橈骨遠位端骨折後の満足度と回復
2026年4月21日 更新者：Joakim Stromberg、Sahlgrenska University Hospital
最初の 3 か月間の橈骨遠位端骨折後の即時回復と満足度に関する研究 - 日々の記録による PROM ベースの観察研究
橈骨遠位端骨折は、スウェーデンで最も一般的な骨折ですが、受傷後最初の 3 か月間の患者の痛みの経験と手の機能についてはほとんど知られていません。
この観察研究は、痛み、鎮痛薬の使用、スプリントの使用、状態固有のアンケートによって毎週測定される手の機能に関する詳細な情報を提供します。
調査の概要
詳細な説明
キャストで保存的に治療されている200人の患者と、手術を受けた100人の患者は、3か月間、次の結果測定値を使用してアンケートに記入するよう求められます。
- 痛み (リッカート尺度、範囲 0 ～ 10 での毎日の登録)
- 使用した鎮痛剤（特定の薬、投与量、数の日々の登録）
- PRWE (患者報告手首評価フォーム、週ごとの登録)
- プレハブ手首副子の使用と効果評価（週ごとの登録）
- 病気休暇と職場復帰の詳細は、3 か月時点でのアンケートの完了時に表示されます。
この研究は完全に PROM ベースであり、患者は追加の予約を必要としません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joakim Stromberg, MD, PhD
- 電話番号：+46768341327
- メール：joakim.stromberg@vgregion.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ingrid Andreasson, PhD
- 電話番号：+46313421000
- メール：ingrid.andreasson@vgregion.se
研究場所
-
-
-
Alingsås、スウェーデン
- まだ募集していません
- Alingsås Lasarett/ District Hospital
-
コンタクト：
- Joakim Strömberg
- メール：joakim.stromberg@vgregion.se
-
-
Region Västra Götaland
-
Mölndal、Region Västra Götaland、スウェーデン
- 募集
- Sahlgrenska University Hospital, Department of Hand Therapy
-
コンタクト：
- Ingrid Andreasson, PhD
- 電話番号：+46313421000
- メール：ingrid.andreasson@vgregion.se
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
緊急病棟で選択基準を満たし、除外基準を満たさない橈骨遠位端骨折のすべての患者が適格です。
説明
包含基準:
- 靭帯損傷や尺骨骨折に関係なく、他に重大な損傷がない患者の片側橈骨遠位端骨折。
- 署名済みの書面による同意
除外基準:
- 複合傷害
- 開放骨折
- -橈骨遠位端骨折の前に、影響を受けた腕の任意のレベルで外傷後機能障害のある患者。
- -他の病状（例： パーキンソン病、関節リウマチ）
- 精神的能力の低下（例： 認知症、薬物乱用)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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キャスト
保存的に治療されている患者（ギプスで、整復なしまたは縮小あり）
|
DRFの外科的治療を受けている患者
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手術
外科的治療を受ける患者（方法は問わない）
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DRFの外科的治療を受けていない患者
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者から報告された手の機能
時間枠：3ヶ月間毎週
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患者評価手首評価 (PRWE) アンケート
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3ヶ月間毎週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日々の痛みの記録
時間枠：3ヶ月毎日
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患者は、リッカート スケール 0 ～ 10 で測定した痛みを報告しました (0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み)
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3ヶ月毎日
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鎮痛剤
時間枠：3ヶ月毎日
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鎮痛薬使用日誌
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3ヶ月毎日
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リストスプリントの使い方
時間枠：3ヶ月間毎週
|
患者はスプリントの使用とその有効性の評価を報告しました
|
3ヶ月間毎週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月12日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月5日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。