt toezicht. Fysische, biochemische en klinische parameters van proefpersonen uit groep B zullen worden vergeleken voor en na suppletie.

RESULTATEN: Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 21. Resultaten worden na afronding van het onderzoek gedeeld.

CONCLUSIE: conclusie zal worden gedeeld na afronding van het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 021
        • Jinnah Post Graduate Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: • Individuen van beide geslachten (mannelijk en vrouwelijk).

  • De studie omvatte mensen tussen de 18 en 50 jaar die meer dan twee jaar dialyse hadden ondergaan zonder extra antioxidanten te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • • Personen met een andere chronische aandoening, zoals kanker of tuberculose.

    • Patiënten met acuut nierfalen die hemodialyse ondergaan.
    • Alle proefpersonen die weigerden deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie

L-Carnitine 500 mg driemaal daags

1g L-Carnitine IV driemaal per week

L-Carnitine 500 mg oraal driemaal daags
1g IV L-Carnitine drie keer per week
Geen tussenkomst: controle
geen tussenkomst gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
L-Carnitine-waarden bij hemodialyse
Tijdsspanne: 5 maanden
plasma carnitine wordt gedetecteerd voor en na het geven van interventie (eenheid μmol/L)
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sadia Rehman, Bahria University Health Sciences, Karachi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren