Удовлетворенность и восстановление после перелома дистального отдела лучевой кости
21 апреля 2026 г. обновлено: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital
Исследование немедленного восстановления и удовлетворенности после перелома дистального отдела лучевой кости в течение первых трех месяцев - наблюдательное исследование на основе PROM с ежедневными записями
Перелом дистального отдела лучевой кости является наиболее частым переломом в Швеции, но мало что известно о болевых ощущениях пациента и функционировании руки в течение первых трех месяцев после травмы.
Это обсервационное исследование будет предоставлять ежедневную подробную информацию о боли, использовании обезболивающих препаратов, использовании шин и функции руки, еженедельно измеряемой с помощью вопросника для конкретного состояния.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Двести пациентов, получающих консервативное лечение в гипсовой повязке, и сто пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству, должны будут заполнить анкету со следующими показателями результатов в течение трех месяцев:
- Боль (ежедневная регистрация по шкале Лайкерта, диапазон 0-10)
- Используемый анальгетик (ежедневная регистрация конкретного препарата, дозы и количества)
- PRWE (форма оценки запястья пациента, еженедельная регистрация)
- Использование и оценка эффективности сборных шин для запястья (еженедельная регистрация)
- Подробная информация об отпуске по болезни и возвращении на работу при заполнении анкеты через три месяца.
Исследование полностью основано на PROM, и пациенту не потребуются дополнительные визиты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joakim Stromberg, MD, PhD
- Номер телефона: +46768341327
- Электронная почта: joakim.stromberg@vgregion.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ingrid Andreasson, PhD
- Номер телефона: +46313421000
- Электронная почта: ingrid.andreasson@vgregion.se
Места учебы
-
-
-
Alingsås, Швеция
- Еще не набирают
- Alingsås Lasarett/ District Hospital
-
Контакт:
- Joakim Strömberg
- Электронная почта: joakim.stromberg@vgregion.se
-
-
Region Västra Götaland
-
Mölndal, Region Västra Götaland, Швеция
- Рекрутинг
- Sahlgrenska University Hospital, Department of Hand Therapy
-
Контакт:
- Ingrid Andreasson, PhD
- Номер телефона: +46313421000
- Электронная почта: ingrid.andreasson@vgregion.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с переломом дистального отдела лучевой кости с критериями включения и без критериев исключения в отделении неотложной помощи имеют право на участие.
Описание
Критерии включения:
- Односторонние переломы дистального отдела лучевой кости у пациентов без каких-либо других значительных повреждений, независимо от повреждений связок и переломов локтевой кости.
- Подписанное письменное согласие
Критерий исключения:
- Сложные травмы
- Открытые переломы
- Пациенты с посттравматическим дефицитом функции на любом уровне пораженной руки до перелома дистального отдела лучевой кости.
- Пациенты с нарушением функции пораженной руки из-за других заболеваний (например, болезнь Паркинсона, ревматоидный артрит)
- Снижение умственных способностей (например, слабоумие, злоупотребление психоактивными веществами)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бросать
Пациенты, получающие консервативное лечение (в гипсовой повязке без репозиции или с редукцией)
|
Пациенты, которым проведено хирургическое лечение ДРФ
|
|
Операция
Пациенты, которым проводится оперативное лечение (независимо от метода)
|
Пациент, который не лечился хирургическим путем от DRF
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сообщаемая пациентом функция руки
Временное ограничение: Каждую неделю в течение трех месяцев
|
Анкета оценки запястья пациента (PRWE)
|
Каждую неделю в течение трех месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневная запись боли
Временное ограничение: Каждый день в течение трех месяцев
|
Пациент сообщил о боли по шкале Лайкерта от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 10 = максимальная боль).
|
Каждый день в течение трех месяцев
|
|
Анальгетики
Временное ограничение: Каждый день в течение трех месяцев
|
Ежедневный учет использования обезболивающих препаратов
|
Каждый день в течение трех месяцев
|
|
Использование шины на запястье
Временное ограничение: Каждую неделю в течение трех месяцев
|
Пациент сообщил об использовании шины и оценке ее эффективности.
|
Каждую неделю в течение трех месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DRFx STAR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .