Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilfredshet og restitusjon etter distal radiusfraktur

21. april 2026 oppdatert av: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital

Studie om umiddelbar gjenoppretting og tilfredshet etter distal radiusfraktur i løpet av de første tre månedene - en PROM-basert observasjonsstudie med daglige registreringer

Distal radiusfraktur er det vanligste bruddet i Sverige, men lite er kjent om pasientens opplevelse av smerte og håndfunksjon de første tre månedene etter skaden. Denne observasjonsstudien vil gi detaljert informasjon på daglig basis om smerte, bruk av smertestillende medikamenter, bruk av skinner og håndfunksjon målt ukentlig med et tilstandsspesifikt spørreskjema.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To hundre pasienter som behandles konservativt i gips og hundre pasienter som har gjennomgått operasjon vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema med følgende utfallsmål i tre måneder:

  1. Smerte (dag-for-dag-registrering på en Likert-skala, område 0-10)
  2. Analgetikum brukt (dag for dag registrering av spesifikt legemiddel, dose og antall)
  3. PRWE (Patient Reported Wrist Evaluation Form, uke for uke registrering)
  4. Bruk av og evaluering av effekt av prefabrikkerte håndleddsskinner (registrering uke for uke)
  5. Detaljer om sykefravær og tilbakevending til arbeid ved utfylling av spørreskjemaet etter tre måneder.

Studien er helt PROM-basert og pasienten vil ikke kreve noen ekstra avtaler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Alingsås, Sverige
    • Region Västra Götaland
      • Mölndal, Region Västra Götaland, Sverige
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska University Hospital, Department of Hand Therapy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med distal radiusfraktur med inklusjonskriteriene og uten eksklusjonskriteriene ved akuttmottaket er kvalifisert .

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unilaterale distale radiusfrakturer hos pasienter uten andre betydelige skader uavhengig av ligamentskader og ulnarfrakturer.
  • Signert skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sammensatte skader
  • Åpne brudd
  • Pasienter med posttraumatisk funksjonssvikt på et hvilket som helst nivå i den berørte armen før det distale radiusbruddet.
  • Pasienter med funksjonssvikt i den berørte armen på grunn av andre medisinske tilstander (f. Parkinsons sykdom, revmatoid artritt)
  • Redusert mental kapasitet (f.eks. demens, rusmisbruk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cast
Pasienter som er konservativt behandlet (i gips, enten uten eller med reduksjon)
Fremgangsmåte: Kirurgisk behandling av brudd
Pasienter som er kirurgisk behandlet for DRF
Kirurgi
Pasienter som gjennomgår kirurgisk behandling (uansett metode)
Fremgangsmåte: Behandling av brudd ved gips underarm
Pasienter som ikke er kirurgisk behandlet for DRF
Andre navn:
  • støping, konservativ behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert håndfunksjon
Tidsramme: Hver uke i tre måneder
Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørreskjema
Hver uke i tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dag for dag smerterekord
Tidsramme: Hver dag i tre måneder
Pasienten rapporterte smerte målt på en Likert-skala 0-10 (0=ingen smerte, 10= maksimal smerte)
Hver dag i tre måneder
Analgetika
Tidsramme: Hver dag i tre måneder
Daglig registrering av bruk av smertestillende medikamenter
Hver dag i tre måneder
Bruk av håndleddsskinne
Tidsramme: Hver uke i tre måneder
Pasienten rapporterte bruk av skinne og evaluering av dens effektivitet
Hver uke i tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Samarbeidspartnere

Vastra Gotaland Region

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DRFx STAR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere