Удовлетворенность и восстановление после перелома дистального отдела лучевой кости
5 апреля 2023 г. обновлено: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Исследование немедленного восстановления и удовлетворенности после перелома дистального отдела лучевой кости в течение первых трех месяцев - наблюдательное исследование на основе PROM с ежедневными записями
Перелом дистального отдела лучевой кости является наиболее частым переломом в Швеции, но мало что известно о болевых ощущениях пациента и функционировании руки в течение первых трех месяцев после травмы.
Это обсервационное исследование будет предоставлять ежедневную подробную информацию о боли, использовании обезболивающих препаратов, использовании шин и функции руки, еженедельно измеряемой с помощью вопросника для конкретного состояния.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Двести пациентов, получающих консервативное лечение в гипсовой повязке, и сто пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству, должны будут заполнить анкету со следующими показателями результатов в течение трех месяцев:
- Боль (ежедневная регистрация по шкале Лайкерта, диапазон 0-10)
- Используемый анальгетик (ежедневная регистрация конкретного препарата, дозы и количества)
- PRWE (форма оценки запястья пациента, еженедельная регистрация)
- Использование и оценка эффективности сборных шин для запястья (еженедельная регистрация)
- Подробная информация об отпуске по болезни и возвращении на работу при заполнении анкеты через три месяца.
Исследование полностью основано на PROM, и пациенту не потребуются дополнительные визиты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joakim Stromberg, MD, PhD
- Номер телефона: +46768341327
- Электронная почта: joakim.stromberg@vgregion.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ingrid Andreasson, PhD
- Номер телефона: +46313421000
- Электронная почта: ingrid.andreasson@vgregion.se
Места учебы
-
-
-
Alingsås, Швеция
- Еще не набирают
- Alingsås Lasarett/ District Hospital
-
-
Region Västra Götaland
-
Mölndal, Region Västra Götaland, Швеция
- Рекрутинг
- Sahlgrenska University Hospital, Department of Hand Therapy
-
Контакт:
- Ingrid Andreasson, PhD
- Номер телефона: +46313421000
- Электронная почта: ingrid.andreasson@vgregion.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с переломом дистального отдела лучевой кости с критериями включения и без критериев исключения в отделении неотложной помощи имеют право на участие.
Описание
Критерии включения:
- Односторонние переломы дистального отдела лучевой кости у пациентов без каких-либо других значительных повреждений, независимо от повреждений связок и переломов локтевой кости.
- Подписанное письменное согласие
Критерий исключения:
- Сложные травмы
- Открытые переломы
- Пациенты с посттравматическим дефицитом функции на любом уровне пораженной руки до перелома дистального отдела лучевой кости.
- Пациенты с нарушением функции пораженной руки из-за других заболеваний (например, болезнь Паркинсона, ревматоидный артрит)
- Снижение умственных способностей (например, слабоумие, злоупотребление психоактивными веществами)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бросать
Пациенты, получающие консервативное лечение (в гипсовой повязке без репозиции или с редукцией)
|
Пациенты, которым проведено хирургическое лечение ДРФ
|
|
Операция
Пациенты, которым проводится оперативное лечение (независимо от метода)
|
Пациент, который не лечился хирургическим путем от DRF
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сообщаемая пациентом функция руки
Временное ограничение: Каждую неделю в течение трех месяцев
|
Анкета оценки запястья пациента (PRWE)
|
Каждую неделю в течение трех месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневная запись боли
Временное ограничение: Каждый день в течение трех месяцев
|
Пациент сообщил о боли по шкале Лайкерта от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 10 = максимальная боль).
|
Каждый день в течение трех месяцев
|
|
Анальгетики
Временное ограничение: Каждый день в течение трех месяцев
|
Ежедневный учет использования обезболивающих препаратов
|
Каждый день в течение трех месяцев
|
|
Использование шины на запястье
Временное ограничение: Каждую неделю в течение трех месяцев
|
Пациент сообщил об использовании шины и оценке ее эффективности.
|
Каждую неделю в течение трех месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 января 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DRFx STAR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .