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Satisfaction et récupération après une fracture du radius distal

21 avril 2026 mis à jour par: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital

Étude sur la récupération immédiate et la satisfaction après une fracture du radius distal au cours des trois premiers mois - une étude observationnelle basée sur la PROM avec des enregistrements quotidiens

La fracture du radius distal est la fracture la plus fréquente en Suède, mais on sait peu de choses sur l'expérience du patient en matière de douleur et de fonction de la main au cours des trois premiers mois suivant la blessure. Cette étude observationnelle fournira des informations détaillées sur une base quotidienne concernant la douleur, l'utilisation d'analgésiques, l'utilisation d'attelles et la fonction de la main, mesurée chaque semaine par un questionnaire spécifique à l'état.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Deux cents patients traités de manière conservatrice dans un plâtre et cent patients ayant subi une intervention chirurgicale seront invités à remplir un questionnaire avec les mesures de résultats suivantes pendant trois mois :

  1. Douleur (enregistrement jour par jour sur une échelle de Likert, plage de 0 à 10)
  2. Analgésique utilisé (enregistrement au jour le jour du médicament spécifique, de la dose et du nombre)
  3. PRWE (Patient Reported Wrist Evaluation form, inscription semaine par semaine)
  4. Utilisation et évaluation de l'efficacité des attelles de poignet préfabriquées (inscription semaine par semaine)
  5. Détails de l'arrêt de travail et du retour au travail à la fin du questionnaire à trois mois.

L'étude est entièrement basée sur la PROM et le patient n'aura besoin d'aucun rendez-vous supplémentaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
      • Alingsås, Suède
    • Region Västra Götaland
      • Mölndal, Region Västra Götaland, Suède
        • Recrutement
        • Sahlgrenska University Hospital, Department of Hand Therapy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ayant une fracture du radius distal avec les critères d'inclusion et sans les critères d'exclusion aux urgences sont éligibles.

La description

Critère d'intégration:

  • Fractures unilatérales du radius distal chez les patients sans aucune autre blessure importante, indépendamment des blessures ligamentaires et des fractures ulnaires.
  • Consentement écrit signé

Critère d'exclusion:

  • Blessures composées
  • Fractures ouvertes
  • Patients présentant des déficits fonctionnels post-traumatiques à n'importe quel niveau du bras affecté avant la fracture du radius distal.
  • Les patients présentant des déficits fonctionnels dans le bras affecté en raison d'autres conditions médicales (par ex. maladie de Parkinson, polyarthrite rhumatoïde)
  • Capacité mentale réduite (par ex. démence, toxicomanie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Jeter
Patients traités de manière conservatrice (dans un plâtre, sans ou avec réduction)
Procédure: Traitement chirurgical de la fracture
Patients traités chirurgicalement pour DRF
Chirurgie
Patients qui subissent un traitement chirurgical (quelle que soit la méthode)
Procédure: Traitement des fractures par plâtre de l'avant-bras
Patient qui n'est pas traité chirurgicalement pour DRF
Autres noms:
  • moulage, traitement conservateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction de la main signalée par le patient
Délai: Chaque semaine pendant trois mois
Questionnaire d'évaluation du poignet par le patient (PRWE)
Chaque semaine pendant trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enregistrement de la douleur au jour le jour
Délai: Tous les jours pendant trois mois
Le patient a signalé une douleur mesurée sur une échelle de Likert de 0 à 10 (0 = pas de douleur, 10 = douleur maximale)
Tous les jours pendant trois mois
Analgésiques
Délai: Tous les jours pendant trois mois
Enregistrement quotidien de l'utilisation des médicaments analgésiques
Tous les jours pendant trois mois
Utilisation de l'attelle de poignet
Délai: Chaque semaine pendant trois mois
Le patient a signalé l'utilisation d'une attelle et l'évaluation de son efficacité
Chaque semaine pendant trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sahlgrenska University Hospital

Collaborateurs

Vastra Gotaland Region

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2023

Première publication (Réel)

18 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DRFx STAR

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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