Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillfredsställelse och återhämtning efter distal radiusfraktur

5 april 2023 uppdaterad av: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studie om omedelbar återhämtning och tillfredsställelse efter distal radiusfraktur under de första tre månaderna - en PROM-baserad observationsstudie med dagliga register

Distal radiusfraktur är den vanligaste frakturen i Sverige, men lite är känt om patientens upplevelse av smärta och handfunktion under de första tre månaderna efter skadan. Denna observationsstudie kommer att ge detaljerad information på daglig basis om smärta, användning av smärtstillande läkemedel, användning av skenor och handfunktion mätt varje vecka med ett tillståndsspecifikt frågeformulär.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tvåhundra patienter som behandlas konservativt i gips och hundra patienter som har opererats kommer att ombes fylla i ett frågeformulär med följande utfallsmått under tre månader:

  1. Smärta (dag för dag registrering på en Likert-skala, intervall 0-10)
  2. Analgetikum som används (dag för dag registrering av specifikt läkemedel, dos och antal)
  3. PRWE (Patient Reported Wrist Evaluation Form, vecka för vecka registrering)
  4. Användning av och utvärdering av effektiviteten av prefabricerade handledsskenor (registrering vecka för vecka)
  5. Uppgifter om sjukfrånvaro och återgång till arbete vid ifyllande av enkäten efter tre månader.

Studien är helt PROM-baserad och patienten kommer inte att behöva några ytterligare möten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
      • Alingsås, Sverige
        • Har inte rekryterat ännu
        • Alingsås Lasarett/ District Hospital
    • Region Västra Götaland
      • Mölndal, Region Västra Götaland, Sverige
        • Rekrytering
        • Sahlgrenska University Hospital, Department of Hand Therapy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med distal radiusfraktur med inklusionskriterierna och utan uteslutningskriterierna på akutmottagningen är behöriga.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Unilaterala distala radiusfrakturer hos patienter utan några andra betydande skador oavsett ligamentskador och ulnarfrakturer.
  • Undertecknat skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Sammansatta skador
  • Öppna frakturer
  • Patienter med posttraumatisk funktionsstörning på vilken nivå som helst i den drabbade armen före den distala radiusfrakturen.
  • Patienter med funktionsstörningar i den drabbade armen på grund av andra medicinska tillstånd (t. Parkinsons sjukdom, reumatoid artrit)
  • Minskad mental kapacitet (t.ex. demens, missbruk)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kasta
Patienter som är konservativt behandlade (i gips, antingen utan eller med reduktion)
Procedur: Kirurgisk behandling av fraktur
Patienter som behandlas kirurgiskt för DRF
Kirurgi
Patienter som genomgår kirurgisk behandling (oavsett metod)
Procedur: Behandling av fraktur med gips underarm
Patient som inte är kirurgiskt behandlad för DRF
Andra namn:
  • gjutning, konservativ behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterad handfunktion
Tidsram: Varje vecka i tre månader
Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE) frågeformulär
Varje vecka i tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dag för dag smärtrekord
Tidsram: Varje dag i tre månader
Patienten rapporterade smärta mätt på en Likert-skala 0-10 (0 = ingen smärta, 10 = maximal smärta)
Varje dag i tre månader
Analgetika
Tidsram: Varje dag i tre månader
Daglig registrering av användning av smärtstillande läkemedel
Varje dag i tre månader
Användning av handledsskena
Tidsram: Varje vecka i tre månader
Patienten rapporterade användning av skena och utvärdering av dess effektivitet
Varje vecka i tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Samarbetspartners

Vastra Gotaland Region

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2023

Första postat (Faktisk)

18 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DRFx STAR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Distal radiefraktur

Kliniska prövningar på Kirurgisk behandling av fraktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera