Satisfacción y recuperación después de una fractura de radio distal
21 de abril de 2026 actualizado por: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital
Estudio sobre la recuperación y satisfacción inmediatas después de una fractura de radio distal durante los primeros tres meses: un estudio observacional basado en PROM con registros diarios
La fractura del radio distal es la fractura más común en Suecia, pero se sabe poco acerca de la experiencia del dolor y la función de la mano del paciente durante los primeros tres meses después de la lesión.
Este estudio de observación proporcionará información detallada sobre el dolor, el uso de medicamentos analgésicos, el uso de férulas y la función de la mano, medidos semanalmente mediante un cuestionario específico para cada condición.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se les pedirá a 200 pacientes que son tratados de forma conservadora con un yeso y a 100 pacientes que se han sometido a cirugía que completen un cuestionario con las siguientes medidas de resultado durante tres meses:
- Dolor (registro día a día en escala Likert, rango 0-10)
- Analgésico utilizado (registro día a día de fármaco específico, dosis y número)
- PRWE (formulario de evaluación de muñeca informado por el paciente, registro semana a semana)
- Uso y evaluación de la eficacia de las férulas prefabricadas para muñeca (registro semana a semana)
- Detalles de baja por enfermedad y regreso al trabajo al completar el cuestionario a los tres meses.
El estudio está completamente basado en PROM y el paciente no requerirá ninguna cita adicional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joakim Stromberg, MD, PhD
- Número de teléfono: +46768341327
- Correo electrónico: joakim.stromberg@vgregion.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ingrid Andreasson, PhD
- Número de teléfono: +46313421000
- Correo electrónico: ingrid.andreasson@vgregion.se
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alingsås, Suecia
- Aún no reclutando
- Alingsås Lasarett/ District Hospital
-
Contacto:
- Joakim Strömberg
- Correo electrónico: joakim.stromberg@vgregion.se
-
-
Region Västra Götaland
-
Mölndal, Region Västra Götaland, Suecia
- Reclutamiento
- Sahlgrenska University Hospital, Department of Hand Therapy
-
Contacto:
- Ingrid Andreasson, PhD
- Número de teléfono: +46313421000
- Correo electrónico: ingrid.andreasson@vgregion.se
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Son elegibles todos los pacientes con una fractura de radio distal con los criterios de inclusión y sin los criterios de exclusión en el servicio de urgencias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fracturas unilaterales de radio distal en pacientes sin otras lesiones significativas, independientemente de las lesiones de ligamentos y las fracturas de cúbito.
- Consentimiento por escrito firmado
Criterio de exclusión:
- lesiones compuestas
- Fracturas abiertas
- Pacientes con déficit funcional postraumático en cualquier nivel del brazo afectado previo a la fractura de radio distal.
- Pacientes con deficiencias funcionales en el brazo afectado debido a otras condiciones médicas (p. enfermedad de Parkinson, artritis reumatoide)
- Capacidad mental reducida (p. demencia, abuso de sustancias)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Elenco
Pacientes tratados de forma conservadora (enyesados, sin o con reducción)
|
Pacientes que son tratados quirúrgicamente por DRF
|
|
Cirugía
Pacientes que se someten a tratamiento quirúrgico (independientemente del método)
|
Paciente que no es tratado quirúrgicamente por DRF
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función de la mano informada por el paciente
Periodo de tiempo: Cada semana durante tres meses
|
Cuestionario de evaluación de muñeca calificada por el paciente (PRWE)
|
Cada semana durante tres meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Registro de dolor día a día
Periodo de tiempo: Todos los días durante tres meses.
|
Dolor informado por el paciente medido en una escala de Likert 0-10 (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo)
|
Todos los días durante tres meses.
|
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Analgésicos
Periodo de tiempo: Todos los días durante tres meses.
|
Registro diario de uso de analgésicos
|
Todos los días durante tres meses.
|
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Uso de férula para muñeca
Periodo de tiempo: Cada semana durante tres meses
|
Paciente informó uso de férula y evaluación de su eficacia
|
Cada semana durante tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DRFx STAR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .