Satisfação e Recuperação Após Fratura do Rádio Distal
21 de abril de 2026 atualizado por: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital
Estudo sobre a Recuperação Imediata e Satisfação Após Fratura do Rádio Distal Durante os Primeiros Três Meses - um Estudo Observacional Baseado em PROM com Registros Diários
A fratura do rádio distal é a fratura mais comum na Suécia, mas pouco se sabe sobre a dor e a função da mão do paciente durante os primeiros três meses após a lesão.
Este estudo observacional fornecerá informações detalhadas diariamente sobre dor, uso de drogas analgésicas, uso de talas e função da mão medida semanalmente por um questionário específico de condição.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Duzentos pacientes tratados conservadoramente com gesso e cem pacientes submetidos a cirurgia serão solicitados a preencher um questionário com as seguintes medidas de resultado por três meses:
- Dor (registro diário em escala Likert, intervalo de 0 a 10)
- Analgésico utilizado (registro dia a dia do medicamento específico, dose e número)
- PRWE (formulário de avaliação do pulso relatado pelo paciente, registro semana a semana)
- Uso e avaliação da eficácia de talas de punho pré-fabricadas (registro semana a semana)
- Detalhes de licença médica e retorno ao trabalho após a conclusão do questionário em três meses.
O estudo é inteiramente baseado no PROM e o paciente não precisará de nenhuma consulta adicional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joakim Stromberg, MD, PhD
- Número de telefone: +46768341327
- E-mail: joakim.stromberg@vgregion.se
Estude backup de contato
- Nome: Ingrid Andreasson, PhD
- Número de telefone: +46313421000
- E-mail: ingrid.andreasson@vgregion.se
Locais de estudo
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-
-
Alingsås, Suécia
- Ainda não está recrutando
- Alingsås Lasarett/ District Hospital
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Contato:
- Joakim Strömberg
- E-mail: joakim.stromberg@vgregion.se
-
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Region Västra Götaland
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Mölndal, Region Västra Götaland, Suécia
- Recrutamento
- Sahlgrenska University Hospital, Department of Hand Therapy
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Contato:
- Ingrid Andreasson, PhD
- Número de telefone: +46313421000
- E-mail: ingrid.andreasson@vgregion.se
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com fratura do rádio distal com os critérios de inclusão e sem os critérios de exclusão no pronto-socorro são elegíveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Fraturas unilaterais do rádio distal em pacientes sem outras lesões significativas, independentemente de lesões ligamentares e fraturas da ulna.
- Consentimento por escrito assinado
Critério de exclusão:
- Lesões compostas
- Fraturas expostas
- Pacientes com déficits funcionais pós-traumáticos em qualquer nível no braço afetado antes da fratura do rádio distal.
- Pacientes com déficits de função no braço afetado devido a outras condições médicas (por exemplo, doença de Parkinson, Artrite Reumatóide)
- Capacidade mental reduzida (por ex. demência, abuso de substâncias)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Elenco
Pacientes tratados conservadoramente (em gesso, sem ou com redução)
|
Pacientes tratados cirurgicamente para DRF
|
|
Cirurgia
Pacientes submetidos a tratamento cirúrgico (independente do método)
|
Paciente que não é tratado cirurgicamente para DRF
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função da mão relatada pelo paciente
Prazo: Todas as semanas durante três meses
|
Questionário de Avaliação do Pulso do Paciente (PRWE)
|
Todas as semanas durante três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registro diário da dor
Prazo: Todos os dias durante três meses
|
O paciente relatou dor medida em uma escala Likert de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = dor máxima)
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Todos os dias durante três meses
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Analgésicos
Prazo: Todos os dias durante três meses
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Registro diário do uso de drogas analgésicas
|
Todos os dias durante três meses
|
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Uso de tala de pulso
Prazo: Todas as semanas durante três meses
|
Paciente relatou uso de tala e avaliação de sua eficácia
|
Todas as semanas durante três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DRFx STAR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .